- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05113550
Tratamento Cirúrgico da Hidatidose Hepática em Idosos (ELDHIDA)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo observacional retrospectivo de banco de dados prospectivo focado em hidatidose hepática realizado em nossa Unidade de Cirurgia Hepato-Pancreato-Biliar. O período do estudo foi de janeiro de 2006 a outubro de 2020. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do nosso hospital. O consentimento informado do paciente não foi necessário, uma vez que o estudo foi retrospectivo e observacional e não envolveu nenhum risco. Setenta anos de idade foi a idade de corte para considerar os pacientes como idosos.
Critérios de inclusão dos pacientes: cisto hidático hepático (LHC) diagnosticado por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) pré-operatória e diagnóstico patológico após a cirurgia, e LHC tratado por pericistectomia total ou parcial.
Critérios de exclusão dos pacientes: cirurgia de emergência e drenagem simples de cisto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Badajoz, Espanha, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
-
Badajoz, Espanha, 08080
- Gerardo Blanco-Fernández
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cisto hidático hepático (LHC)
- diagnóstico patológico após a cirurgia
- LHC tratado por pericistectomia total ou parcial
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência e drenagem simples de cisto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo jovem
pacientes < 70 anos de idade
|
cisto hidático hepático (LHC) tratado por pericistectomia total ou parcial
|
Idoso
Pacientes ≥ 70 anos de idade)
|
cisto hidático hepático (LHC) tratado por pericistectomia total ou parcial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Morbidade
Prazo: 90 dias
|
Pacientes com morbidade pós-operatória de acordo com o escore Clavien-Dindo 19, "complicação grave" (Clavien-Dindo ≥ IIIa) e mortalidade pós-operatória
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jaen-Torrejimeno I, Lopez-Guerra D, Prada-Villaverde A, Blanco-Fernandez G. Pattern of Relapse in Hepatic Hydatidosis: Analysis of 238 Cases in a Single Hospital. J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):361-367. doi: 10.1007/s11605-019-04163-7. Epub 2019 Feb 26.
- Mihmanli M, Idiz UO, Kaya C, Demir U, Bostanci O, Omeroglu S, Bozkurt E. Current status of diagnosis and treatment of hepatic echinococcosis. World J Hepatol. 2016 Oct 8;8(28):1169-1181. doi: 10.4254/wjh.v8.i28.1169.
- Adamina M, Guller U, Weber WP, Oertli D. Propensity scores and the surgeon. Br J Surg. 2006 Apr;93(4):389-94. doi: 10.1002/bjs.5265.
- Jaen-Torrejimeno I, Latorre-Fragua R, Lopez-Guerra D, Rojas-Holguin A, Manuel-Vazquez A, Blanco-Fernandez G, Ramia JM. Jaundice as a clinical presentation in liver hydatidosis increases the risk of postoperative biliary fistula. Langenbecks Arch Surg. 2021 Jun;406(4):1139-1147. doi: 10.1007/s00423-020-02070-z. Epub 2021 Jan 2.
- Muhtarov M, Rainova I, Tamarozzi F. Treatment of Hepatic Cystic Echinococcosis in Patients from the Southeastern Rhodope Region of Bulgaria in 2004-2013: Comparison of Current Practices with Expert Recommendations. Am J Trop Med Hyg. 2016 Apr;94(4):900-5. doi: 10.4269/ajtmh.15-0620. Epub 2016 Feb 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUB-2021-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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