- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05113563
Vyšetření TEST (transkraniální elektrická stimulační terapie) pro chronickou bolest
10. října 2023 aktualizováno: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Cílem této studie je prozkoumat TEST (transkraniální elektrická stimulační terapie) pro chronickou bolest.
Vyžaduje to hospitalizaci na naší výzkumné jednotce asi měsíc.
Studie je navržena tak, aby se zabývala kognitivními a emocionálními aspekty chronické bolesti a dalších stavů, které tuto poruchu často doprovázejí, jako je těžká deprese nebo užívání drog.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt navrhuje prozkoumat proveditelnost TEST u subjektů s chronickou bolestí.
Bude se jednat o otevřenou studii, ve které je subjektům (n=12) podáváno 8-10 sezení TEST během 4 týdnů.
Měření bolesti, nálady a paměti bude provedeno před a po sezení.
Hypotézou je, že TEST bude v této populaci proveditelný a tolerovatelný.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- 1051 Riverside Drive
-
Kontakt:
- Diana Martinez
- Telefonní číslo: 646-774-7774
- E-mail: dm437@cumc.columbia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diana Martinez, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s chronickou bolestí a diagnózou chronické pooperační bolesti, bolesti dolní části zad, muskuloskeletální bolesti, fibromyalgie, viscerální bolesti nebo neuropatické bolesti, včetně komplexního regionálního bolestivého syndromu nebo periferní neuropatie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (ve věku 22 až 60 let), kteří rozumí všem postupům a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas, se skórem ve zkoušce Mini-Mental Status minimálně 24;
- účastníci trpící chronickou bolestí s přetrvávajícími symptomy bolesti a skóre v přehledu Brief Pain Inventory > 5 u otázky č. 3 (která se ptá na maximální bolest za posledních 24 hodin) nebo > 5 u otázky č. 5 (která se ptá na průměrnou bolest v posledních 24 hodin);
- diagnóza chronické pooperační bolesti, bolesti dolní části zad, muskuloskeletální bolesti, fibromyalgie, viscerální bolesti nebo neuropatické bolesti, včetně komplexního regionálního bolestivého syndromu nebo periferní neuropatie;
- žádné významné změny v lécích proti bolesti po dobu alespoň jednoho měsíce před vstupem do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost bude posouzena procentem účastníků, kteří studii dokončí
Časové okno: 4 týdny
|
Proveditelnost bude posouzena procentem účastníků, kteří studii dokončí
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7978
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Transkraniální elektrická stimulační terapie
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael