Исследование TEST (транскраниальной электростимуляционной терапии) при хронической боли
10 октября 2023 г. обновлено: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Целью данного исследования является исследование TEST (транскраниальной электростимуляционной терапии) при хронической боли.
Это требует стационарного пребывания в нашем исследовательском отделении около месяца.
Исследование предназначено для изучения когнитивных и эмоциональных аспектов хронической боли и других состояний, которые часто сопровождают это расстройство, таких как глубокая депрессия или употребление наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект предлагает исследовать возможности ТЕСТА у субъектов с хронической болью.
Это будет открытое исследование, в котором испытуемым (n=12) будет назначено 8-10 сеансов TEST в течение 4 недель.
Измерения боли, настроения и памяти будут получены до и после сеансов.
Гипотеза состоит в том, что ТЕСТ будет выполнимым и переносимым в этой популяции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- 1051 Riverside Drive
-
Контакт:
- Diana Martinez
- Номер телефона: 646-774-7774
- Электронная почта: dm437@cumc.columbia.edu
-
Главный следователь:
- Diana Martinez, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с хронической болью и диагнозом хронической послеоперационной боли, боли в пояснице, мышечно-скелетной боли, фибромиалгии, висцеральной боли или невропатической боли, включая сложный регионарный болевой синдром или периферическую невропатию
Описание
Критерии включения:
- взрослые (в возрасте от 22 до 60 лет), понимающие все процедуры и способные дать информированное согласие, с оценкой не менее 24 баллов по краткому экзамену на психическое состояние;
- участники, испытывающие хроническую боль, с продолжающимися болевыми симптомами, и набравшие > 5 баллов по Краткому опроснику боли в вопросе № 3 (который спрашивает о максимальной боли за последние 24 часа) или > 5 в вопросе № 5 (который спрашивает о средней боли в последние 24 часа);
- диагноз хронической послеоперационной боли, боли в нижней части спины, мышечно-скелетной боли, фибромиалгии, висцеральной боли или невропатической боли, включая сложный региональный болевой синдром или периферическую невропатию;
- отсутствие существенных изменений в обезболивающих препаратах в течение по крайней мере одного месяца до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость будет оцениваться по проценту участников, завершивших исследование.
Временное ограничение: 4 недели
|
Осуществимость будет оцениваться по проценту участников, завершивших исследование.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .