Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое лечение эхинококкоза печени у пожилых пациентов (ELDHIDA)

8 ноября 2021 г. обновлено: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Кистозный эхинококкоз является клинически сложным хроническим паразитарным заболеванием и серьезной социально-экономической проблемой в эндемичных районах. Безопасность резекции печени у пациентов пожилого возраста часто обсуждается среди медицинских работников. Исследователи проанализировали показатели послеоперационной заболеваемости и смертности пожилых пациентов, прооперированных в нашем отделении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективное обсервационное исследование из проспективной базы данных, посвященное эхинококкозу печени, проведенное в нашем отделении гепато-панкреато-билиарной хирургии. Период исследования охватывал период с января 2006 года по октябрь 2020 года. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований нашей больницы. Информированное согласие пациента не требовалось, так как исследование было ретроспективным и обсервационным и не влекло за собой риска. Семьдесят лет были предельным возрастом, когда пациентов считали пожилыми.

Критерии включения пациентов: эхинококковая киста печени (БАК), диагностированная с помощью предоперационной компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) и патологического диагноза после операции, и БАК, леченная тотальной или частичной перицистэктомией.

Критерии исключения пациентов: экстренная операция и простое дренирование кисты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

279

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Badajoz, Испания, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz, Испания, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с эхинококкозом печени, проходящие лечение в отделении гепато-панкреато-билиарной хирургии

Описание

Критерии включения:

  • эхинококковая киста печени (LHC)
  • патологоанатомический диагноз после операции
  • LHC, леченный тотальной или частичной перицистэктомией

Критерий исключения:

  • экстренная операция и простое дренирование кисты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Молодая группа
пациенты моложе 70 лет
Другой: Хирургическое удаление
эхинококковая киста печени (LHC), леченная тотальной или частичной перицистэктомией
Пожилые
Пациенты ≥ 70 лет)
Другой: Хирургическое удаление
эхинококковая киста печени (LHC), леченная тотальной или частичной перицистэктомией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней
Пациенты с послеоперационной заболеваемостью по шкале Clavien-Dindo 19 баллов, «тяжелое осложнение» (Clavien-Dindo ≥ IIIa) и послеоперационной летальностью
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Extremadura

Следователи

  • Главный следователь: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUB-2021-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться