Utredning av TEST (Transcranial Electric Stimulation Therapy) för kronisk smärta
31 mars 2025 uppdaterad av: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Målet i denna studie är att undersöka TEST (Transcranial Electric Stimulation Therapy) för kronisk smärta.
Det kräver en slutenvård på vår forskningsenhet på cirka en månad.
Studien är utformad för att ta itu med de kognitiva och känslomässiga aspekterna av kronisk smärta och andra tillstånd som ofta följer med denna störning, såsom allvarlig depression eller droganvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt föreslår att undersöka genomförbarheten av TEST hos personer med kronisk smärta.
Detta kommer att vara en öppen studie där försökspersoner (n=12) administreras 8-10 sessioner av TEST under 4 veckor.
Mätningar av smärta, humör och minne kommer att erhållas före och efter sessionerna.
Hypotesen är att TEST kommer att vara genomförbart och tolererbart i denna population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- 1051 Riverside Drive
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Deltagare med kronisk smärta och diagnosen kronisk postoperativ smärta, ländryggssmärta, muskel- och skelettsmärta, fibromyalgi, visceral smärta eller neuropatisk smärta, inklusive komplext regionalt smärtsyndrom eller perifer neuropati
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna (åldrar 22 till 60) som förstår alla procedurer och har förmågan att ge informerat samtycke, med en poäng på Mini-Mental Status Exam på minst 24;
- deltagare som upplever kronisk smärta, med pågående smärtsymtom, och poäng på Brief Pain Inventory på > 5 på fråga #3 (som frågar om maximal smärta under de senaste 24 timmarna) eller > 5 på fråga #5 (som frågar om genomsnittlig smärta i de senaste 24 timmarna);
- en diagnos av kronisk postoperativ smärta, ländryggssmärta, muskuloskeletal smärta, fibromyalgi, visceral smärta eller neuropatisk smärta, inklusive komplext regionalt smärtsyndrom eller perifer neuropati;
- inga signifikanta förändringar i smärtstillande mediciner under minst en månad före studiestart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: öppen etikett
Detta är en öppen etikettstudie
|
TEST är en form av hjärnstimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet kommer att bedömas av procenten av deltagarna som slutför
Tidsram: 4 veckor
|
Genomförbarhet kommer att utvärderas av procenten av deltagarna startar studieprocedurer och slutför dessa
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
9 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7978
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .