Investigación de TEST (Terapia de estimulación eléctrica transcraneal) para el dolor crónico
31 de marzo de 2025 actualizado por: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
El objetivo de este estudio es investigar TEST (Terapia de estimulación eléctrica transcraneal) para el dolor crónico.
Requiere una estancia hospitalaria en nuestra unidad de investigación de aproximadamente un mes.
El estudio está diseñado para abordar los aspectos cognitivos y emocionales del dolor crónico y otras afecciones que suelen acompañar a este trastorno, como la depresión mayor o el consumo de drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto propone investigar la viabilidad de TEST en sujetos con dolor crónico.
Este será un estudio abierto en el que a los sujetos (n=12) se les administrarán de 8 a 10 sesiones de TEST durante 4 semanas.
Se obtendrán medidas de dolor, estado de ánimo y memoria antes y después de las sesiones.
La hipótesis es que TEST será factible y tolerable en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- 1051 Riverside Drive
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Participantes con dolor crónico y diagnóstico de dolor posoperatorio crónico, lumbalgia, dolor musculoesquelético, fibromialgia, dolor visceral o dolor neuropático, incluido el síndrome de dolor regional complejo o la neuropatía periférica
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (de 22 a 60 años) que entienden todos los procedimientos y tienen la capacidad de dar su consentimiento informado, con una puntuación en el Mini-Examen del estado mental de al menos 24;
- participantes que experimentaron dolor crónico, con síntomas de dolor continuo y una puntuación en el Inventario Breve del Dolor de > 5 en la pregunta n.° 3 (que pregunta sobre el dolor máximo en las últimas 24 horas) o > 5 en la pregunta n.° 5 (que pregunta sobre el dolor promedio en las últimas 24 horas);
- un diagnóstico de dolor posoperatorio crónico, dolor lumbar, dolor musculoesquelético, fibromialgia, dolor visceral o dolor neuropático, incluido el síndrome de dolor regional complejo o neuropatía periférica;
- sin cambios significativos en los analgésicos durante al menos un mes antes del ingreso al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: etiqueta abierta
Este es un estudio de etiqueta abierta
|
TEST es una forma de estimulación cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La viabilidad será evaluada por el porcentaje de participantes que completan
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La viabilidad será evaluada por el porcentaje de participantes que inician los procedimientos de estudio y completará estos
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7978
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .