Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av hepatisk hydatidose hos eldre pasienter (ELDHIDA)

8. november 2021 oppdatert av: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Cystisk echinokokkose er en klinisk kompleks kronisk parasittisk sykdom og et stort sosioøkonomisk problem i endemiske områder. Sikkerheten ved leverreseksjon hos eldre pasienter diskuteres ofte blant medisinske fagfolk. Etterforskerne analyserte postoperativ sykelighet og dødelighet hos eldre pasienter som ble operert ved vår enhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv observasjonsstudie fra prospektiv database fokusert på leverhydatidose utført ved vår Hepato-Pancreato-Biliary Surgery Unit. Studieperioden strakte seg fra januar 2006 til oktober 2020. Studien ble godkjent av forskningsetisk komité på sykehuset vårt. Det var ikke nødvendig med informert samtykke fra pasienten siden studien var retrospektiv og observasjonsmessig, og innebar ingen risiko. Sytti år var grensealderen for å betrakte pasienter som eldre.

Inklusjonskriterier for pasienter: leverhydatidcyste (LHC) diagnostisert ved preoperativ computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) og patologisk diagnose etter operasjon, og LHC behandlet ved total eller partiell pericystektomi.

Eksklusjonskriterier for pasienter: akuttkirurgi og enkel drenering av cyste.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

279

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Badajoz, Spania, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz, Spania, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med leverhydatidose utført ved vår Hepato-Pancreato-Biliary Surgery Unit

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • leverhydatidcyste (LHC)
  • patologisk diagnose etter operasjon
  • LHC behandlet ved total eller delvis pericystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • akuttkirurgi og enkel drenering av cyste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ung gruppe
pasienter < 70 år
Annen: Kirurgisk fjerning
leverhydatidcyste (LHC) behandlet med total eller delvis pericystektomi
Eldre
Pasienter ≥ 70 år)
Annen: Kirurgisk fjerning
leverhydatidcyste (LHC) behandlet med total eller delvis pericystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Pasienter med postoperativ morbiditet i henhold til Clavien-Dindo-skåren 19, "alvorlig komplikasjon" (Clavien-Dindo ≥ IIIa) og postoperativ mortalitet
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUB-2021-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere