Prosessin arviointi kahden transdiagnostisen intervention tehokkuudesta tunnesääntelyssä (INTREC)
Prosessin arviointi kahden transdiagnostisen interventioiden tehokkuudesta tunteiden säätelyyn: myötätuntoon keskittyvä ohjelma ja tunnekompetenssin koulutusohjelma
Emotionaalinen säätely (ER) näkyy nykyään perustaidona yksilön sopeutumisessa ympäristöönsä. Toimiva ja tehokas ensiapu onkin erittäin tärkeä henkiselle hyvinvoinnille, mutta myös fyysiselle terveydelle, tyydyttävien sosiaalisten suhteiden ylläpitämiselle ja työsuoritukselle. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että ensiapuvaikeudet ovat keskeisiä monien mielenterveyshäiriöiden kehittymiselle. Näin ollen tämä taito voi olla psykologisten interventioiden kohteena, joiden tehokkuutta voidaan testata sekä tehokkuuden taustalla olevia mekanismeja. Erilaisia "tehokkuusmekanismeja" on kehitetty kirjallisuudessa. Näistä tässä projektissa testataan erityisesti kognitiivista joustavuutta ja itsetehokkuuden tunteita.
Vaikka yhä useammat interventiot pyrkivät kohdistamaan emotionaalisen säätelyn, harvat niistä arvioidaan subkliinisissä populaatioissa ja harvat niistä on protokolloitu. Samoin on vähän tutkimusta, joka arvioi näiden interventioiden tehokkuusprosesseja. Tähän mennessä kaksi interventiotyyppiä ovat erityisen lupaavia: tunnekompetenssiin perustuvat interventiot ja myötätuntoon keskittyvä terapia. Tämä tutkimus perustuu siksi kahden intervention arviointiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa: Emotion Competence Training Programme ja Compassion Focusused Program, jotka toteutetaan yli 12 kahden tunnin istunnon aikana subkliinisessä ja kliinisessä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu:
- yksittäinen tapaustutkimus subkliinisessä populaatiossa
- satunnaistettu kontrolloitu tutkimus subkliinisellä populaatiolla
- pilottitutkimus kliinisessä populaatiossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Ranska, 38000
- Marine Paucsik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien
- Henkilö, joka ymmärtää, puhuu ja lukee ranskaa
- Henkilö, jolle on tiedotettu suullisesti ja joka on antanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Liittynyt sosiaaliturvasuunnitelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 14 DASS21-asteikolla.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka koskee tunnesääntelyä
- Osallistuminen positiivisen psykologian, mindfulnessin tai stressinhallintaryhmiin alle 3 kuukautta
- Psykotrooppisen lääkityksen muuttaminen (ottaminen, lopettaminen tai annoksen muuttaminen) 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Aineiden käyttö
- Kehitysvammainen henkilö.
- Henkilö, joka on riistetty vapaudesta oikeuden päätöksellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: myötätunto
myötätuntoon keskittynyt ryhmä, joka perustuu CFT:hen
|
Perustuu myötätuntoisen terapian (CFT) periaatteisiin: rauhoittava hengitysrytmi, myötätuntoinen itse, myötätunto häpeälle ja itsekritiikki 12 istuntoa, kukin 2 h
|
|
Active Comparator: tunnekykyjä
emotionaalinen kompetenssiryhmä (emotionaalisen älykkyyden perusteella)
|
Emotionaalinen kompetenssiryhmä keskittyi tunnistamiseen, ymmärtämiseen, ilmaisuun, säätelyyn, hyödyntämiseen.
käytännöt: TCC, kognitiivinen uudelleenjärjestely ja mindfulness 12 istuntoa, kukin 2 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS, Gratz & Roemer, 2004)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DERS-SF on 18 kohdan itseraportoiva moniulotteinen emotionaalisen säätelytaitojen asteikko.
DERS tutkii kuutta tunteiden säätelyn vaikeutta: (1) negatiivisten tunteiden hyväksymättä jättäminen, (2) vaikeus sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen negatiivisten tunteiden läsnä ollessa, (3) vaikeuksia hallita impulsiivista käyttäytymistä negatiivisten tunteiden läsnä ollessa, (4) ) rajoitettu pääsy tehokkaiksi koettuun tunteiden säätelystrategioihin, (5) tunnetietoisuuden puute ja (6) tunteiden ymmärtämisen puute, joka määritellään emotionaalisen selkeyden puutteeksi.
Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Suurin arvo on 90 ja pienin 18.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS21, Henry & Crawford, 2005)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
DASS-21 on itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa masennuksen vakavuutta (esim. en tuntunut tuntevan mitään positiivista), ahdistusta (esim. olen huolissani tilanteista, joissa saatan panikoida ja tehdä itsestäni hulluksi) ja stressiä (esim. minulla oli vaikeuksia rauhoittua) viimeisen viikon aikana.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan viime viikolla) 3:een (käytti minua hyvin usein tai suurimman osan ajasta viime viikolla).
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
Suurin arvo on 84 ja pienin 21.
|
1 viikko
|
|
Hyvinvointiasteikko (PWB; Ryff, 1995)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Psykologinen hyvinvointiasteikko mittaa kuutta hyvinvoinnin alaulottuvuutta: itsensä hyväksyminen (positiivinen asenne itseään ja muita kohtaan), positiiviset suhteet muihin (lämpimät, luottamukselliset ja tyydyttävät ihmissuhteet), autonomia (itsenäisyys, kyky seurata omaa tahtoaan). omat normit ja vastustaa sosiaalisia paineita), ympäristön hallinta (kompetenssi käsitellä elämän vaatimuksia), elämän tarkoitus (merkityksen tunne, tavoitteet ja suunta) ja itsensä toteuttaminen (avoimuus uusille kokemuksille, näkemys itsestään kehittyvänä ja kasvaa). Korkeammat pisteet osoittavat hyvinvoinnin olemassaolon. Suurin arvo on 108 ja pienin 18. Käytimme 18 kohteen versiota (3 kohdetta per ulottuvuus), joka on hillitty ja säilyttää hyvät psykometriset ominaisuudet (Ryff & Keyes, 1995). |
1 viikko
|
|
Self-compassion Short Form Scale (SCS-SF; Neff, 2003)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
SCS-SF on 12 kohdan instrumentti, jossa on kuusi alaasteikkoa, jotka arvioivat itsemyötätunto-elementtejä (eli itseystävällisyyttä, itsetuomuutta, yhteistä inhimillisyyttä, eristäytymistä, mindfulnessia ja yliidentifiointia).
Suurin arvo on 75 ja pienin 12.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on itsemyötätunto
|
1 viikko
|
|
Emotionaalisen pätevyyden profiili (PEC, Mikolajczak, Brasseur ja Fantini-Hauwel, 2014)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Emotional Competence Scale on moniulotteinen itsearviointiasteikko.
Se arvioi viittä perusemotionaalista osaamista (tunnistaminen, ymmärtäminen, ilmaisu, säätely ja tunteiden käyttö) erikseen omalle ja muiden tunteille.
Tämä asteikko koostuu 50 kohdasta (Mikolajczak et al., 2014).
Enimmäisarvot ovat 250 ja minimiarvot 50. Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi tunnekyky.
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Usko ja odotukset terapiasta (QCA, Coste, Tarquinio, Rouquette, Montel ja Pouchot, 2019)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselylomakkeessa on kuusi kohtaa (esim.
Kuinka paljon oireesi arvelet paranevan).
Neljä niistä mitataan yhdeksän pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan" tai "ei mitään") 9:ään ("erittäin").
Kaksi niistä mitataan 11 pisteen asteikolla välillä 0 % - 100 %.
Mittapisteet lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 3-27.
Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujilla on suurempi uskottavuus tai odotukset paranemisesta hoidon seurauksena.
Osallistuja täytti tämän asteikon ensimmäisen mittausajan aikana, ennen kuin hän aloitti interventiot.
|
1 viikko
|
|
Tyytyväisyys terapiaan ja terapeuttiin (STTS-R, Oei & Green, 2008)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä asteikko koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat kolmea alaulottuvuutta: (1) potilaan tyytyväisyys hoitoon (ST, esim. olen tyytyväinen saamani hoidon laatuun), (2) potilaan tyytyväisyystaso terapeutin kanssa (SWT, esim. terapeutti kuunteli, mitä yritin saada selville) ja (3) yleistä parannusta (esim. kuinka paljon tämä hoito auttoi tiettyyn ongelmaan, joka johti sinut terapiaan?
).
Suurin arvo on 75 ja pienin 15.
Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat olivat tyytyväisiä interventioon ja terapeuttiin
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGrenobleAlps
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .