高齢患者における肝包虫症の外科的治療 (ELDHIDA)
2021年11月8日 更新者：Gerardo Blanco-Fernández、Universidad de Extremadura
嚢胞性エキノコックス症は、臨床的に複雑な慢性寄生虫症であり、流行地域では大きな社会経済的問題となっています。
高齢患者における肝臓切除の安全性については、医療専門家の間でしばしば議論されます。
研究者らは、私たちの病棟で手術を受けた高齢患者の術後の罹患率と死亡率を分析した。
調査の概要
詳細な説明
我々の肝・膵・胆道外科部門で実施された肝包虫症に焦点を当てた前向きデータベースからの遡及的観察研究。 調査期間は2006年1月から2020年10月まででした。 この研究は当院研究倫理委員会の承認を得た。 この研究は遡及的かつ観察的であり、リスクを伴わないため、患者からのインフォームドコンセントは必要ありませんでした。 患者を高齢者とみなす限界年齢は70歳だった。
患者の選択基準：術前のコンピュータ断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）および術後の病理学的診断によって診断された肝胞状嚢胞（LHC）、および嚢胞周囲全摘術または部分切除術によって治療されたLHC。
患者の除外基準：緊急手術および嚢胞の単純なドレナージ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
279
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Badajoz、スペイン、06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
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Badajoz、スペイン、08080
- Gerardo Blanco-Fernández
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝膵胆道外科で手術を受けた肝包虫症の患者さん
説明
包含基準:
- 肝胞状嚢胞（LHC）
- 手術後の病理診断
- LHCは嚢胞周囲全切除術または部分切除術によって治療される
除外基準:
- 緊急手術と嚢胞の簡単なドレナージ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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若いグループ
70歳未満の患者
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嚢胞周囲全切除術または部分切除術によって治療された肝胞状嚢胞（LHC）
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お年寄り
70歳以上の患者）
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嚢胞周囲全切除術または部分切除術によって治療された肝胞状嚢胞（LHC）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠：90日
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Clavien-Dindoスコア19による術後罹患率、「重篤な合併症」（Clavien-Dindo≧IIIa）および術後死亡率を有する患者
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD、University of Extremadura
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jaen-Torrejimeno I, Lopez-Guerra D, Prada-Villaverde A, Blanco-Fernandez G. Pattern of Relapse in Hepatic Hydatidosis: Analysis of 238 Cases in a Single Hospital. J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):361-367. doi: 10.1007/s11605-019-04163-7. Epub 2019 Feb 26.
- Mihmanli M, Idiz UO, Kaya C, Demir U, Bostanci O, Omeroglu S, Bozkurt E. Current status of diagnosis and treatment of hepatic echinococcosis. World J Hepatol. 2016 Oct 8;8(28):1169-1181. doi: 10.4254/wjh.v8.i28.1169.
- Adamina M, Guller U, Weber WP, Oertli D. Propensity scores and the surgeon. Br J Surg. 2006 Apr;93(4):389-94. doi: 10.1002/bjs.5265.
- Jaen-Torrejimeno I, Latorre-Fragua R, Lopez-Guerra D, Rojas-Holguin A, Manuel-Vazquez A, Blanco-Fernandez G, Ramia JM. Jaundice as a clinical presentation in liver hydatidosis increases the risk of postoperative biliary fistula. Langenbecks Arch Surg. 2021 Jun;406(4):1139-1147. doi: 10.1007/s00423-020-02070-z. Epub 2021 Jan 2.
- Muhtarov M, Rainova I, Tamarozzi F. Treatment of Hepatic Cystic Echinococcosis in Patients from the Southeastern Rhodope Region of Bulgaria in 2004-2013: Comparison of Current Practices with Expert Recommendations. Am J Trop Med Hyg. 2016 Apr;94(4):900-5. doi: 10.4269/ajtmh.15-0620. Epub 2016 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月8日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。