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感情調節に対する 2 つのトランス診断的介入の有効性のプロセス評価 (INTREC)

2022年5月17日 更新者:Marine Paucsik、University Grenoble Alps

感情制御に対する 2 つの診断的介入の有効性のプロセス評価: 思いやりに焦点を当てたプログラムと感情コンピテンス トレーニング プログラム

感情調節(ER)は、今日、個人を環境に適応させるための基本的なスキルとして現れています。 実際、機能的かつ効率的な ER は、精神的な幸福だけでなく、身体的な健康、満足のいく社会関係の維持、および仕事のパフォーマンスにとっても重要です。 多くの研究研究は、ER の問題が多くの精神障害の発症の中心であることを示しています。 したがって、このスキルは心理的介入の対象となり、その有効性とその有効性の根底にあるメカニズムをテストすることができます。 さまざまな「効果のメカニズム」が文献で進歩しています。 このうち、このプロジェクトでは特に認知の柔軟性と自己効力感をテストします。

感情の調節をターゲットにしようとする介入は増えていますが、無症状集団で評価される介入はほとんどなく、プロトコール化された介入もほとんどありません。 同様に、これらの介入の有効性プロセスを評価した研究はほとんどありません。 現在までに、感情能力に基づく介入と思いやりに焦点を当てた療法という 2 つのタイプの介入が特に有望であることが示されています。 したがって、この研究は、ランダム化比較試験における 2 つの介入の評価に基づいています。感情コンピテンス トレーニング プログラムと思いやりに焦点を当てたプログラムです。このプログラムは、無症状および臨床集団を対象に 2 時間のセッションを 12 回にわたって実施されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は次のように構成されています。

  • 無症状集団における単一のケーススタディ
  • 無症状集団におけるランダム化比較研究
  • 臨床集団におけるパイロット研究

研究の種類

介入

入学 (実際)

194

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Isere
      • Grenoble、Isere、フランス、38000
        • Marine Paucsik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの年齢
  • フランス語を理解し、話し、読むことができる人
  • 研究に参加するために口頭で説明を受け、インフォームドコンセントを与えた人
  • 社会保障制度に加入している

除外基準:

  • DASS21 スケールで 14 以上のスコア。
  • 感情の調節に関する別の研究に現在参加中
  • ポジティブ心理学、マインドフルネス、またはストレス管理グループへの参加が 3 か月未満である
  • -研究参加前2か月以内の向精神薬の変更(服用、中止、または用量の変更)
  • 物質の使用
  • 知的障害のある人。
  • 司法判決によって自由を剥奪された人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群
実験的:思いやり
CFT に基づく思いやりに焦点を当てたグループ
思いやりに焦点を当てたセラピー (CFT) の原則に基づいた実践: 心地よい呼吸リズム、思いやりのある自己、恥への思いやり、自己批判 各 2 時間のセッション 12 回
アクティブコンパレータ:感情的な能力
感情的コンピテンシー グループ (心の知能指数に基づく)
感情的コンピテンシーのグループは、識別、理解、表現、調整、利用に焦点を当てています。 実践 : TCC、認知再構築、マインドフルネス 各 2 時間のセッション 12 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節の難しさの尺度 (DERS、Gratz & Roemer、2004)
時間枠:1週間
DERS-SF は、感情制御スキルの 18 項目の自己報告多次元スケールです。 DERS は、感情制御における 6 つの困難を調査します: (1) 否定的な感情を受け入れられない、(2) 否定的な感情がある中で目標に向けた行動をするのが難しい、(3) 否定的な感情がある中で衝動的な行動を制御するのが難しい、(4) )効果的であると認識されている感情制御戦略へのアクセスが限られている、(5)感情認識の欠如、および(6)感情の明晰さの欠如として定義される自分の感情の理解の欠如。 項目は 5 点のリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、感情の制御に困難があることを示します。 最大値は 90、最小値は 18 です。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS21、Henry & Crawford、2005)
時間枠:1週間
DASS-21 は、うつ病 (例: 何も前向きに感じられなかったなど)、不安 (例: パニックになって自分を馬鹿にしてしまうような状況を心配した) の重症度を測定する自己記入式アンケートです。過去 1 週間のストレス (例: 落ち着くことができなかった)。 各項目は 0 (過去 1 週間でまったく当てはまらなかった) から 3 (過去 1 週間で非常に頻繁に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までスコア付けされます。 スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスの症状が存在することを示します。 最大値は 84、最小値は 21 です。
1週間
幸福度スケール (PWB; Ryff、1995)
時間枠:1週間

心理学的ウェルビーイング スケールは、ウェルビーイングの 6 つの下位次元を測定します。自己受容 (自分自身と他者に対する前向きな態度)、他者との前向きな関係 (暖かく、信頼し、満足できる関係)、自律性 (独立性、自分の意志に従う能力) です。自己規範、社会的プレッシャーに抵抗すること)、環境習得(人生の要求に対処する能力)、人生の目的(意味、目標、方向性の感覚)、自己実現(新しい経験に対する寛容さ、自分自身を成長し、成長しているという見方)成長中)。 スコアが高いほど、幸福の存在を示します。 最大値は 108、最小値は 18 です。

我々は、節約的で良好な心理測定特性を保持する 18 項目バージョン (1 次元あたり 3 項目) を使用しました (Ryff & Keyes、1995)。

1週間
セルフ・コンパッションの短い形式のスケール (SCS-SF; Neff、2003)
時間枠:1週間
SCS-SF は、セルフ・コンパッションの要素 (すなわち、自己優しさ、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過剰同一視) を評価する 6 つの下位尺度を備えた 12 項目のツールです。 最大値は 75、最小値は 12 です。 スコアが高いほど、セルフコンパッションのレベルが高くなります
1週間
感情的能力のプロフィール (PEC、Mikolajczak、Brasseur、および Fantini-Hauwel、2014)
時間枠:1週間
感情的能力スケールは、多次元の自己評価スケールです。 これは、5 つの基本的な感情的能力 (感情の識別、理解、表現、調整、使用) を自分の感情と他人の感情に分けて評価します。 この尺度は 50 項目で構成されています (Mikolajczak et al., 2014)。 最大値は 250、最小値は 50 です。スコアが高いほど、感情的能力のレベルが高くなります。
1週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療に対する信念と期待 (QCA、Coste、Tarquinio、Rouquette、Montel、および Pouchot、2019)
時間枠:1週間
アンケートは6つの項目で構成されています(例: 症状はどの程度改善すると思いますか)。 項目のうち 4 つは、1 (「まったくない」または「なし」) から 9 (「非常に」) までの 9 段階のスケールで測定されます。 項目のうち 2 つは、0% から 100% の範囲の 11 ポイントのスケールで測定されます。 メジャー スコアは合計され、3 ~ 27 の範囲になります。 スコアが高いほど、参加者は治療の結果として改善に対する信頼性または期待が高いことを示します。 このスケールは、介入を開始する前の最初の測定時間中に参加者によって完了されました。
1週間
セラピーとセラピストに関する満足度 (STTS-R、Oei & Green、2008)
時間枠:12週間
この尺度は、3 つの下位次元を評価する 13 項目で構成されています: (1) 治療に対する患者の満足度 (ST、たとえば、受けた治療の質に満足しています)、(2) 患者の満足度セラピストとの対話(SWT、例:セラピストは私が伝えようとしていたことに耳を傾けてくれました)、および(3)全体的な改善(例:この治療は、あなたが治療を受けるきっかけとなった特定の問題に対してどの程度役立ちましたか?) )。 最大値は 75、最小値は 15 です。 スコアが高いほど、参加者は介入とセラピストに満足していることを示します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月3日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (予想される)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月28日

最初の投稿 (実際)

2021年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UGrenobleAlps

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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