Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af TEST (Transcranial Electric Stimulation Therapy) for kroniske smerter

31. marts 2025 opdateret af: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
Målet i denne undersøgelse er at undersøge TEST (Transcranial Electric Stimulation Therapy) for kroniske smerter. Det kræver et døgnophold på vores forskningsenhed på cirka en måned. Undersøgelsen er designet til at behandle de kognitive og følelsesmæssige aspekter af kronisk smerte og andre tilstande, der ofte ledsager denne lidelse, såsom alvorlig depression eller stofbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt foreslår at undersøge gennemførligheden af ​​TEST hos personer med kroniske smerter. Dette vil være et åbent studie, hvor forsøgspersoner (n=12) administreres 8-10 sessioner af TEST over 4 uger. Målinger af smerte, humør og hukommelse vil blive opnået før og efter sessionerne. Hypotesen er, at TEST vil være gennemførligt og acceptabelt i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • 1051 Riverside Drive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Deltagere med kroniske smerter og en diagnose af kroniske postoperative smerter, lændesmerter, muskuloskeletale smerter, fibromyalgi, viscerale smerter eller neuropatiske smerter, herunder komplekst regionalt smertesyndrom eller perifer neuropati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne (i alderen 22 til 60), som forstår alle procedurer og har evnen til at give informeret samtykke, med en score på den Mini-Mental Status Eksamen på mindst 24;
  2. deltagere, der oplever kroniske smerter, med vedvarende smertesymptomer og scorer på Brief Pain Inventory på > 5 på spørgsmål #3 (som spørger om maksimal smerte inden for de seneste 24 timer) eller > 5 på spørgsmål #5 (som spørger om gennemsnitlig smerte i de seneste 24 timer);
  3. en diagnose af kroniske postoperative smerter, lændesmerter, muskuloskeletale smerter, fibromyalgi, viscerale smerter eller neuropatiske smerter, herunder komplekst regionalt smertesyndrom eller perifer neuropati;
  4. ingen væsentlige ændringer i smertestillende medicin i mindst en måned før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Åben etiket
Dette er en åben etiketundersøgelse
Enhed: Transkraniel elektrisk stimuleringsterapi
TEST er en form for hjernestimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility vurderes af procentdelen af ​​deltagerne, der gennemfører
Tidsramme: 4 uger
Feasibility vil blive vurderet af procentdelen af ​​deltagerne starter undersøgelsesprocedurer og gennemfører disse
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Transkraniel elektrisk stimuleringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner