Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dans op de veranderende kenmerken van patiënten met de ziekte van Parkinson

17 mei 2022 bijgewerkt door: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

De effecten van dans op de draaikenmerken van patiënten met de ziekte van Parkinson tijdens de Timed up and Go-test

De voorgestelde controle-interventiestudie heeft tot doel de effecten van dans op de draaikarakteristieken bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) te analyseren met behulp van driedimensionale (3D) analyse tijdens de timed up and go (TUG)-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimenteel ontwerp: controle-interventie niet-gerandomiseerde trial. Zoeklocatie: University of Wolverhaptom, Walsall Campus, Verenigd Koninkrijk; Federale Universiteit van Rio Grande do Sul, Brazilië.

Deelnemers: 15 volwassenen tussen 50 en 80 jaar, met een klinische diagnose van idiopathische PD, stadiëring tussen 1 en 4 van de Hoehn & Yahr-schaal, gerekruteerd uit Dance for Parkinson's Projects, West-Midlands County, Verenigd Koninkrijk, en uit Parkinson's UK (Verenigd Koninkrijk).

Interventies: Dansinterventie gedurende 3 maanden, 2 keer/week (1 instructeurlezing en 1 thuissessie na een voorbereide video), 2 uur per week. Controles veranderen hun persoonlijke levensstijl niet, maar ondergaan dezelfde testen als de bewegingsinterventiegroep.

Uitkomsten: klinisch-functionele parameters (aantal stappen en totale tijd van de 180 draaifase van de Timed up and go-test - TUG - en biomechanische parameter - gordeldissociatie) Gegevensanalyse: gegevens worden beschreven door middel van gemiddelde waarden en standaarddeviatiewaarden. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS versie 23 en Microsoft Excel Program versie 16.44. Het significantieniveau is vastgesteld op p<0,05. De d van Cohen zal worden gebruikt om het effect te voorspellen, geïnterpreteerd als kleine d= 0,2, gemiddelde d=0,5 en grote d=0,8, en er werden 95%-betrouwbaarheidsintervallen gepresenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90440-140
        • Aline Nogueira Haas
  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton, Walsall Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van PD volgens de London Brain Bank Criteria;
  • In staat om de mondelinge instructies voor de tests te begrijpen en te lopen;
  • Of probeer zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  • recente operaties,
  • Diepe hersenstimulatie (DBS);
  • Ernstige hartaandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, hartinfarct binnen een periode van minder dan een jaar;
  • Voorzien van een pacemaker;
  • Prothesen in de onderste ledematen;
  • Beroerte of andere geassocieerde neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dans
Dansinterventie gedurende 3 maanden, 2 keer/week (1 lessessie instructeur en 1 thuissessie na een voorbereide video), 2 uur per week. Dans is een veilige en effectieve vorm van activiteit die wordt gebruikt in de PD-populatie (Delabary et al., 2017; Sharp en Hewitt, 2014). Deelnemers volgen een dansles speciaal voor mensen met PD onder leiding van een gediplomeerde dansinstructeur. De dansles omvat doorgaans een warming-up, dansgerelateerde activiteiten (specifiek voor het genre van de les) en een cooling-down.
Ander: Dans
Het dansprogramma bestaat uit 3 maanden danslessen. De lessen zijn speciaal ontworpen voor mensen met de ziekte van Parkinson en worden geleid door een gekwalificeerde dansinstructeur die ervaring heeft met het lesgeven aan deze groep. De persoonlijke danslessen worden eenmaal per week gegeven in een geschikte ruimte met stoelen en balletbarretjes. Daarnaast ontvingen de deelnemers een cd met een video van de opgenomen dansroutine die eens per week thuis wordt uitgevoerd. De les omvatte meestal een warming-up (10-15 min.), barre balletoefeningen (10-15 min.), algemene dansgerelateerde activiteiten (15-20 min), en een cool-down (10-15 min).
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Controles veranderen hun persoonlijke levensstijl niet, maar ondergaan dezelfde testen als de bewegingsinterventiegroep.
Ander: Geen tussenkomst
Controles veranderen hun persoonlijke levensstijl niet, maar ondergaan dezelfde testen als de bewegingsinterventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
180 draaifase van de Timed up and go Test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Het begin van de draaifase begon vanaf het laatste hielcontact van het normale looppatroon in rechte lijn. Het einde van de draai was de laatste hiel-off aan het einde van de draaiende beweging, waar de deelnemer in de tegenovergestelde richting liep en voordat het cyclische rechte looppatroon werd hervat. De exacte tijdspunten werden ontleend aan de piek anterieur-posterieure lineaire snelheid van de gegevens van het onderbeen die overeenkomen met de specifieke gevallen van hiel-strike en hiel-off. Het aantal stappen en de totale tijd die nodig was om de 180 draaifase van de TUG-test te voltooien, werden gemeten.
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gordel dissociatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
De gordeldissociatie is een geselecteerde biomechanische parameter. Om de waarde voor de gordeldissociatie te verkrijgen, werd het verschil tussen de oriëntatie van het bekken en de aangedane schouder in het dwarsvlak berekend voor elk gegevenspunt gedurende de 180° draaifase van de TUG-test. Het bereik tussen de maximale en minimale dissociatiehoeken werd gerapporteerd en verder geanalyseerd.
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
University of Wolverhampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33547920.9.0000.5347
  • 12/18/NH/UOW (REGISTRATIE: CAAE number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren