Onderzoek naar TEST (transcraniële elektrische stimulatietherapie) voor chronische pijn
31 maart 2025 bijgewerkt door: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Het doel van deze studie is TEST (Transcranial Electric Stimulation Therapy) voor chronische pijn te onderzoeken.
Het vereist een intramuraal verblijf op onze onderzoekseenheid van ongeveer een maand.
De studie is opgezet om de cognitieve en emotionele aspecten van chronische pijn en andere aandoeningen die vaak gepaard gaan met deze aandoening aan te pakken, zoals ernstige depressie of drugsgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project stelt voor om de haalbaarheid van TEST te onderzoeken bij proefpersonen met chronische pijn.
Dit wordt een open-label studie waarbij proefpersonen (n=12) gedurende 4 weken 8-10 TEST-sessies krijgen toegediend.
Metingen van pijn, stemming en geheugen zullen voor en na de sessies worden verkregen.
De hypothese is dat TEST haalbaar en aanvaardbaar zal zijn in deze populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- 1051 Riverside Drive
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Deelnemers met chronische pijn en een diagnose van chronische postoperatieve pijn, lage rugpijn, musculoskeletale pijn, fibromyalgie, viscerale pijn of neuropathische pijn, waaronder complex regionaal pijnsyndroom of perifere neuropathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen (leeftijd 22 tot 60) die alle procedures begrijpen en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, met een score op het Mini-Mental Status Exam van ten minste 24;
- deelnemers die chronische pijn ervaren, met aanhoudende pijnsymptomen, en scoren op de Brief Pain Inventory van > 5 op vraag #3 (die vraagt naar maximale pijn in de afgelopen 24 uur) of > 5 op vraag #5 (die vraagt naar gemiddelde pijn in de afgelopen 24 uur);
- een diagnose van chronische postoperatieve pijn, lage rugpijn, musculoskeletale pijn, fibromyalgie, viscerale pijn of neuropathische pijn, waaronder complex regionaal pijnsyndroom of perifere neuropathie;
- geen significante veranderingen in pijnmedicatie gedurende ten minste één maand voorafgaand aan deelname aan de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: open label
Dit is een open labelstudie
|
TEST is een vorm van hersenstimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid zal worden beoordeeld door het percentage deelnemers dat voltooit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Haalbaarheid zal worden beoordeeld door het percentage van de deelnemers start onderzoeksprocedures en voltooit deze
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .