Tratamiento quirúrgico de la hidatidosis hepática en pacientes de edad avanzada (ELDHIDA)
8 de noviembre de 2021 actualizado por: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
La equinococosis quística es una enfermedad parasitaria crónica clínicamente compleja y un problema socioeconómico importante en áreas endémicas.
La seguridad de la resección hepática en pacientes de edad avanzada a menudo se debate entre los profesionales médicos.
Los investigadores analizaron las tasas de morbimortalidad postoperatoria de los pacientes ancianos intervenidos quirúrgicamente en nuestra unidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional retrospectivo a partir de una base de datos prospectiva centrado en la hidatidosis hepática realizado en nuestra Unidad de Cirugía Hepato-Pancreato-Biliar. El período de estudio abarcó desde enero de 2006 hasta octubre de 2020. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de nuestro hospital. No se requirió el consentimiento informado del paciente ya que el estudio fue retrospectivo y observacional, y no supuso ningún riesgo. La edad de 70 años fue la edad de corte para considerar a los pacientes como ancianos.
Criterios de inclusión de pacientes: quiste hidatídico hepático (LHC) diagnosticado por tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) preoperatoria y diagnóstico anatomopatológico posterior a la cirugía, y LHC tratado mediante periquistectomía total o parcial.
Criterios de exclusión de pacientes: cirugía de urgencia y drenaje simple de quiste.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
279
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Badajoz, España, 06080
- Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
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Badajoz, España, 08080
- Gerardo Blanco-Fernández
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hidatidosis hepática realizados en nuestra Unidad de Cirugía Hepato-Pancreato-Biliar
Descripción
Criterios de inclusión:
- quiste hidatídico hepático (LHC)
- diagnóstico patológico después de la cirugía
- LHC tratado por periquistectomía total o parcial
Criterio de exclusión:
- cirugía de emergencia y drenaje simple de quiste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo joven
pacientes < 70 años de edad
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quiste hidatídico hepático (LHC) tratado mediante periquistectomía total o parcial
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Anciano
Pacientes ≥ 70 años de edad)
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quiste hidatídico hepático (LHC) tratado mediante periquistectomía total o parcial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbosidad
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Pacientes con morbilidad postoperatoria según el puntaje de Clavien-Dindo 19, "complicación severa" (Clavien-Dindo ≥ IIIa) y mortalidad postoperatoria
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jaen-Torrejimeno I, Lopez-Guerra D, Prada-Villaverde A, Blanco-Fernandez G. Pattern of Relapse in Hepatic Hydatidosis: Analysis of 238 Cases in a Single Hospital. J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):361-367. doi: 10.1007/s11605-019-04163-7. Epub 2019 Feb 26.
- Mihmanli M, Idiz UO, Kaya C, Demir U, Bostanci O, Omeroglu S, Bozkurt E. Current status of diagnosis and treatment of hepatic echinococcosis. World J Hepatol. 2016 Oct 8;8(28):1169-1181. doi: 10.4254/wjh.v8.i28.1169.
- Adamina M, Guller U, Weber WP, Oertli D. Propensity scores and the surgeon. Br J Surg. 2006 Apr;93(4):389-94. doi: 10.1002/bjs.5265.
- Jaen-Torrejimeno I, Latorre-Fragua R, Lopez-Guerra D, Rojas-Holguin A, Manuel-Vazquez A, Blanco-Fernandez G, Ramia JM. Jaundice as a clinical presentation in liver hydatidosis increases the risk of postoperative biliary fistula. Langenbecks Arch Surg. 2021 Jun;406(4):1139-1147. doi: 10.1007/s00423-020-02070-z. Epub 2021 Jan 2.
- Muhtarov M, Rainova I, Tamarozzi F. Treatment of Hepatic Cystic Echinococcosis in Patients from the Southeastern Rhodope Region of Bulgaria in 2004-2013: Comparison of Current Practices with Expert Recommendations. Am J Trop Med Hyg. 2016 Apr;94(4):900-5. doi: 10.4269/ajtmh.15-0620. Epub 2016 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUB-2021-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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