- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05113524
Влияние танца на поворотные характеристики пациентов с болезнью Паркинсона
Влияние танца на характеристики поворотов у пациентов с болезнью Паркинсона во время теста Timed up and go
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальный дизайн: нерандомизированное исследование с контрольным вмешательством. Место поиска: Университет Вулверхаптом, кампус Уолсолл, Великобритания; Федеральный университет Риу-Гранди-ду-Сул, Бразилия.
Участники: 15 взрослых в возрасте от 50 до 80 лет с клиническим диагнозом идиопатической болезни Паркинсона со стадией от 1 до 4 по шкале Хоэна и Яра, набранных из Dance for Parkinson's Projects, графство Уэст-Мидлендс, Великобритания, и из Паркинсона, Великобритания. (Великобритания).
Вмешательства: Танцевальная интервенция в течение 3 месяцев, 2 раза в неделю (1 лекция с инструктором и 1 домашнее занятие после подготовленного видео), 2 часа в неделю. Контрольная группа не меняет свой личный образ жизни, но проходит те же тесты, что и группа с физическими упражнениями.
Результаты: клинико-функциональные параметры (количество шагов и общее время фазы поворота на 180 градусов в тесте Timed up and go Test - TUG - и параметр биомеханики - диссоциация пояса) Анализ данных: Данные будут описаны средними значениями и значениями стандартного отклонения. Все статистические анализы будут проводиться с использованием SPSS версии 23 и программы Microsoft Excel версии 16.44. Уровень значимости установлен на уровне p<0,05. Коэффициент Коэна будет использоваться для прогнозирования эффекта, интерпретируемого как малый d = 0,2, средний d = 0,5 и большой d = 0,8, и были представлены 95% доверительные интервалы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90440-140
- Aline Nogueira Haas
-
-
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Соединенное Королевство, WS1 3BD
- University of Wolverhampton, Walsall Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз БП в соответствии с критериями London Brain Bank Criteria;
- Способен понимать словесные инструкции к тестам и ходить;
- Или попытайтесь ходить самостоятельно без помощи при ходьбе.
Критерий исключения:
- Недавние операции,
- Глубокая стимуляция мозга (DBS);
- Тяжелые заболевания сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в сроки менее одного года;
- Оснащен кардиостимулятором;
- Протезы нижних конечностей;
- Инсульт или другие сопутствующие неврологические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Танец
Танцевальное вмешательство в течение 3 месяцев, 2 раза в неделю (1 лекция с инструктором и 1 домашнее занятие по подготовленному видео), 2 часа в неделю.
Танец — безопасная и эффективная форма активности, которая использовалась в популяции с болезнью Паркинсона (Delabary et al., 2017; Sharp and Hewitt, 2014).
Участники принимают участие в танцевальном классе специально для людей с болезнью Паркинсона под руководством квалифицированного инструктора по танцам.
Танцевальный класс обычно включает в себя разминку, связанные с танцами действия (в зависимости от жанра класса) и заминку.
|
Танцевальная программа состоит из 3 месяцев занятий танцами.
Занятия специально разработаны для людей с болезнью Паркинсона и проводятся квалифицированным инструктором по танцам, имеющим опыт обучения этой категории населения.
Очные занятия танцами проводятся в соответствующем помещении со стульями и балетным станком один раз в неделю.
Кроме того, участники получили компакт-диск с записанным танцевальным номером для домашнего исполнения один раз в неделю.
Занятие обычно включало разминку (10-15 мин.),
балетные упражнения у станка (10-15 мин.),
общая танцевальная деятельность (15-20 мин) и заминка (10-15 мин).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа не меняет свой личный образ жизни, но проходит те же тесты, что и группа с физическими упражнениями.
|
Контрольная группа не изменит свой личный образ жизни, но будет проходить такое же тестирование, как и группа вмешательства с физическими упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
180-фазный поворот теста Timed up and go Test (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Начало фазы поворота начиналось с последнего удара пяткой при обычной прямолинейной ходьбе.
Концом поворота был окончательный отрыв пятки в конце поворотного движения, когда участник двигался в противоположном направлении и до возобновления циклической прямолинейной походки.
Точные временные точки были взяты из данных пиковой переднезадней линейной скорости голени, соответствующих конкретным случаям приземления пятки и отрыва пятки.
Были измерены количество шагов и общее время, необходимое для завершения фазы 180 поворотов теста TUG.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поясная диссоциация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Поясная диссоциация является выбранным параметром биомеханики.
Чтобы получить значение диссоциации пояса, рассчитывали разницу между ориентацией таза и пораженного плеча в поперечной плоскости для каждой точки данных на протяжении фазы поворота на 180 градусов в тесте TUG.
Диапазон между максимальным и минимальным углами диссоциации был сообщен и дополнительно проанализирован.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dos Santos Delabary M, Komeroski IG, Monteiro EP, Costa RR, Haas AN. Effects of dance practice on functional mobility, motor symptoms and quality of life in people with Parkinson's disease: a systematic review with meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):727-735. doi: 10.1007/s40520-017-0836-2. Epub 2017 Oct 4.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33547920.9.0000.5347
- 12/18/NH/UOW (РЕГИСТРАЦИЯ: CAAE number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .