Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af hepatisk hydatidose hos ældre patienter (ELDHIDA)

8. november 2021 opdateret af: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Cystisk echinokokkose er en klinisk kompleks kronisk parasitisk sygdom og et stort socioøkonomisk problem i endemiske områder. Sikkerheden ved leverresektion hos ældre patienter diskuteres ofte blandt læger. Efterforskerne analyserede den postoperative morbiditet og dødelighedsrater for ældre patienter, der blev opereret på vores afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv observationsundersøgelse fra en prospektiv database fokuseret på leverhydatidose udført på vores Hepato-Pancreato-Biliary Surgery Unit. Undersøgelsesperioden strakte sig fra januar 2006 til oktober 2020. Undersøgelsen blev godkendt af den forskningsetiske komité på vores hospital. Et informeret samtykke fra patienten var ikke påkrævet, da undersøgelsen var retrospektiv og observationel og indebar ingen risiko. Halvfjerds års alderen var grænsealderen for at betragte patienter som ældre.

Inklusionskriterier for patienter: leverhydatidcyste (LHC) diagnosticeret ved præoperativ computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og patologisk diagnose efter operation, og LHC behandlet ved total eller partiel pericystektomi.

Udelukkelseskriterier for patienter: akut kirurgi og simpel dræning af cyste.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

279

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz, Spanien, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med leverhydatidose udført på vores Hepato-Pancreato-Biliary Surgery Unit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • leverhydatidcyste (LHC)
  • patologisk diagnose efter operation
  • LHC behandlet ved total eller partiel pericystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation og simpel dræning af cyste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ung gruppe
patienter < 70 år
Andet: Kirurgisk fjernelse
leverhydatidcyste (LHC) behandlet ved total eller partiel pericystektomi
Ældre
Patienter ≥ 70 år)
Andet: Kirurgisk fjernelse
leverhydatidcyste (LHC) behandlet ved total eller partiel pericystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 90 dage
Patienter med postoperativ morbiditet i henhold til Clavien-Dindo score 19, "alvorlig komplikation" (Clavien-Dindo ≥ IIIa) og postoperativ mortalitet
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUB-2021-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner