Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dans på vendeegenskapene til pasienter med Parkinsons sykdom

17. mai 2022 oppdatert av: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Effektene av dans på svingkarakteristikkene til pasienter med Parkinsons sykdom i løpet av tidsbestemt og gå-testen

Den foreslåtte kontrollintervensjonsforsøket tar sikte på å analysere effektene av dans i svingkarakteristikkene hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD) ved å bruke tredimensjonal (3D) analyse under timed up and go (TUG) testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell design: kontrollintervensjon ikke-randomisert studie. Søkested: University of Wolverhaptom, Walsall Campus, Storbritannia; Federal University of Rio Grande do Sul, Brasil.

Deltakere: 15 voksne i alderen mellom 50 og 80 år, med en klinisk diagnose av idiopatisk PD, iscenesatt mellom 1 og 4 på Hoehn & Yahr-skalaen, rekruttert fra Dance for Parkinson's Projects, West-Midlands County, Storbritannia, og fra Parkinson's UK (Storbritannia).

Intervensjoner: Danseintervensjon i 3 måneder, 2 ganger/uke (1 instruktørforelesning og 1 hjemmeøkt etter forberedt video), 2 timer per uke. Kontroller endrer ikke deres personlige livsstil, men gjennomgår samme testing som treningsintervensjonsgruppen.

Utfall: klinisk-funksjonelle parametere (antall trinn og total tid for 180-vendingsfasen av Timed up and go Test - TUG - og biomekanikk parameter - beltedissosiasjon) Dataanalyse: Data vil bli beskrevet ved gjennomsnittsverdier og standardavviksverdier. Alle statistiske analyser vil bli utført med SPSS versjon 23, og Microsoft Excel Program versjon 16.44. Signifikansnivået er satt til p<0,05. Cohens d skal brukes til å forutsi effekt tolket som liten d=0,2, middels d=0,5 og stor d=0,8, og 95 % konfidensintervaller ble presentert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90440-140
        • Aline Nogueira Haas
  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Storbritannia, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton, Walsall Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av PD i henhold til London Brain Bank Criteria;
  • Kunne forstå de verbale instruksjonene for testene og å gå;
  • Eller prøv å gå selvstendig uten ganghjelp.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige operasjoner,
  • Dyp hjernestimulering (DBS);
  • Alvorlige hjertesykdommer, ukontrollert hypertensjon, hjerteinfarkt innen en periode på mindre enn ett år;
  • Utstyrt med pacemaker;
  • Proteser i underekstremitetene;
  • Hjerneslag eller andre assosierte nevrologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Danse
Danseintervensjon i 3 måneder, 2 ganger/uke (1 instruktørforelesning og 1 hjemmeøkt etter en forberedt video), 2 timer per uke. Dans er en trygg og effektiv form for aktivitet, som har blitt brukt i PD-populasjonen (Delabary et al., 2017; Sharp og Hewitt, 2014). Deltakerne deltar i en danseklasse spesielt for personer med PD ledet av en kvalifisert danseinstruktør. Danseklassen inkluderer vanligvis en oppvarming, danserelaterte aktiviteter (spesifikt for klassens sjanger) og en nedkjøling.
Annen: Danse
Danseprogrammet består av 3 måneder med dansetimer. Klassene er spesielt utformet for personer med Parkisnons og ledes av en kvalifisert danseinstruktør med erfaring i å undervise denne befolkningen. De personlige dansetimene gjennomføres i et passende rom med stoler og ballettbarrer en gang i uken. I tillegg fikk deltakerne en CD som inneholdt en video av den innspilte danserutinen som skulle fremføres hjemme en gang i uken. Klassen inkluderte vanligvis en oppvarming (10-15 min.), barre ballettøvelser (10-15 min.), generelle danserelaterte aktiviteter (15-20 min), og en nedkjøling (10-15 min).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontroller endrer ikke deres personlige livsstil, men gjennomgår samme testing som treningsintervensjonsgruppen.
Annen: Ingen inngrep
Kontroller endrer ikke deres personlige livsstil, men vil gjennomgå samme testing som treningsintervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
180 vendefase av Timed up and go-testen (TUG)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Begynnelsen av snufasen startet fra det siste hælslaget i det vanlige rettlinjet gangmønsteret. Slutten av svingen var den siste hæl-off på slutten av svingebevegelsen, der deltakeren ambulerte i motsatt retning og før det sykliske rettlinjede gangmønsteret ble gjenopptatt. De nøyaktige tidspunktene ble tatt fra den maksimale anterior-posterior lineære hastigheten til underbensdataene som tilsvarer de spesifikke hæl-strike- og hæl-off-tilfellene. Antall trinn og den totale tiden det tok å fullføre 180-vendingsfasen av TUG-testen ble målt.
Endring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beltedissosiasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Beltedissosiasjonen er en valgt biomekanikkparameter. For å oppnå verdien for beltedissosiasjonen ble forskjellen mellom orienteringen av bekkenet og den berørte skulderen i tverrplanet beregnet for hvert datapunkt gjennom hele 180-svingfasen av TUG-testen. Området mellom maksimum og minimum dissosiasjonsvinkler ble rapportert og videre analysert.
Endring fra baseline ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbeidspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
University of Wolverhampton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33547920.9.0000.5347
  • 12/18/NH/UOW (REGISTER: CAAE number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere