- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05113524
Dansens virkning på vendeegenskaberne hos patienter med Parkinsons sygdom
Dansens virkning på vendekarakteristika hos patienter med Parkinsons sygdom under Timed-up and Go-testen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelt design: kontrolintervention ikke-randomiseret forsøg. Søgested: University of Wolverhaptom, Walsall Campus, Storbritannien; Federal University of Rio Grande do Sul, Brasilien.
Deltagere: 15 voksne i alderen mellem 50 og 80 år, med en klinisk diagnose af idiopatisk PD, i stadie mellem 1 og 4 på Hoehn & Yahr-skalaen, rekrutteret fra Dance for Parkinson's Projects, West-Midlands County, Storbritannien, og fra Parkinson's UK (Det Forenede Kongerige).
Interventioner: Danseintervention i 3 måneder, 2 gange om ugen (1 instruktørforelæsningssession og 1 hjemmesession efter udarbejdet video), 2 timer om ugen. Kontroller ændrer ikke deres personlige livsstil, men gennemgår samme test som træningsinterventionsgruppen.
Udfald: klinisk-funktionelle parametre (antal trin og samlet tid af 180-drejningsfasen af Timed up and go Test - TUG - og biomekanik parameter - bæltedissociation) Dataanalyse: Data vil blive beskrevet ved gennemsnitsværdier og standardafvigelsesværdier. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS version 23 og Microsoft Excel Program version 16.44. Signifikansniveauet er sat til p<0,05. Cohen's d vil blive brugt til at forudsige effekt fortolket som lille d=0,2, medium d=0,5 og stor d=0,8, og 95% konfidensintervaller blev præsenteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90440-140
- Aline Nogueira Haas
-
-
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WS1 3BD
- University of Wolverhampton, Walsall Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af PD i henhold til London Brain Bank Criteria;
- Kunne forstå de verbale instruktioner til testene og gå;
- Eller forsøg at gå selvstændigt uden ganghjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Nylige operationer,
- Dyb hjernestimulering (DBS);
- Alvorlige hjertesygdomme, ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt inden for en periode på mindre end et år;
- Udstyret med pacemaker;
- Proteser i underekstremiteterne;
- Slagtilfælde eller andre associerede neurologiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dans
Danseintervention i 3 måneder, 2 gange om ugen (1 instruktørforelæsningssession og 1 hjemmesession efter udarbejdet video), 2 timer om ugen.
Dans er en sikker og effektiv form for aktivitet, som er blevet brugt i PD-populationen (Delabary et al., 2017; Sharp og Hewitt, 2014).
Deltagerne deltager i en danseklasse specifikt for personer med PD, ledet af en kvalificeret danselærer.
Danseklassen omfatter typisk en opvarmning, danserelaterede aktiviteter (specifikke for klassens genre) og en nedkøling.
|
Danseprogrammet består af 3 måneders danseundervisning.
Klasser er specielt designet til mennesker med Parkisnons og ledet af en kvalificeret danselærer med erfaring i at undervise denne befolkning.
De personlige dansetimer afholdes i et passende lokale med stole og balletbarer en gang om ugen.
Derudover modtog deltagerne en cd med en video af den optagede danserutine, der skulle opføres hjemme en gang om ugen.
Klassen omfattede typisk en opvarmning (10-15 min.),
barre balletøvelser (10-15 min.),
generelle danserelaterede aktiviteter (15-20 min), og en nedkøling (10-15 min).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontroller ændrer ikke deres personlige livsstil, men gennemgår samme test som træningsinterventionsgruppen.
|
Kontroller ændrer ikke deres personlige livsstil, men vil gennemgå den samme test som træningsinterventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
180 vendefase af Timed-up and go-testen (TUG)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Begyndelsen af vendefasen startede fra det sidste hælslag i det almindelige, lige linje-gangmønster.
Slutningen af svinget var den sidste krængning i slutningen af vendebevægelsen, hvor deltageren ambulerede i den modsatte retning og før det cykliske lige linje-gangmønster genoptog.
De nøjagtige tidspunkter blev taget fra den maksimale anterior-posterior lineære hastighed af underbensdataene svarende til de specifikke hæl-strike og hæl-off tilfælde.
Antallet af trin og den samlede tid, det tog at fuldføre 180-drejningsfasen af TUG-testen, blev målt.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bæltedissociation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Bæltedissociationen er en valgt biomekanisk parameter.
For at opnå værdien for bæltedissociationen blev forskellen mellem orienteringen af bækkenet og den berørte skulder i det tværgående plan beregnet for hvert datapunkt gennem hele 180-drejningsfasen af TUG-testen.
Området mellem de maksimale og minimale dissociationsvinkler blev rapporteret og analyseret yderligere.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dos Santos Delabary M, Komeroski IG, Monteiro EP, Costa RR, Haas AN. Effects of dance practice on functional mobility, motor symptoms and quality of life in people with Parkinson's disease: a systematic review with meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):727-735. doi: 10.1007/s40520-017-0836-2. Epub 2017 Oct 4.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33547920.9.0000.5347
- 12/18/NH/UOW (REGISTRERING: CAAE number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .