慢性疼痛に対するTEST（経頭蓋電気刺激療法）の検討
2025年3月31日 更新者：Diana Martinez、New York State Psychiatric Institute
この研究の目標は、慢性疼痛に対する TEST (経頭蓋電気刺激療法) を調査することです。
私たちの研究ユニットに約1か月の入院が必要です。
この研究は、慢性的な痛みや、大うつ病や薬物使用など、この障害に伴うことが多いその他の状態の認知的および感情的側面に対処するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、慢性疼痛のある被験者における TEST の実現可能性を調査することを提案しています。
これは、被験者 (n=12) が 4 週間にわたって 8 ～ 10 セッションの TEST を投与される非盲検試験です。
セッションの前後に、痛み、気分、記憶の測定が行われます。
仮説は、TEST はこの母集団で実行可能であり、許容可能であるというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 1051 Riverside Drive
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
-慢性疼痛および慢性術後疼痛、腰痛、筋骨格痛、線維筋痛症、内臓痛または複雑な局所疼痛症候群または末梢神経障害を含む神経因性疼痛の診断を受けた参加者
説明
包含基準:
- すべての手順を理解し、インフォームド コンセントを提供できる成人 (22 歳から 60 歳) で、Mini-Mental Status Exam のスコアが少なくとも 24 であること。
- 継続的な痛みの症状を伴う慢性的な痛みを経験している参加者、および質問＃3（過去24時間の最大の痛みについて尋ねる）で> 5の簡単な痛みのインベントリのスコア、または質問＃5（過去24時間の平均的な痛みについて尋ねる）で> 5のスコア過去 24 時間);
- 複雑な局所疼痛症候群または末梢神経障害を含む、慢性術後疼痛、腰痛、筋骨格痛、線維筋痛症、内臓痛または神経因性疼痛の診断;
- 研究に参加する前の少なくとも1か月間、鎮痛薬に大きな変化はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：オープンラベル
これはオープンラベルの研究です
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テストは、脳刺激の一形態です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性は、完了した参加者の割合によって評価されます
時間枠：4週間
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実現可能性は、参加者のパーセントが研究手順を開始し、これらを完了することによって評価されます
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月2日
一次修了 (実際)
2024年1月16日
研究の完了 (実際)
2024年1月17日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。