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Indagine sul TEST (terapia di stimolazione elettrica transcranica) per il dolore cronico

31 marzo 2025 aggiornato da: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
L'obiettivo di questo studio è indagare su TEST (Terapia di stimolazione elettrica transcranica) per il dolore cronico. Richiede una degenza presso la nostra unità di ricerca di circa un mese. Lo studio è progettato per affrontare gli aspetti cognitivi ed emotivi del dolore cronico e di altre condizioni che spesso accompagnano questo disturbo, come la depressione maggiore o l'uso di droghe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto si propone di indagare la fattibilità del TEST in soggetti con dolore cronico. Questo sarà uno studio in aperto in cui ai soggetti (n=12) vengono somministrate 8-10 sessioni di TEST nell'arco di 4 settimane. Le misurazioni del dolore, dell'umore e della memoria saranno ottenute prima e dopo le sessioni. L'ipotesi è che TEST sarà fattibile e tollerabile in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • 1051 Riverside Drive

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Partecipanti con dolore cronico e diagnosi di dolore cronico postoperatorio, lombalgia, dolore muscoloscheletrico, fibromialgia, dolore viscerale o dolore neuropatico, inclusa la sindrome dolorosa regionale complessa o la neuropatia periferica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti (dai 22 ai 60 anni) che comprendono tutte le procedure e sono in grado di fornire il consenso informato, con un punteggio al Mini-Mental Status Exam di almeno 24;
  2. partecipanti che soffrono di dolore cronico, con sintomi di dolore in corso, e punteggio nel Brief Pain Inventory di > 5 alla domanda n. 3 (che chiede il dolore massimo nelle ultime 24 ore) o > 5 alla domanda n. le ultime 24 ore);
  3. una diagnosi di dolore cronico postoperatorio, lombalgia, dolore muscoloscheletrico, fibromialgia, dolore viscerale o dolore neuropatico, compresa la sindrome dolorosa regionale complessa o la neuropatia periferica;
  4. nessun cambiamento significativo nei farmaci antidolorifici per almeno un mese prima dell'ingresso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Etichetta aperta
Questo è uno studio di open etichetta
Dispositivo: Terapia di stimolazione elettrica transcranica
TEST è una forma di stimolazione cerebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità sarà valutata dalla percentuale di partecipanti che completano
Lasso di tempo: 4 settimane
La fattibilità sarà valutata dalla percentuale dei partecipanti inizierà le procedure di studio e completali
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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