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Traitement chirurgical de l'hydatidose hépatique chez les patients âgés (ELDHIDA)

8 novembre 2021 mis à jour par: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
L'échinococcose kystique est une maladie parasitaire chronique cliniquement complexe et un problème socio-économique majeur dans les zones d'endémie. La sécurité de la résection hépatique chez les patients âgés est souvent débattue parmi les professionnels de la santé. Les enquêteurs ont analysé les taux de morbidité et de mortalité postopératoires des patients âgés opérés dans notre unité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle rétrospective à partir d'une base de données prospective portant sur l'hydatidose hépatique réalisée dans notre unité de chirurgie hépato-pancréato-biliaire. La période d'étude s'étendait de janvier 2006 à octobre 2020. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche de notre hôpital. Le consentement éclairé du patient n'était pas requis car l'étude était rétrospective et observationnelle et ne comportait aucun risque. Soixante-dix ans était l'âge limite pour considérer les patients comme des personnes âgées.

Critères d'inclusion des patients : kyste hydatique hépatique (LHC) diagnostiqué par tomodensitométrie (TDM) préopératoire ou imagerie par résonance magnétique (IRM) et diagnostic anatomopathologique après chirurgie, et LHC traité par péricystectomie totale ou partielle.

Critères d'exclusion des patients : chirurgie en urgence et simple drainage du kyste.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

279

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Badajoz, Espagne, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz, Espagne, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hydatidose hépatique réalisés dans notre unité de chirurgie hépato-pancréato-biliaire

La description

Critère d'intégration:

  • kyste hydatique du foie (LHC)
  • diagnostic pathologique après chirurgie
  • LHC traité par péricystectomie totale ou partielle

Critère d'exclusion:

  • chirurgie d'urgence et drainage simple du kyste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeune groupe
patients < 70 ans
Autre: Suppression chirurgicale
kyste hydatique du foie (LHC) traité par péricystectomie totale ou partielle
Âgé
Patients ≥ 70 ans)
Autre: Suppression chirurgicale
kyste hydatique du foie (LHC) traité par péricystectomie totale ou partielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité
Délai: 90 jours
Patients avec morbidité postopératoire selon le score de Clavien-Dindo 19, "complication sévère" (Clavien-Dindo ≥ IIIa) et mortalité postopératoire
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Extremadura

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Première publication (Réel)

9 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUB-2021-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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