Kroonisen kivun TESTin (transkraniaalinen sähköstimulaatioterapia) tutkiminen
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TESTiä (Transkraniaalinen sähköstimulaatioterapia) kroonisen kivun varalta.
Se vaatii noin kuukauden mittaisen laitoshoidon tutkimusyksikössämme.
Tutkimus on suunniteltu käsittelemään kroonisen kivun ja muiden sairauksien, kuten vakavan masennuksen tai huumeiden käytön, kognitiivisia ja emotionaalisia puolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti ehdottaa TESTin toteutettavuuden tutkimista potilailla, joilla on krooninen kipu.
Tämä on avoin tutkimus, jossa koehenkilöille (n=12) annetaan 8-10 TEST-istuntoa 4 viikon aikana.
Kivun, mielialan ja muistin mittaukset saadaan ennen ja jälkeen istuntoja.
Hypoteesi on, että TEST on toteutettavissa ja siedettävä tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- 1051 Riverside Drive
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on krooninen kipu ja diagnosoitu krooninen postoperatiivinen kipu, alaselkäkipu, tuki- ja liikuntaelinkipu, fibromyalgia, viskeraalinen kipu tai neuropaattinen kipu, mukaan lukien monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tai perifeerinen neuropatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (22–60-vuotiaat), jotka ymmärtävät kaikki menettelyt ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, ja joiden pistemäärä Mini-Mental Status -kokeessa on vähintään 24;
- osallistujat, jotka kokevat kroonista kipua, joilla on jatkuvia kipuoireita ja joiden pisteet Brief Pain Inventory -tutkimuksessa ovat > 5 kysymyksessä 3 (jossa kysytään maksimaalista kipua viimeisen 24 tunnin aikana) tai > 5 kysymyksessä 5 (jossa kysytään keskimääräistä kipua viimeisen 24 tunnin aikana);
- kroonisen postoperatiivisen kivun, alaselkäkivun, tuki- ja liikuntaelinten kivun, fibromyalgian, viskeraalisen kivun tai neuropaattisen kivun diagnoosi, mukaan lukien monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tai perifeerinen neuropatia;
- ei merkittäviä muutoksia kipulääkkeissä vähintään kuukauteen ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: avoin tarra
Tämä on avoin etikettitutkimus
|
TEST on eräänlainen aivojen stimulaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuutta arvioidaan osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mahdollisuutta arvioidaan osallistujien prosentuaalisesti aloittavien tutkimusmenetelmien perusteella ja suorita nämä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .