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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05113680
감정 조절에 대한 두 가지 진단적 개입의 효과에 대한 프로세스 평가 (INTREC)
감정 조절에 대한 두 가지 진단적 중재의 효과에 대한 프로세스 평가 : 연민 중심 프로그램과 감정 역량 훈련 프로그램
감정 조절(ER)은 오늘날 개인이 자신의 환경에 적응하기 위한 기본 기술로 나타납니다. 실제로 기능적이고 효율적인 ER은 정신 건강뿐만 아니라 신체 건강, 만족스러운 사회적 관계 유지 및 작업 수행에도 중요합니다. 많은 연구에서 ER의 어려움이 많은 정신 장애 발달의 핵심임을 보여주었습니다. 결과적으로 이 기술은 심리적 개입의 대상이 될 수 있으며, 그 효과는 물론 그 효과의 기본 메커니즘을 테스트할 수 있습니다. 다양한 "효율성 메커니즘"이 문헌에서 발전되었습니다. 이 중 이 프로젝트는 구체적으로 인지적 유연성과 자기효능감을 테스트합니다.
점점 더 많은 개입이 정서적 조절을 목표로 시도하지만 무증상 인구에서 평가되는 것은 거의 없으며 프로토콜화되는 것도 거의 없습니다. 마찬가지로 이러한 개입의 효과 프로세스를 평가하는 연구는 거의 없습니다. 현재까지 두 가지 유형의 개입이 특별한 가능성을 보여줍니다: 감정 역량 기반 개입과 동정심 집중 치료. 따라서 이 연구는 무임상 및 임상 모집단에서 12개의 2시간 세션에 걸쳐 진행되는 감정 역량 훈련 프로그램 및 연민 집중 프로그램이라는 무작위 통제 시험에서 두 가지 개입의 평가를 기반으로 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같이 구성됩니다.
- 무증상 모집단의 단일 사례 연구
- 무증상 모집단을 대상으로 한 무작위 통제 연구
- 임상 인구에 대한 파일럿 연구
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Isere
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Grenoble, Isere, 프랑스, 38000
- Marine Paucsik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하
- 프랑스어를 이해하고 말하고 읽을 수 있는 사람
- 구두로 통보를 받고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 사람
- 사회보장제도와 연계
제외 기준:
- DASS21 척도에서 14점 이상을 획득하십시오.
- 현재 감정 조절에 관한 다른 연구 참여
- 긍정 심리학, 마음 챙김 또는 스트레스 관리 그룹에 3개월 미만 참여
- 연구 참여 전 2개월 이내에 향정신성 약물의 변화(복용, 중단 또는 용량 변경)
- 물질 사용
- 지적 장애가 있는 사람.
- 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군
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실험적: 동정심
CFT 기반 연민 중심 그룹
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연민 집중 치료(CFT) 원칙 실습 기반: 진정 호흡 리듬, 자비로운 자아, 수치심에 대한 연민 및 자기 비판 각 2시간씩 12회 세션
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활성 비교기: 정서적 역량
감성역량군(감성지능 기반)
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정서적 역량 그룹은 식별, 이해, 표현, 조절, 활용에 중점을 둡니다.
실습 : TCC, 인지 재구성 및 마음챙김 각 2시간씩 12회 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절의 어려움 척도(DERS, Gratz & Roemer, 2004)
기간: 일주
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DERS-SF는 감정 조절 기술에 대한 18개 항목의 자기 보고식 다차원 척도입니다.
DERS는 감정 조절의 6가지 어려움을 검사합니다. (1) 부정적인 감정을 받아들이지 않는 것, (2) 부정적인 감정이 있을 때 목표 지향적인 행동을 하기 어려움, (3) 부정적인 감정이 있을 때 충동적인 행동을 통제하기 어려움, (4) ) 효과적인 것으로 인식되는 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근, (5) 감정 인식 부족, 및 (6) 정서적 명확성 부족으로 정의되는 자신의 감정에 대한 이해 부족.
항목은 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 감정 조절에 어려움이 있음을 나타냅니다.
최대값은 90이고 최소값은 18입니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS21, Henry & Crawford, 2005
기간: 일주
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DASS-21은 우울증(예: 긍정적인 느낌을 전혀 느끼지 못하는 것 같음), 불안(예: 공황 상태에 빠지거나 자신을 바보로 만들 수 있는 상황이 걱정됨)의 심각도를 측정하는 자가 관리 설문지입니다. , 스트레스(예: 진정하는 데 문제가 있음)가 지난주에 발생했습니다.
각 항목은 0점(지난주에 전혀 적용되지 않음)에서 3점(지난주에 매우 자주 또는 대부분 적용됨)으로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스 증상이 있음을 나타냅니다.
최대값은 84이고 최소값은 21입니다.
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일주
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웰빙 척도(PWB; Ryff, 1995)
기간: 일주
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심리적 웰빙 척도는 웰빙의 여섯 가지 하위 차원을 측정합니다: 자기 수용(자신과 타인에 대한 긍정적인 태도), 타인과의 긍정적인 관계(따뜻하고 신뢰하며 만족스러운 관계), 자율성(독립성, 자신의 규범, 사회적 압력에 저항), 환경 숙달(삶의 요구를 다루는 능력), 삶의 목적(의미, 목표 및 방향에 대한 감각), 자기 성취(새로운 경험에 대한 개방성, 성장). 높은 점수는 웰빙의 존재를 나타냅니다. 최대값은 108이고 최소값은 18입니다. 우리는 검소하고 우수한 심리적 특성을 유지하는 18개 항목 버전(차원당 3개 항목)을 사용했습니다(Ryff & Keyes, 1995). |
일주
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자기 연민 약식 척도(SCS-SF; Neff, 2003)
기간: 일주
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SCS-SF는 자기 연민의 요소를 평가하는 6개의 하위 척도가 있는 12개 항목 도구입니다(즉, 자기 친절, 자기 판단, 일반적인 인간성, 고립, 마음 챙김 및 과잉 동일시).
최대값은 75이고 최소값은 12입니다.
점수가 높을수록 자기연민의 정도가 높다.
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일주
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정서적 능력의 프로필(PEC, Mikolajczak, Brasseur, & Fantini-Hauwel, 2014)
기간: 일주
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정서적 역량 척도는 다차원적인 자기 평가 척도입니다.
자신의 감정과 다른 사람의 감정을 구분하여 다섯 가지 기본 감정 역량(식별, 이해, 표현, 조절, 감정 사용)을 평가합니다.
이 척도는 50개 항목으로 구성되어 있습니다(Mikolajczak et al., 2014).
최대값은 250이고 최소값은 50입니다. 점수가 높을수록 감정 능력 수준이 높습니다.
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일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 믿음과 기대(QCA, Coste, Tarquinio, Rouquette, Montel, & Pouchot, 2019)
기간: 일주
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설문지는 6개 항목으로 구성되어 있습니다(예:
증상이 얼마나 개선될 것이라고 생각하십니까).
항목 중 4개는 1("전혀 그렇지 않음" 또는 "없음")에서 9("매우") 범위의 9점 척도로 측정됩니다.
2개 항목은 0%에서 100% 범위의 11점 척도로 측정됩니다.
측정 점수는 합산되며 범위는 3에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 참가자가 치료 결과 개선에 대한 신뢰도 또는 기대치가 높다는 것을 나타냅니다.
이 척도는 개입을 시작하기 전인 첫 번째 측정 시간 동안 참여자가 완료했습니다.
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일주
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치료 및 치료사에 대한 만족도(STTS-R, Oei & Green, 2008)
기간: 12주
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이 척도는 세 가지 하위 차원을 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다. (1) 치료에 대한 환자의 만족도(ST, 예: 내가 받은 치료의 품질에 만족합니다), (2) 환자의 만족도 치료사와 함께(SWT, 예를 들어, 치료사는 내가 전달하려고 하는 것을 들었습니다), (3) 전반적인 개선(예: 이 치료가 귀하를 치료로 이끈 특정 문제에 얼마나 도움이 되었습니까?
).
최대값은 75이고 최소값은 15입니다.
점수가 높을수록 참가자가 개입 및 치료사에 만족했음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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