Enquête sur le TEST (thérapie de stimulation électrique transcrânienne) pour la douleur chronique
31 mars 2025 mis à jour par: Diana Martinez, New York State Psychiatric Institute
L'objectif de cette étude est d'étudier le TEST (thérapie de stimulation électrique transcrânienne) pour la douleur chronique.
Elle nécessite une hospitalisation dans notre unité de recherche d'environ un mois.
L'étude est conçue pour aborder les aspects cognitifs et émotionnels de la douleur chronique et d'autres conditions qui accompagnent souvent ce trouble, comme la dépression majeure ou la consommation de drogues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet propose d'étudier la faisabilité du TEST chez des sujets souffrant de douleur chronique.
Il s'agira d'une étude ouverte où les sujets (n = 12) recevront 8 à 10 séances de TEST sur 4 semaines.
Des mesures de la douleur, de l'humeur et de la mémoire seront obtenues avant et après les séances.
L'hypothèse est que le TEST sera faisable et tolérable dans cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- 1051 Riverside Drive
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Participants souffrant de douleur chronique et ayant reçu un diagnostic de douleur postopératoire chronique, de lombalgie, de douleur musculo-squelettique, de fibromyalgie, de douleur viscérale ou de douleur neuropathique, y compris le syndrome douloureux régional complexe ou la neuropathie périphérique
La description
Critère d'intégration:
- adultes (âgés de 22 à 60 ans) qui comprennent toutes les procédures et ont la capacité de fournir un consentement éclairé, avec un score au mini-examen de l'état mental d'au moins 24 ;
- les participants souffrant de douleur chronique, avec des symptômes de douleur persistants, et un score sur le Brief Pain Inventory de > 5 à la question n° 3 (qui pose des questions sur la douleur maximale au cours des dernières 24 heures) ou > 5 à la question n° 5 (qui pose des questions sur la douleur moyenne dans dernières 24 heures);
- un diagnostic de douleur postopératoire chronique, de lombalgie, de douleur musculo-squelettique, de fibromyalgie, de douleur viscérale ou de douleur neuropathique, y compris le syndrome douloureux régional complexe ou la neuropathie périphérique ;
- aucun changement significatif dans les analgésiques pendant au moins un mois avant l'entrée à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: étiquette ouverte
Ceci est une étude de marque ouverte
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TEST est une forme de stimulation cérébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La faisabilité sera évaluée par le pourcentage des participants qui complètent
Délai: 4 semaines
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La faisabilité sera évaluée par le pourcent
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2021
Première publication (Réel)
9 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7978
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .