Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan hydatidoosin kirurginen hoito iäkkäillä potilailla (ELDHIDA)

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Kystinen ekinokokkoosi on kliinisesti monimutkainen krooninen loistauti ja suuri sosioekonominen ongelma endeemisillä alueilla. Maksan resektion turvallisuudesta iäkkäillä potilailla keskustellaan usein lääketieteen ammattilaisten keskuudessa. Tutkijat analysoivat yksikössämme leikattujen iäkkäiden potilaiden postoperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen havainnointitutkimus tulevasta tietokannasta, joka keskittyi maksan hydatidoosiin, joka suoritettiin maksa-haima-sappikirurgian yksikössämme. Opintojakso kesti tammikuusta 2006 lokakuuhun 2020. Tutkimuksen hyväksyi sairaalamme tutkimuseettinen toimikunta. Potilaan tietoista suostumusta ei vaadittu, koska tutkimus oli retrospektiivinen ja havainnollinen, eikä se sisältänyt riskiä. Seitsemänkymmenen vuoden ikä oli raja-ikä potilaiden katsomiselle vanhoina.

Potilaiden mukaanottokriteerit: maksan hydatidinen kysta (LHC), joka on diagnosoitu ennen leikkausta tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) ja patologinen diagnoosi leikkauksen jälkeen, ja LHC, joka on hoidettu täydellisellä tai osittaisella perikystektomialla.

Potilaiden poissulkemiskriteerit: hätäleikkaus ja yksinkertainen kystan tyhjennys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

279

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz, Espanja, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on maksan hydatidoosia maksa-haima-sappikirurgian yksikössämme

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksan hydatidinen kysta (LHC)
  • patologinen diagnoosi leikkauksen jälkeen
  • LHC hoidettu täydellisellä tai osittaisella perikystektomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus ja yksinkertainen kystan tyhjennys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuori ryhmä
alle 70-vuotiaat potilaat
Muut: Kirurginen poisto
maksan hydatidinen kysta (LHC), jota hoidetaan täydellisellä tai osittaisella perikystektomialla
Vanhukset
Potilaat ≥ 70 vuotta)
Muut: Kirurginen poisto
maksan hydatidinen kysta (LHC), jota hoidetaan täydellisellä tai osittaisella perikystektomialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaat, joilla on Clavien-Dindon pistemäärän 19 mukainen postoperatiivinen sairastuvuus, "vakava komplikaatio" (Clavien-Dindo ≥ IIIa) ja leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Extremadura

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUB-2021-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa