Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procesevaluering af effektiviteten af ​​to transdiagnostiske indgreb på følelsesregulering (INTREC)

17. maj 2022 opdateret af: Marine Paucsik, University Grenoble Alps

Procesevaluering af effektiviteten af ​​to transdiagnostiske interventioner på følelsesregulering: Medfølelsesfokuseret program og følelseskompetencetræningsprogram

Følelsesmæssig regulering (ER) fremstår i dag som en grundlæggende færdighed til tilpasning af et individ til sit miljø. Faktisk er funktionel og effektiv ER afgørende for mentalt velvære, men også for fysisk sundhed, for opretholdelse af tilfredsstillende sociale relationer og for arbejdsindsats. Mange forskningsstudier har vist, at vanskeligheder med ER er centrale for udviklingen af ​​mange psykiske lidelser. Følgelig kan denne færdighed være målet for psykologiske interventioner, hvis effektivitet kan testes såvel som de mekanismer, der ligger til grund for denne effektivitet. Forskellige "effektivitetsmekanismer" er blevet fremført i litteraturen. Af disse vil dette projekt specifikt teste kognitiv fleksibilitet og følelser af selveffektivitet.

Selvom et stigende antal interventioner forsøger at målrette følelsesmæssig regulering, er få evalueret i subkliniske populationer, og få er protokolliseret. Tilsvarende er der kun lidt forskning, der evaluerer effektivitetsprocesserne af disse interventioner. Til dato viser to typer interventioner særligt lovende: følelseskompetencebaserede interventioner og medfølelsesfokuseret terapi. Denne forskning vil derfor være baseret på evalueringen af ​​to interventioner i et randomiseret kontrolleret forsøg: Emotion Competence Training Program og Compassion Focused Program, der vil finde sted over 12 to-timers sessioner i en subklinisk og klinisk population.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er sammensat:

  • et enkelt casestudie i en subklinisk population
  • et randomiseret kontrolleret studie i en subklinisk population
  • et pilotstudie i en klinisk population

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankrig, 38000
        • Marine Paucsik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 inklusiv
  • Person, der kan forstå, tale og læse fransk
  • Person, der er blevet mundtligt informeret og har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet en social sikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Score større end eller lig med 14 på DASS21-skalaen.
  • Aktuel deltagelse i en anden undersøgelse vedrørende følelsesmæssig regulering
  • Deltagelse i positiv psykologi, mindfulness eller stresshåndteringsgrupper i mindre end 3 måneder
  • Ændring i psykotrop medicin (indtagelse, ophør eller ændring af dosis) inden for 2 måneder før studiedeltagelse
  • Stofbrug
  • Person med et intellektuelt handicap.
  • Person frihedsberøvet ved retsafgørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
kontrolgruppe
Eksperimentel: medfølelse
medfølelsesfokuseret gruppe baseret på CFT
Adfærdsmæssigt: medfølelsesfokuseret gruppe
Baseret på compassion-fokuseret terapi (CFT) principper: beroligende åndedrætsrytme, medfølende-selv, medfølelse for skam og selvkritik 12 sessioner á 2 timer hver
Aktiv komparator: følelsesmæssige kompetencer
følelsesmæssig kompetencegruppe (baseret på følelsesmæssig intelligens)
Adfærdsmæssigt: følelsesmæssige kompetencer
Følelsesmæssige kompetencer gruppe fokuseret på identifikation, forståelse, udtryk, regulering, udnyttelse. praksis: TCC, kognitiv omstrukturering og mindfulness 12 sessioner á 2 timer hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad i følelsesreguleringsskala (DERS, Gratz & Roemer, 2004
Tidsramme: En uge
DERS-SF er en 18-elements selvrapporterende multidimensionel skala af følelsesmæssige reguleringsfærdigheder. DERS undersøger seks vanskeligheder i følelsesregulering: (1) uaccept af negative følelser, (2) vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd i nærvær af negative følelser, (3) vanskeligheder med at kontrollere impulsiv adfærd i nærvær af negative følelser, (4 ) begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier, der opfattes som effektive, (5) mangel på følelsesmæssig bevidsthed og (6) mangel på forståelse af ens følelser, defineret som mangel på følelsesmæssig klarhed. Elementer scores på en fem-punkts Likert-skala. Højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​vanskeligheder i følelsesregulering. Maksimumværdier er 90 og minimum er 18.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala (DASS21, Henry & Crawford, 2005
Tidsramme: En uge
DASS-21 er et selvadministreret spørgeskema, der måler sværhedsgraden af ​​depression (f.eks. kunne jeg ikke føle noget positivt), angst (f.eks. jeg bekymrede mig om situationer, hvor jeg kunne gå i panik og gøre mig selv til grin) , og stress (f.eks. havde jeg problemer med at falde til ro) i løbet af den seneste uge. Hvert punkt er scoret fra 0 (gælde slet ikke for mig i den seneste uge) til 3 (anvendt på mig meget ofte eller det meste af tiden i den seneste uge). Højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​symptom på depression, angst og stress. Maksimumsværdier er 84 og minimum er 21.
En uge
Velværeskala (PWB; Ryff, 1995)
Tidsramme: En uge

Den psykologiske velværeskala måler seks underdimensioner af trivsel: selvaccept (en positiv holdning til sig selv og andre), positive forhold til andre (varme, tillidsfulde og tilfredsstillende forhold), autonomi (uafhængighed, evne til at følge sine egne normer og modstå socialt pres), miljøbeherskelse (kompetence i at håndtere livets krav), livsformål (følelse af mening, mål og retning) og selvopfyldelse (åbenhed over for nye oplevelser, syn på sig selv som udviklende og vokser). Højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​velvære. Maksimumværdier er 108 og minimum er 18.

Vi brugte versionen med 18 elementer (3 elementer pr. dimension), som er sparsommelig og bevarer gode psykometriske egenskaber (Ryff & Keyes, 1995).
En uge
Self-compassion Short Form Scale (SCS-SF; Neff, 2003)
Tidsramme: En uge
SCS-SF er et instrument med 12 elementer med seks underskalaer, der vurderer elementer af selvmedfølelse (dvs. selvvenlighed, selvdømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness og overidentifikation). Maksimumsværdier er 75 og minimum er 12. Jo højere score, jo højere niveau af selvmedfølelse
En uge
Profil for følelsesmæssig kompetence (PEC, Mikolajczak, Brasseur, & Fantini-Hauwel, 2014)
Tidsramme: En uge
Den følelsesmæssige kompetenceskala er en multidimensionel selvevalueringsskala. Den vurderer de fem grundlæggende følelsesmæssige kompetencer (identifikation, forståelse, udtryk, regulering og brug af følelser) separat for egne følelser og andres følelser. Denne skala er sammensat af 50 punkter (Mikolajczak et al., 2014). Maksimumsværdier er 250 og minimum er 50. Jo højere score, jo højere niveau af følelsesmæssig kompetence.
En uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tro og forventning om terapi (QCA, Coste, Tarquinio, Rouquette, Montel, & Pouchot, 2019)
Tidsramme: En uge
Spørgeskemaet består af seks emner (f. Hvor meget forbedring i dine symptomer tror du vil forekomme). Fire af emnerne er målt på en ni-punkts skala fra 1 ("slet ikke" eller "ingen") til 9 ("meget"). To af emnerne er målt på en 11-trins skala fra 0 % til 100 %. Målscore er summeret og spænder fra 3 til 27. Højere score indikerer, at deltagerne har højere troværdighed eller forventning om forbedring som følge af behandlingen. Denne skala blev udfyldt af deltageren i løbet af den første måletid, før de startede interventionerne.
En uge
Tilfredshed med terapi og terapeut (STTS-R, Oei & Green, 2008)
Tidsramme: 12 uger
Denne skala er sammensat af 13 punkter, der vurderer tre underdimensioner: (1) patientens niveau af tilfredshed med terapien (ST, jeg er f.eks. tilfreds med kvaliteten af ​​den terapi, jeg modtog), (2) patientens niveau af tilfredshed med terapeuten (SWT, f.eks. terapeuten lyttede til, hvad jeg forsøgte at komme igennem), og (3) generel forbedring (f.eks. hvor meget hjalp denne behandling med det specifikke problem, der førte dig til terapien? ). Maksimumsværdier er 75 og minimum er 15. Højere score indikerer, at deltagerne var tilfredse med interventionen og terapeuten
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Grenoble Alps

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UGrenobleAlps

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesregulering

Kliniske forsøg med medfølelsesfokuseret gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner