- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05113524
Efeitos da dança nas características de giro de pacientes com doença de Parkinson
Os efeitos da dança nas características de giro de pacientes com doença de Parkinson durante o teste Timed up and Go
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho Experimental: intervenção de controle, ensaio não randomizado. Localização da pesquisa: University of Wolverhaptom, Walsall Campus, Reino Unido; Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Brasil.
Participantes: 15 adultos com idades compreendidas entre os 50 e os 80 anos, com diagnóstico clínico de DP idiopática, com estadiamento entre 1 e 4 da Escala de Hoehn & Yahr, recrutados da Dance for Parkinson's Projects, West-Midlands County, Reino Unido, e da Parkinson's UK (Reino Unido).
Intervenções: Intervenção de dança durante 3 meses, 2 vezes/semana (1 sessão de palestra do instrutor e 1 sessão em casa seguindo um vídeo preparado), 2 horas por semana. Os controles não alteram seu estilo de vida pessoal, mas passam pelos mesmos testes que o grupo de intervenção com exercícios.
Desfechos: parâmetros clínico-funcionais (número de passos e tempo total da fase de 180 giros do Timed up and go Test - TUG - e parâmetro biomecânico - dissociação de cintura) Análise dos Dados: Os dados serão descritos por valores médios e valores de desvio padrão. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o SPSS versão 23 e o programa Microsoft Excel versão 16.44. O nível de significância é estabelecido em p<0,05. O d de Cohen será usado para prever o efeito interpretado como d pequeno = 0,2, d médio = 0,5 e d grande = 0,8, e intervalos de confiança de 95% foram apresentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90440-140
- Aline Nogueira Haas
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, Reino Unido, WS1 3BD
- University of Wolverhampton, Walsall Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de DP de acordo com o London Brain Bank Criteria;
- Capaz de compreender as instruções verbais para os testes e para caminhar;
- Ou tente andar de forma independente sem auxílio para caminhar.
Critério de exclusão:
- Cirurgias recentes,
- Estimulação cerebral profunda (DBS);
- Cardiopatias graves, hipertensão descontrolada, infarto do miocárdio em período inferior a um ano;
- Equipado com marca-passo;
- Próteses nos membros inferiores;
- AVC ou outras doenças neurológicas associadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dança
Intervenção de dança durante 3 meses, 2 vezes/semana (1 aula expositiva do instrutor e 1 aula em casa seguindo um vídeo preparado), 2 horas por semana.
A dança é uma forma de atividade segura e eficaz, que tem sido utilizada na população com DP (Delabary et al., 2017; Sharp e Hewitt, 2014).
Os participantes participam de uma aula de dança específica para pessoas com DP, ministrada por um instrutor de dança qualificado.
A aula de dança normalmente inclui um aquecimento, atividades relacionadas à dança (específicas para o gênero da aula) e um relaxamento.
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O programa de dança consiste em 3 meses de aulas de dança.
As aulas são projetadas especificamente para pessoas com Parkisnon e conduzidas por um instrutor de dança qualificado com experiência em ensinar essa população.
As aulas presenciais de dança são realizadas em sala apropriada com cadeiras e barras de balé uma vez por semana.
Além disso, os participantes receberam um CD contendo um vídeo da coreografia gravada para ser realizado em casa uma vez por semana.
A aula normalmente incluía um aquecimento (10-15 min.),
exercícios de ballet na barra (10-15 min.),
atividades gerais relacionadas à dança (15-20 min) e um relaxamento (10-15 min).
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os controles não alteram seu estilo de vida pessoal, mas passam pelos mesmos testes que o grupo de intervenção com exercícios.
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Os controles não alteram seu estilo de vida pessoal, mas serão submetidos aos mesmos testes que o grupo de intervenção com exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase de viragem de 180º do teste Timed up and go (TUG)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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O início da fase de viragem começou a partir do último toque do calcanhar do padrão regular de caminhada em linha reta.
O final do giro foi o salto final no final do movimento de giro, onde o participante estava andando na direção oposta e antes da retomada do padrão de marcha em linha reta cíclica.
Os pontos de tempo exatos foram obtidos a partir do pico de velocidade linear ântero-posterior dos dados da parte inferior da perna, correspondendo às instâncias específicas de toque e salto do calcanhar.
O número de passos e o tempo total gasto para completar a fase de 180 voltas do teste TUG foram medidos.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dissociação cintura
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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A dissociação da cintura é um parâmetro biomecânico selecionado.
Para obter o valor da dissociação da cintura, a diferença entre a orientação da pelve e do ombro afetado no plano transversal foi calculada para cada ponto de dados ao longo da fase de giro de 180 do teste TUG.
O intervalo entre os ângulos de dissociação máximo e mínimo foi relatado e analisado posteriormente.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dos Santos Delabary M, Komeroski IG, Monteiro EP, Costa RR, Haas AN. Effects of dance practice on functional mobility, motor symptoms and quality of life in people with Parkinson's disease: a systematic review with meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):727-735. doi: 10.1007/s40520-017-0836-2. Epub 2017 Oct 4.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33547920.9.0000.5347
- 12/18/NH/UOW (REGISTRO: CAAE number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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