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Untersuchung von TEST (Transkranielle Elektrostimulationstherapie) für chronische Schmerzen

10. Oktober 2023 aktualisiert von: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Das Ziel dieser Studie ist es, TEST (Transkranielle Elektrostimulationstherapie) für chronische Schmerzen zu untersuchen. Es erfordert einen stationären Aufenthalt in unserer Forschungseinheit von etwa einem Monat. Die Studie ist darauf ausgelegt, die kognitiven und emotionalen Aspekte chronischer Schmerzen und anderer Erkrankungen zu untersuchen, die diese Störung häufig begleiten, wie z. B. schwere Depressionen oder Drogenkonsum.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt schlägt vor, die Durchführbarkeit von TEST bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu untersuchen. Dies wird eine Open-Label-Studie sein, bei der Probanden (n = 12) 8-10 TEST-Sitzungen über 4 Wochen verabreicht werden. Vor und nach den Sitzungen werden Schmerz-, Stimmungs- und Gedächtnismessungen durchgeführt. Die Hypothese ist, dass TEST in dieser Population durchführbar und tolerierbar ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • 1051 Riverside Drive
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Diana Martinez, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit chronischen Schmerzen und einer Diagnose von chronischen postoperativen Schmerzen, Kreuzschmerzen, muskuloskelettalen Schmerzen, Fibromyalgie, viszeralen Schmerzen oder neuropathischen Schmerzen, einschließlich komplexem regionalen Schmerzsyndrom oder peripherer Neuropathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (22 bis 60 Jahre), die alle Verfahren verstehen und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, mit einer Punktzahl von mindestens 24 bei der Mini-Mental-Status-Prüfung;
  2. Teilnehmer, die unter chronischen Schmerzen leiden, mit anhaltenden Schmerzsymptomen und im Brief Pain Inventory einen Wert von > 5 bei Frage Nr. 3 (die nach den maximalen Schmerzen in den letzten 24 Stunden fragt) oder > 5 bei Frage Nr. 5 (die nach den durchschnittlichen Schmerzen in den letzten 24 Stunden fragen) erreichen letzten 24 Stunden);
  3. eine Diagnose von chronischen postoperativen Schmerzen, Kreuzschmerzen, muskuloskelettalen Schmerzen, Fibromyalgie, viszeralen Schmerzen oder neuropathischen Schmerzen, einschließlich komplexem regionalen Schmerzsyndrom oder peripherer Neuropathie;
  4. keine signifikanten Änderungen der Schmerzmedikation für mindestens einen Monat vor Studieneintritt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Durchführbarkeit wird anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer bewertet, die die Studie abschließen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Durchführbarkeit wird anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer bewertet, die die Studie abschließen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Transkranielle Elektrostimulationstherapie

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Abgeschlossen
    iTBS bei Bipolar-I-Depression
    Bipolare Depression | Bipolare I-Störung
    Vereinigte Staaten

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