Investigação de TEST (Terapia de Estimulação Elétrica Transcraniana) para Dor Crônica
31 de março de 2025 atualizado por: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
O objetivo deste estudo é investigar TEST (Terapia de Estimulação Elétrica Transcraniana) para dor crônica.
Requer uma internação em nossa unidade de pesquisa de cerca de um mês.
O estudo foi elaborado para abordar os aspectos cognitivos e emocionais da dor crônica e outras condições que frequentemente acompanham esse distúrbio, como depressão maior ou uso de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto propõe investigar a viabilidade do TEST em sujeitos com dor crônica.
Este será um estudo aberto em que os indivíduos (n = 12) recebem 8-10 sessões de TEST durante 4 semanas.
Medições de dor, humor e memória serão obtidas antes e depois das sessões.
A hipótese é que o TEST será viável e tolerável nesta população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- 1051 Riverside Drive
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Participantes com dor crônica e diagnóstico de dor pós-operatória crônica, dor lombar, dor musculoesquelética, fibromialgia, dor visceral ou dor neuropática, incluindo síndrome de dor regional complexa ou neuropatia periférica
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (de 22 a 60 anos) que entendam todos os procedimentos e tenham a capacidade de fornecer consentimento informado, com uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental de pelo menos 24;
- participantes com dor crônica, com sintomas contínuos de dor, e pontuação no Inventário Breve de Dor > 5 na questão 3 (que pergunta sobre a dor máxima nas últimas 24 horas) ou > 5 na pergunta 5 (que pergunta sobre a dor média em nas últimas 24 horas);
- um diagnóstico de dor pós-operatória crônica, dor lombar, dor musculoesquelética, fibromialgia, dor visceral ou dor neuropática, incluindo síndrome de dor regional complexa ou neuropatia periférica;
- nenhuma mudança significativa nos medicamentos para dor por pelo menos um mês antes da entrada no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Etiqueta aberta
Este é um estudo de etiqueta aberta
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TEST é uma forma de estimulação cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A viabilidade será avaliada pela porcentagem de participantes que completam
Prazo: 4 semanas
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A viabilidade será avaliada pela porcentagem de participantes iniciar os procedimentos de estudo e completá -los
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7978
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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