Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van leverhydatidose bij oudere patiënten (ELDHIDA)

8 november 2021 bijgewerkt door: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Cystische echinokokkose is een klinisch complexe chronische parasitaire ziekte en een groot sociaaleconomisch probleem in endemische gebieden. De veiligheid van leverresectie bij oudere patiënten wordt vaak besproken onder medische professionals. De onderzoekers analyseerden de postoperatieve morbiditeit en mortaliteit van oudere patiënten die op onze afdeling werden geopereerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectief observationeel onderzoek uit een prospectieve database gericht op leverhydatidose, uitgevoerd op onze Hepato-Pancreato-Biliary Surgery Unit. De onderzoeksperiode liep van januari 2006 tot oktober 2020. De studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van ons ziekenhuis. Een geïnformeerde toestemming van de patiënt was niet vereist, aangezien de studie retrospectief en observationeel was en geen risico's met zich meebracht. Zeventig jaar was de grensleeftijd om patiënten als ouderen te beschouwen.

Inclusiecriteria van patiënten: leverhydatidcyste (LHC) gediagnosticeerd door preoperatieve computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en pathologische diagnose na operatie, en LHC behandeld door totale of gedeeltelijke pericystectomie.

Uitsluitingscriteria van patiënten: spoedoperatie en eenvoudige drainage van de cyste.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

279

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz, Spanje, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met leverhydatidose uitgevoerd op onze Hepato-Pancreato-Biliary Surgery Unit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lever hydatide cyste (LHC)
  • pathologische diagnose na een operatie
  • LHC behandeld door totale of gedeeltelijke pericystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • spoedoperatie en eenvoudige drainage van de cyste

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jonge groep
patiënten < 70 jaar
Ander: Chirurgisch verwijderen
leverhydatid cyste (LHC) behandeld door totale of gedeeltelijke pericystectomie
Ouderen
Patiënten ≥ 70 jaar)
Ander: Chirurgisch verwijderen
leverhydatid cyste (LHC) behandeld door totale of gedeeltelijke pericystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 90 dagen
Patiënten met postoperatieve morbiditeit volgens de Clavien-Dindo-score 19, "ernstige complicatie" (Clavien-Dindo ≥ IIIa) en postoperatieve mortaliteit
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUB-2021-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren