Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utredning av TEST (Transcranial Electric Stimulation Therapy) for kroniske smerter

31. mars 2025 oppdatert av: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Målet i denne studien er å undersøke TEST (Transcranial Electric Stimulation Therapy) for kroniske smerter. Det krever et døgnopphold på vår forskningsenhet på rundt en måned. Studien er designet for å adressere de kognitive og emosjonelle aspektene ved kronisk smerte og andre tilstander som ofte følger med denne lidelsen, for eksempel alvorlig depresjon eller narkotikabruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet foreslår å undersøke gjennomførbarheten av TEST hos personer med kronisk smerte. Dette vil være en åpen studie hvor forsøkspersoner (n=12) administreres 8-10 økter med TEST over 4 uker. Målinger av smerte, humør og hukommelse vil bli innhentet før og etter øktene. Hypotesen er at TEST vil være gjennomførbart og tolererbart i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • 1051 Riverside Drive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Deltakere med kroniske smerter og en diagnose av kroniske postoperative smerter, korsryggsmerter, muskel- og skjelettsmerter, fibromyalgi, visceral smerte eller nevropatisk smerte, inkludert komplekst regionalt smertesyndrom eller perifer nevropati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne (i alderen 22 til 60) som forstår alle prosedyrer og har evnen til å gi informert samtykke, med en poengsum på minimumsprøven for mental status på minst 24;
  2. deltakere som opplever kroniske smerter, med pågående smertesymptomer, og skårer på Brief Pain Inventory på > 5 på spørsmål #3 (som spør om maksimal smerte de siste 24 timene) eller > 5 på spørsmål #5 (som spør om gjennomsnittlig smerte i siste 24 timer);
  3. en diagnose av kronisk postoperativ smerte, korsryggsmerter, muskel-skjelettsmerter, fibromyalgi, visceral smerte eller nevropatisk smerte, inkludert komplekst regionalt smertesyndrom eller perifer nevropati;
  4. ingen signifikante endringer i smertestillende medisiner i minst en måned før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Åpen etikett
Dette er en åpen etikettstudie
Enhet: Transkraniell elektrisk stimuleringsterapi
TEST er en form for hjernestimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet vil bli vurdert av prosentandelen av deltakerne som fullfører
Tidsramme: 4 uker
Mulighet vil bli vurdert av prosentandelen av deltakerne starter studieprosedyrer og fullfører disse
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7978

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere