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Trattamento chirurgico dell'idatidosi epatica nei pazienti anziani (ELDHIDA)

8 novembre 2021 aggiornato da: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
L'echinococcosi cistica è una malattia parassitaria cronica clinicamente complessa e un grave problema socioeconomico nelle aree endemiche. La sicurezza della resezione epatica nei pazienti anziani è spesso dibattuta tra i professionisti medici. I ricercatori hanno analizzato i tassi di morbilità e mortalità postoperatoria dei pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico presso la nostra unità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale retrospettivo da database prospettico focalizzato sull'idatidosi epatica effettuato presso la nostra Unità di Chirurgia Epato-Pancreato-Biliare. Il periodo di studio è compreso tra gennaio 2006 e ottobre 2020. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca del nostro ospedale. Non è stato richiesto un consenso informato da parte del paziente poiché lo studio era retrospettivo e osservazionale e non comportava alcun rischio. Settanta anni di età era l'età limite per considerare i pazienti come anziani.

Criteri di inclusione dei pazienti: cisti idatidea epatica (LHC) diagnosticata mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) preoperatoria e diagnosi patologica dopo l'intervento chirurgico e LHC trattata mediante pericistectomia totale o parziale.

Criteri di esclusione dei pazienti: chirurgia d'urgenza e semplice drenaggio della cisti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

279

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz, Spagna, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con idatidosi epatica eseguiti presso la nostra Unità di Chirurgia Epato-Pancreato-Biliare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cisti idatidea epatica (LHC)
  • diagnosi patologica dopo l'intervento chirurgico
  • LHC trattato con pericistectomia totale o parziale

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza e semplice drenaggio della cisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo giovane
pazienti < 70 anni di età
Altro: Rimozione chirurgica
cisti idatidea epatica (LHC) trattata con pericistectomia totale o parziale
Anziano
Pazienti di età ≥ 70 anni)
Altro: Rimozione chirurgica
cisti idatidea epatica (LHC) trattata con pericistectomia totale o parziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 90 giorni
Pazienti con morbilità postoperatoria secondo il punteggio Clavien-Dindo 19, "complicanza grave" (Clavien-Dindo ≥ IIIa) e mortalità postoperatoria
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUB-2021-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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