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Chirurgische Behandlung der hepatischen Hydatidose bei älteren Patienten (ELDHIDA)

8. November 2021 aktualisiert von: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Zystische Echinokokkose ist eine klinisch komplexe chronische parasitäre Erkrankung und ein großes sozioökonomisches Problem in Endemiegebieten. Die Sicherheit einer Leberresektion bei älteren Patienten wird unter Medizinern häufig diskutiert. Die Forscher analysierten die postoperativen Morbiditäts- und Mortalitätsraten älterer Patienten, die in unserer Abteilung operiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Beobachtungsstudie aus einer prospektiven Datenbank mit Schwerpunkt auf Leberhydatidose, durchgeführt in unserer Abteilung für Hepato-Pankreato-Gallenchirurgie. Der Studienzeitraum erstreckte sich von Januar 2006 bis Oktober 2020. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission unseres Krankenhauses genehmigt. Eine Einverständniserklärung des Patienten war nicht erforderlich, da die Studie retrospektiv und beobachtend war und kein Risiko mit sich brachte. Das Alter von 70 Jahren war das Mindestalter, um Patienten als ältere Menschen zu betrachten.

Einschlusskriterien der Patienten: Leberhydatidzyste (LHC), diagnostiziert durch präoperative Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) und pathologische Diagnose nach der Operation, und LHC, behandelt durch vollständige oder teilweise Perizystektomie.

Ausschlusskriterien der Patienten: Notoperation und einfache Zystendrainage.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

279

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Universidad de Extremadura- Facultad de Medicina
      • Badajoz, Spanien, 08080
        • Gerardo Blanco-Fernández

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberhydatidose, durchgeführt in unserer Abteilung für Hepato-Pankreato-Gallenchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberhydatidzyste (LHC)
  • pathologische Diagnose nach der Operation
  • LHC wird durch vollständige oder teilweise Perizystektomie behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation und einfache Zystendrainage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Junge Gruppe
Patienten < 70 Jahre
Sonstiges: Chirurgische Entfernung
Leberhydatidzyste (LHC), behandelt durch vollständige oder teilweise Perizystektomie
Alten
Patienten ≥ 70 Jahre)
Sonstiges: Chirurgische Entfernung
Leberhydatidzyste (LHC), behandelt durch vollständige oder teilweise Perizystektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 90 Tage
Patienten mit postoperativer Morbidität gemäß Clavien-Dindo-Score 19, „schwerer Komplikation“ (Clavien-Dindo ≥ IIIa) und postoperativer Mortalität
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUB-2021-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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