Badanie TEST (Terapia przezczaszkowej stymulacji elektrycznej) na ból przewlekły
10 października 2023 zaktualizowane przez: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Celem tego badania jest zbadanie TEST (Terapia Przezczaszkowej stymulacji elektrycznej) na przewlekły ból.
Wymaga to około miesięcznego pobytu pacjenta w naszej jednostce badawczej.
Badanie ma na celu omówienie poznawczych i emocjonalnych aspektów przewlekłego bólu i innych stanów, które często towarzyszą temu zaburzeniu, takich jak duża depresja lub zażywanie narkotyków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie wykonalności TEST u pacjentów z przewlekłym bólem.
Będzie to otwarte badanie, w którym uczestnikom (n=12) poda się 8-10 sesji TEST w ciągu 4 tygodni.
Pomiary bólu, nastroju i pamięci będą wykonywane przed i po sesjach.
Hipoteza jest taka, że TEST będzie wykonalny i tolerowany w tej populacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- 1051 Riverside Drive
-
Kontakt:
- Diana Martinez
- Numer telefonu: 646-774-7774
- E-mail: dm437@cumc.columbia.edu
-
Główny śledczy:
- Diana Martinez, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z bólem przewlekłym i rozpoznaniem przewlekłego bólu pooperacyjnego, bólu krzyża, bólu mięśniowo-szkieletowego, fibromialgii, bólu trzewnego lub bólu neuropatycznego, w tym złożonego zespołu bólu regionalnego lub neuropatii obwodowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe (w wieku od 22 do 60 lat), które rozumieją wszystkie procedury i są w stanie wyrazić świadomą zgodę, uzyskując co najmniej 24 punkty w teście Mini-Mental Status Exam;
- uczestników doświadczających bólu przewlekłego, z utrzymującymi się objawami bólowymi, uzyskujących w Krótkim Inwentarzu Bólu > 5 w pytaniu nr 3 (pytanie o maksymalny ból w ciągu ostatnich 24 godzin) lub > 5 w pytaniu nr 5 (pytanie o średni ból w ostatnie 24 godziny);
- rozpoznanie przewlekłego bólu pooperacyjnego, bólu krzyża, bólu mięśniowo-szkieletowego, fibromialgii, bólu trzewnego lub bólu neuropatycznego, w tym złożonego zespołu bólu regionalnego lub neuropatii obwodowej;
- brak istotnych zmian w lekach przeciwbólowych przez co najmniej jeden miesiąc przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie procentu uczestników, którzy ukończą badanie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie procentu uczestników, którzy ukończą badanie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .