Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Процесс оценки эффективности двух трансдиагностических вмешательств по регуляции эмоций (INTREC)

17 мая 2022 г. обновлено: Marine Paucsik, University Grenoble Alps

Оценка процесса эффективности двух трансдиагностических вмешательств по регуляции эмоций: программы, ориентированной на сочувствие, и программы обучения эмоциональной компетентности

Эмоциональная регуляция (ЭР) предстает сегодня как фундаментальный навык адаптации индивида к окружающей его среде. Действительно, функциональный и эффективный ER имеет решающее значение для психического благополучия, а также для физического здоровья, для поддержания удовлетворительных социальных отношений и для производительности труда. Многие исследования показали, что трудности с ER играют центральную роль в развитии многих психических расстройств. Следовательно, этот навык может быть целью психологических вмешательств, эффективность которых можно проверить, а также механизмы, лежащие в основе этой эффективности. В литературе предлагались различные «механизмы эффективности». Из них этот проект будет специально проверять когнитивную гибкость и чувство самоэффективности.

Несмотря на то, что все большее число вмешательств пытаются нацелить на эмоциональную регуляцию, немногие из них оцениваются в субклинических популяциях и лишь немногие протоколируются. Точно так же мало исследований, оценивающих процессы эффективности этих вмешательств. На сегодняшний день особенно многообещающими являются два типа вмешательств: вмешательства, основанные на эмоциональной компетентности, и терапия, ориентированная на сострадание. Таким образом, это исследование будет основано на оценке двух вмешательств в рамках рандомизированного контролируемого исследования: программы обучения эмоциональной компетентности и программы, ориентированной на сострадание, которые будут проводиться в течение 12 двухчасовых занятий в субклинической и клинической популяции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит:

  • единичное исследование в субклинической популяции
  • рандомизированное контролируемое исследование в субклинической популяции
  • пилотное исследование в клинической популяции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Франция, 38000
        • Marine Paucsik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет включительно
  • Человек, который может понимать, говорить и читать по-французски
  • Лицо, которое было устно проинформировано и дало информированное согласие на участие в исследовании
  • Связан с планом социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Оценка больше или равна 14 по шкале DASS21.
  • Текущее участие в другом исследовании эмоциональной регуляции
  • Участие в группах позитивной психологии, внимательности или управления стрессом менее 3 месяцев
  • Изменение психотропных препаратов (прием, прекращение приема или изменение дозировки) в течение 2 месяцев до участия в исследовании.
  • Употребление психоактивных веществ
  • Человек с умственной отсталостью.
  • Лицо, лишенное свободы по решению суда.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
контрольная группа
Экспериментальный: сострадание
группа, ориентированная на сострадание, на основе CFT
Поведенческий: группа, ориентированная на сострадание
На основе принципов терапии, ориентированной на сочувствие (CFT): успокаивающий дыхательный ритм, сострадание к себе, сострадание к стыду и самокритика 12 сеансов по 2 часа каждый
Активный компаратор: эмоциональные компетенции
группа эмоциональных компетенций (на основе эмоционального интеллекта)
Поведенческий: эмоциональные компетенции
Группа эмоциональных компетенций сосредоточена на идентификации, понимании, выражении, регулировании, использовании. практики: TCC, когнитивная реструктуризация и внимательность 12 занятий по 2 часа каждое

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS, Gratz & Roemer, 2004 г.).
Временное ограничение: 1 неделя
DERS-SF представляет собой многомерную шкалу самоотчетов из 18 пунктов для оценки навыков эмоциональной регуляции. DERS исследует шесть трудностей в регуляции эмоций: (1) неприятие негативных эмоций, (2) трудности с целенаправленным поведением в присутствии негативных эмоций, (3) трудности с контролем импульсивного поведения в присутствии негативных эмоций, (4) ) ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций, которые воспринимаются как эффективные, (5) отсутствие эмоциональной осведомленности и (6) отсутствие понимания своих эмоций, определяемое как отсутствие эмоциональной ясности. Задания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на наличие трудностей в регуляции эмоций. Максимальные значения — 90, а минимальные — 18.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS21, Генри и Кроуфорд, 2005 г.).
Временное ограничение: 1 неделя
DASS-21 — это заполняемый самостоятельно опросник, который измеряет тяжесть депрессии (например, я не мог чувствовать ничего положительного), тревоги (например, я беспокоился о ситуациях, в которых я мог бы запаниковать и выставить себя дураком) , и стресс (например, мне было трудно успокоиться) на прошлой неделе. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (вообще не относился ко мне на прошлой неделе) до 3 (применялся ко мне очень часто или большую часть времени на прошлой неделе). Более высокие баллы указывают на наличие симптома депрессии, тревоги и стресса. Максимальное значение — 84, минимальное — 21.
1 неделя
Шкала благополучия (PWB; Ryff, 1995)
Временное ограничение: 1 неделя

Шкала психологического благополучия измеряет шесть подпараметров благополучия: принятие себя (положительное отношение к себе и другим), позитивные отношения с другими (теплые, доверительные и удовлетворяющие отношения), автономия (независимость, способность следовать своим собственным нормам и сопротивляться социальному давлению), владение окружающей средой (компетентность в решении жизненных требований), жизненная цель (чувство смысла, целей и направления) и самореализация (открытость новому опыту, взгляд на себя как на развивающегося и растет). Более высокие баллы указывают на наличие благополучия. Максимальное значение — 108, минимальное — 18.

Мы использовали версию из 18 пунктов (по 3 пункта на измерение), которая экономна и сохраняет хорошие психометрические свойства (Ryff & Keyes, 1995).
1 неделя
Краткая шкала самосострадания (SCS-SF; Neff, 2003)
Временное ограничение: 1 неделя
SCS-SF представляет собой инструмент из 12 пунктов с шестью подшкалами, оценивающими элементы сострадания к себе (т. е. доброту к себе, самоосуждение, общую человечность, изоляцию, внимательность и чрезмерную идентификацию). Максимальные значения — 75, а минимальные — 12. Чем выше балл, тем выше уровень самосострадания
1 неделя
Профиль эмоциональной компетентности (PEC, Mikolajczak, Brasseur, & Fantini-Hauwel, 2014)
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала эмоциональной компетентности представляет собой многомерную шкалу самооценки. Он оценивает пять основных эмоциональных компетенций (идентификация, понимание, выражение, регулирование и использование эмоций) отдельно для собственных эмоций и эмоций других. Эта шкала состоит из 50 пунктов (Mikolajczak et al., 2014). Максимальное значение – 250, минимальное – 50. Чем выше балл, тем выше уровень эмоциональной компетентности.
1 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вера и ожидания в отношении терапии (QCA, Coste, Tarquinio, Rouquette, Montel, & Pouchot, 2019)
Временное ограничение: 1 неделя
Анкета состоит из шести пунктов (например, Как вы думаете, насколько улучшится ваше состояние). Четыре пункта оцениваются по девятибалльной шкале от 1 («совсем нет» или «никаких») до 9 («очень»). Два пункта оцениваются по 11-балльной шкале от 0% до 100%. Баллы за измерения суммируются и варьируются от 3 до 27. Более высокие баллы указывают на то, что участники больше доверяют или ожидают улучшения в результате лечения. Эта шкала была заполнена участником во время первого измерения, прежде чем они начали вмешательства.
1 неделя
Удовлетворенность терапией и терапевтом (STTS-R, Oei & Green, 2008)
Временное ограничение: 12 недель
Эта шкала состоит из 13 пунктов, оценивающих три подпараметра: (1) уровень удовлетворенности пациента терапией (ST, например, я доволен качеством полученного лечения), (2) уровень удовлетворенности пациента с терапевтом (SWT, например, терапевт выслушал то, что я пытался донести) и (3) общее улучшение (например, насколько это лечение помогло решить конкретную проблему, которая привела вас к терапии? ). Максимальные значения — 75, а минимальные — 15. Более высокие баллы указывают на то, что участники были удовлетворены вмешательством и терапевтом.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Grenoble Alps

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UGrenobleAlps

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться