Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne leczenie hydatidozy wątroby u pacjentów w podeszłym wieku (ELDHIDA)

8 listopada 2021 zaktualizowane przez: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Bąblowica torbielowata jest klinicznie złożoną przewlekłą chorobą pasożytniczą i głównym problemem społeczno-ekonomicznym na obszarach endemicznych. Bezpieczeństwo resekcji wątroby u pacjentów w podeszłym wieku jest często przedmiotem dyskusji wśród lekarzy. Badacze przeanalizowali pooperacyjne wskaźniki zachorowalności i śmiertelności starszych pacjentów, którzy przeszli operację w naszym oddziale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie obserwacyjne z prospektywnej bazy danych skupiło się na hydatidozie wątroby przeprowadzonej w naszym Oddziale Chirurgii Wątroby i Trzustki. Okres badawczy obejmował okres od stycznia 2006 do października 2020 roku. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań naszego szpitala. Świadoma zgoda pacjenta nie była wymagana, ponieważ badanie miało charakter retrospektywny i obserwacyjny i nie wiązało się z żadnym ryzykiem. Siedemdziesiąt lat był wiekiem granicznym, aby uznać pacjentów za starszych.

Kryteria włączenia pacjentów: torbiel bąblowcowa wątroby (LHC) rozpoznana na podstawie przedoperacyjnej tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) i patologiczna diagnoza po operacji oraz LHC leczona przez całkowitą lub częściową perycystektomię.

Kryteria wykluczenia pacjentów: operacja w trybie nagłym i prosty drenaż torbieli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz, Hiszpania, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hydatydozą wątroby wykonywaną w naszym Oddziale Chirurgii Wątroby i Trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • torbiel bąblowcowa wątroby (LHC)
  • diagnostyka patologiczna po operacji
  • LHC leczony przez całkowitą lub częściową pericystektomię

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja i prosty drenaż torbieli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młoda grupa
pacjentów w wieku < 70 lat
Inny: Usunięcie chirurgiczne
torbiel bąblowcowa wątroby (LHC) leczona przez całkowitą lub częściową perycystektomię
Osoby starsze
Pacjenci w wieku ≥ 70 lat)
Inny: Usunięcie chirurgiczne
torbiel bąblowcowa wątroby (LHC) leczona przez całkowitą lub częściową perycystektomię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: 90 dni
Pacjenci z chorobowością pooperacyjną według skali Clavien-Dindo 19, „ciężkimi powikłaniami” (Clavien-Dindo ≥ IIIa) i śmiertelnością pooperacyjną
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUB-2021-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj