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老年肝包虫病的手术治疗 (ELDHIDA)

2021年11月8日 更新者:Gerardo Blanco-Fernández、Universidad de Extremadura
囊性包虫病是一种临床复杂的慢性寄生虫病,是流行地区的主要社会经济问题。 医学专家经常争论老年患者肝切除术的安全性。 研究人员分析了在我们单位接受手术的老年患者的术后发病率和死亡率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

来自前瞻性数据库的回顾性观察研究侧重于在我们的肝胰胆外科病房进行的肝包虫病。 研究时间跨度为 2006 年 1 月至 2020 年 10 月。 本研究经我院研究伦理委员会批准。 由于该研究是回顾性和观察性的,并且没有风险,因此不需要患者的知情同意。 七十岁是将患者视为高龄的临界年龄。

患者纳入标准:术前计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)及术后病理诊断为肝包虫囊肿(LHC),行囊周全切或部分切除术治疗的LHC。

患者排除标准:急诊手术及囊肿单纯引流。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

279

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Badajoz、西班牙、06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz、西班牙、08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在我们的肝胰胆外科病房进行的肝包虫病患者

描述

纳入标准:

  • 肝包虫囊肿 (LHC)
  • 术后病理诊断
  • LHC 通过全部或部分外周切除术治疗

排除标准:

  • 紧急手术和囊肿的简单引流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
青年组
患者 < 70 岁
肝包虫囊肿 (LHC) 通过全部或部分外周切除术治疗
老年
≥ 70 岁的患者)
肝包虫囊肿 (LHC) 通过全部或部分外周切除术治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间:90天
根据 Clavien-Dindo 评分 19、“严重并发症”(Clavien-Dindo ≥ IIIa)和术后死亡率的术后发病率患者
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD、University of Extremadura

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月28日

首次发布 (实际的)

2021年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月8日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

手术切除的临床试验

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