Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba jaterní hydatidózy u starších pacientů (ELDHIDA)

8. listopadu 2021 aktualizováno: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Cystická echinokokóza je klinicky komplexní chronické parazitární onemocnění a velký socioekonomický problém v endemických oblastech. O bezpečnosti jaterní resekce u starších pacientů se často diskutuje mezi zdravotníky. Vyšetřovatelé analyzovali pooperační morbiditu a mortalitu starších pacientů, kteří podstoupili operaci na našem oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní observační studie z prospektivní databáze zaměřená na jaterní hydatidózu provedená na našem oddělení hepato-pankreato-biliární chirurgie. Studium trvalo od ledna 2006 do října 2020. Studie byla schválena Etickým výborem pro výzkum naší nemocnice. Informovaný souhlas pacienta nebyl vyžadován, protože studie byla retrospektivní a observační a neznamenala žádné riziko. Sedmdesát let byl hraničním věkem, kdy se pacienti považovali za starší.

Kritéria pro zařazení pacientů: jaterní hydatidní cysta (LHC) diagnostikovaná předoperační počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI) a patologická diagnóza po operaci a LHC léčená totální nebo parciální pericystektomií.

Vylučovací kritéria pacientů: urgentní operace a jednoduchá drenáž cysty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

279

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz, Španělsko, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jaterní hydatidózou provedeni na našem oddělení hepato-pankreato-biliární chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jaterní hydatidní cysta (LHC)
  • patologická diagnóza po operaci
  • LHC léčený totální nebo částečnou pericystektomií

Kritéria vyloučení:

  • nouzová operace a jednoduchá drenáž cysty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladá skupina
pacientů ve věku < 70 let
Jiný: Chirurgické odstranění
jaterní hydatidní cysta (LHC) léčená totální nebo částečnou pericystektomií
Starší
Pacienti ve věku ≥ 70 let)
Jiný: Chirurgické odstranění
jaterní hydatidní cysta (LHC) léčená totální nebo částečnou pericystektomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: 90 dní
Pacienti s pooperační morbiditou podle Clavien-Dindo skóre 19, „závažnou komplikací“ (Clavien-Dindo ≥ IIIa) a pooperační mortalitou
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Extremadura

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUB-2021-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit