Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření TEST (transkraniální elektrická stimulační terapie) pro chronickou bolest

31. března 2025 aktualizováno: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Cílem této studie je prozkoumat TEST (transkraniální elektrická stimulační terapie) pro chronickou bolest. Vyžaduje to hospitalizaci na naší výzkumné jednotce asi měsíc. Studie je navržena tak, aby se zabývala kognitivními a emocionálními aspekty chronické bolesti a dalších stavů, které tuto poruchu často doprovázejí, jako je těžká deprese nebo užívání drog.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt navrhuje prozkoumat proveditelnost TEST u subjektů s chronickou bolestí. Bude se jednat o otevřenou studii, ve které je subjektům (n=12) podáváno 8-10 sezení TEST během 4 týdnů. Měření bolesti, nálady a paměti bude provedeno před a po sezení. Hypotézou je, že TEST bude v této populaci proveditelný a tolerovatelný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • 1051 Riverside Drive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Účastníci s chronickou bolestí a diagnózou chronické pooperační bolesti, bolesti dolní části zad, muskuloskeletální bolesti, fibromyalgie, viscerální bolesti nebo neuropatické bolesti, včetně komplexního regionálního bolestivého syndromu nebo periferní neuropatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělí (ve věku 22 až 60 let), kteří rozumí všem postupům a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas, se skórem ve zkoušce Mini-Mental Status minimálně 24;
  2. účastníci trpící chronickou bolestí s přetrvávajícími symptomy bolesti a skóre v přehledu Brief Pain Inventory > 5 u otázky č. 3 (která se ptá na maximální bolest za posledních 24 hodin) nebo > 5 u otázky č. 5 (která se ptá na průměrnou bolest v posledních 24 hodin);
  3. diagnóza chronické pooperační bolesti, bolesti dolní části zad, muskuloskeletální bolesti, fibromyalgie, viscerální bolesti nebo neuropatické bolesti, včetně komplexního regionálního bolestivého syndromu nebo periferní neuropatie;
  4. žádné významné změny v lécích proti bolesti po dobu alespoň jednoho měsíce před vstupem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Otevřený štítek
Toto je studie otevřené štítky
Přístroj: Transkraniální elektrická stimulační terapie
TEST je forma mozkové stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost bude hodnocena procentem účastníků, kteří dokončili
Časové okno: 4 týdny
Proveditelnost bude hodnocena procentem účastníků spuštění studijních postupů a jejich dokončení
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7978

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Transkraniální elektrická stimulační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit