Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tance na charakteristiky otáčení pacientů s Parkinsonovou chorobou

17. května 2022 aktualizováno: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinky tance na charakteristiky obratu pacientů s Parkinsonovou chorobou během testu Timed up and Go

Navrhovaná kontrolní intervenční studie si klade za cíl analyzovat účinky Dance na vlastnosti otáčení u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) pomocí trojrozměrné (3D) analýzy během testu timed up and go (TUG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální design: kontrolní intervenční nerandomizovaná studie. Místo hledání: University of Wolverhaptom, Walsall Campus, Spojené království; Federální univerzita v Rio Grande do Sul, Brazílie.

Účastníci: 15 dospělých ve věku mezi 50 a 80 lety s klinickou diagnózou idiopatické PD, ve stádiu mezi 1 a 4 Hoehnovy & Yahrovy škály, rekrutovaných z Dance for Parkinson's Projects, West-Midlands County, Spojené království, a z Parkinson's UK (Spojené království).

Intervence: Taneční intervence po dobu 3 měsíců, 2x týdně (1 lektorská přednáška a 1 domácí sezení po připraveném videu), 2 hodiny týdně. Kontroly nemění svůj osobní životní styl, ale podstupují stejné testování jako skupina s cvičební intervencí.

Výsledky: klinicko-funkční parametry (počet kroků a celkový čas 180 otáčkové fáze testu Timed up and go - TUG - a parametr biomechaniky - disociace pletence) Analýza dat: Data budou popsána průměrnými hodnotami a hodnotami směrodatné odchylky. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS verze 23 a programu Microsoft Excel verze 16.44. Hladina významnosti je nastavena na p<0,05. Cohenovo d bude použito k predikci účinku interpretovaného jako malý d=0,2, střední d=0,5 a velký d=0,8 a byly prezentovány 95% intervaly spolehlivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90440-140
        • Aline Nogueira Haas
  • Spojené království
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Spojené království, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton, Walsall Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza PD podle kritérií London Brain Bank Criteria;
  • Schopnost porozumět verbálním pokynům pro testy a chodit;
  • Nebo se pokuste chodit samostatně bez pomoci při chůzi.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné operace,
  • Hluboká mozková stimulace (DBS);
  • Závažná onemocnění srdce, nekontrolovaná hypertenze, infarkt myokardu v období kratším než jeden rok;
  • Vybaven kardiostimulátorem;
  • Protézy na dolních končetinách;
  • Mrtvice nebo jiná přidružená neurologická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tanec
Taneční intervence po dobu 3 měsíců, 2x týdně (1 lektorská přednáška a 1 domácí po připraveném videu), 2 hodiny týdně. Tanec je bezpečná a účinná forma aktivity, která se využívá u populace s PD (Delabary et al., 2017; Sharp a Hewitt, 2014). Účastníci se účastní tanečního kurzu speciálně pro osoby s PD vedeného kvalifikovaným tanečním instruktorem. Taneční lekce obvykle zahrnuje zahřátí, aktivity související s tancem (specifické pro žánr lekce) a ochlazení.
Jiný: Tanec
Taneční program se skládá ze 3 měsíců tanečních kurzů. Lekce jsou speciálně navrženy pro lidi s Parkisnonovou nemocí a vedou je kvalifikovaný taneční instruktor se zkušenostmi s výukou této populace. Osobní taneční kurzy probíhají ve vhodné místnosti se židlemi a baletními tyčemi jednou týdně. Účastníci navíc obdrželi CD s videozáznamem nahrané taneční rutiny, které si jednou týdně zahráli doma. Lekce obvykle zahrnovala zahřátí (10-15 min.), baletní cvičení na barre (10-15 min.), všeobecné aktivity související s tancem (15–20 minut) a relaxace (10–15 minut).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontroly nemění svůj osobní životní styl, ale podstupují stejné testování jako skupina s cvičební intervencí.
Jiný: Žádný zásah
Kontroly nemění jejich osobní životní styl, ale projdou stejným testováním jako skupina s cvičební intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
180 otáčecí fáze testu Timed up and go (TUG)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Začátek fáze zatáčení začal posledním úderem paty pravidelného rovného vzoru chůze. Konec obratu byl závěrečným náklonem na konci zatáčky, kde se účastník pohyboval v opačném směru a před obnovením cyklického přímého vzoru chůze. Přesné časové body byly vzat z maximální anteriorní-zadní lineární rychlosti dat bérce odpovídajících specifickým případům úderu do paty a vypadnutí paty. Byl měřen počet kroků a celkový čas potřebný k dokončení fáze 180 otočení testu TUG.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disociace opasku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Disociace pletence je vybraný parametr biomechaniky. Pro získání hodnoty pro disociaci pletence byl pro každý datový bod vypočítán rozdíl mezi orientací pánve a postiženého ramene v příčné rovině během fáze 180 otáčení TUG testu. Byl zaznamenán a dále analyzován rozsah mezi maximálním a minimálním disociačním úhlem.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
University of Wolverhampton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33547920.9.0000.5347
  • 12/18/NH/UOW (REGISTR: CAAE number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit