Untersuchung von TEST (Transkranielle Elektrostimulationstherapie) für chronische Schmerzen
31. März 2025 aktualisiert von: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Das Ziel dieser Studie ist es, TEST (Transkranielle Elektrostimulationstherapie) für chronische Schmerzen zu untersuchen.
Es erfordert einen stationären Aufenthalt in unserer Forschungseinheit von etwa einem Monat.
Die Studie ist darauf ausgelegt, die kognitiven und emotionalen Aspekte chronischer Schmerzen und anderer Erkrankungen zu untersuchen, die diese Störung häufig begleiten, wie z. B. schwere Depressionen oder Drogenkonsum.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt schlägt vor, die Durchführbarkeit von TEST bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu untersuchen.
Dies wird eine Open-Label-Studie sein, bei der Probanden (n = 12) 8-10 TEST-Sitzungen über 4 Wochen verabreicht werden.
Vor und nach den Sitzungen werden Schmerz-, Stimmungs- und Gedächtnismessungen durchgeführt.
Die Hypothese ist, dass TEST in dieser Population durchführbar und tolerierbar ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- 1051 Riverside Drive
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Teilnehmer mit chronischen Schmerzen und einer Diagnose von chronischen postoperativen Schmerzen, Kreuzschmerzen, muskuloskelettalen Schmerzen, Fibromyalgie, viszeralen Schmerzen oder neuropathischen Schmerzen, einschließlich komplexem regionalen Schmerzsyndrom oder peripherer Neuropathie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (22 bis 60 Jahre), die alle Verfahren verstehen und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, mit einer Punktzahl von mindestens 24 bei der Mini-Mental-Status-Prüfung;
- Teilnehmer, die unter chronischen Schmerzen leiden, mit anhaltenden Schmerzsymptomen und im Brief Pain Inventory einen Wert von > 5 bei Frage Nr. 3 (die nach den maximalen Schmerzen in den letzten 24 Stunden fragt) oder > 5 bei Frage Nr. 5 (die nach den durchschnittlichen Schmerzen in den letzten 24 Stunden fragen) erreichen letzten 24 Stunden);
- eine Diagnose von chronischen postoperativen Schmerzen, Kreuzschmerzen, muskuloskelettalen Schmerzen, Fibromyalgie, viszeralen Schmerzen oder neuropathischen Schmerzen, einschließlich komplexem regionalen Schmerzsyndrom oder peripherer Neuropathie;
- keine signifikanten Änderungen der Schmerzmedikation für mindestens einen Monat vor Studieneintritt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: offenes Etikett
Dies ist eine offene Label -Studie
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TEST ist eine Form der Hirnstimulation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit wird von den Prozent der Teilnehmer bewertet, die abgeschlossen sind
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Machbarkeit wird durch den Prozentsatz der Teilnehmer bewertet, die die Studienverfahren beginnen und diese abschließen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7978
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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