Processus d'évaluation de l'efficacité de deux interventions transdiagnostiques sur la régulation des émotions (INTREC)
Processus d'évaluation de l'efficacité de deux interventions transdiagnostiques sur la régulation des émotions : programme axé sur la compassion et programme d'entraînement à la compétence émotionnelle
La régulation émotionnelle (ER) apparaît aujourd'hui comme une compétence fondamentale pour l'adaptation d'un individu à son environnement. En effet, une ER fonctionnelle et efficace est cruciale pour le bien-être mental, mais aussi pour la santé physique, pour le maintien de relations sociales satisfaisantes, et pour la performance au travail. De nombreuses études de recherche ont montré que les difficultés avec les urgences sont au cœur du développement de nombreux troubles mentaux. Par conséquent, cette compétence peut être la cible d'interventions psychologiques, dont l'efficacité peut être testée ainsi que les mécanismes sous-jacents à cette efficacité. Divers "mécanismes d'efficacité" ont été avancés dans la littérature. Parmi ceux-ci, ce projet testera spécifiquement la flexibilité cognitive et les sentiments d'auto-efficacité.
Bien qu'un nombre croissant d'interventions tentent de cibler la régulation émotionnelle, peu sont évaluées dans des populations subcliniques et peu sont protocolisées. De même, il existe peu de recherches évaluant les processus d'efficacité de ces interventions. À ce jour, deux types d'interventions sont particulièrement prometteuses : les interventions basées sur les compétences émotionnelles et la thérapie axée sur la compassion. Cette recherche sera donc basée sur l'évaluation de deux interventions dans un essai contrôlé randomisé : Emotion Competence Training Program et Compassion Focused Program qui se dérouleront sur 12 séances de deux heures dans une population subclinique et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est composée :
- une étude de cas unique dans une population subclinique
- une étude contrôlée randomisée dans une population subclinique
- une étude pilote dans une population clinique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, France, 38000
- Marine Paucsik
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 65 ans inclus
- Personne pouvant comprendre, parler et lire le français
- Personne qui a été informée oralement et a donné son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Score supérieur ou égal à 14 sur l'échelle DASS21.
- Participation actuelle à une autre étude concernant la régulation émotionnelle
- Participation à des groupes de psychologie positive, de pleine conscience ou de gestion du stress depuis moins de 3 mois
- Changement de médicament psychotrope (prise, arrêt ou modification de la posologie) dans les 2 mois précédant la participation à l'étude
- Consommation de substances
- Personne ayant une déficience intellectuelle.
- Personne privée de liberté par décision de justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôler
groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: compassion
groupe axé sur la compassion basé sur le CFT
|
Basé sur les principes de la thérapie centrée sur la compassion (CFT) pratiques : rythme respiratoire apaisant, compatissant-soi, compassion pour la honte et autocritique 12 séances de 2h chacune
|
|
Comparateur actif: compétences émotionnelles
groupe de compétences émotionnelles (basé sur l'intelligence émotionnelle)
|
Groupe de compétences émotionnelles axé sur l'identification, la compréhension, l'expression, la régulation, l'utilisation.
pratiques : TCC, restructuration cognitive et pleine conscience 12 séances de 2h chacune
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de difficulté de régulation des émotions (DERS, Gratz & Roemer, 2004
Délai: 1 semaine
|
Le DERS-SF est une échelle multidimensionnelle d'auto-évaluation en 18 items des compétences de régulation émotionnelle.
Le DERS examine six difficultés dans la régulation des émotions : (1) refus d'accepter des émotions négatives, (2) difficulté à adopter des comportements orientés vers un but en présence d'émotions négatives, (3) difficulté à contrôler un comportement impulsif en présence d'émotions négatives, (4 ) un accès limité aux stratégies de régulation des émotions perçues comme efficaces, (5) un manque de conscience émotionnelle et (6) un manque de compréhension de ses émotions, défini comme un manque de clarté émotionnelle.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en cinq points.
Des scores plus élevés indiquent la présence de difficultés dans la régulation des émotions.
La valeur maximale est 90 et la valeur minimale est 18.
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS21, Henry et Crawford, 2005
Délai: 1 semaine
|
Le DASS-21 est un questionnaire auto-administré qui mesure la sévérité de la dépression (par exemple, je n'arrive pas à ressentir quoi que ce soit de positif), de l'anxiété (par exemple, je m'inquiète des situations dans lesquelles je pourrais paniquer et me ridiculiser) , et le stress (par exemple, j'ai eu du mal à me calmer) au cours de la semaine dernière.
Chaque item est noté de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi au cours de la semaine écoulée) à 3 (s'appliquait à moi très souvent ou la plupart du temps au cours de la semaine écoulée).
Des scores plus élevés indiquent la présence de symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
La valeur maximale est 84 et la valeur minimale est 21.
|
1 semaine
|
|
Échelle de bien-être (PWB; Ryff, 1995)
Délai: 1 semaine
|
L'échelle de bien-être psychologique mesure six sous-dimensions du bien-être : l'acceptation de soi (attitude positive envers soi-même et les autres), les relations positives avec les autres (relations chaleureuses, confiantes et satisfaisantes), l'autonomie (indépendance, capacité à suivre ses propres propres normes et résister aux pressions sociales), la maîtrise de l'environnement (compétence à faire face aux exigences de la vie), le sens de la vie (sens, objectifs et direction) et l'épanouissement personnel (ouverture à de nouvelles expériences, perception de soi comme un développement et une croissance). Des scores plus élevés indiquent la présence de bien-être. La valeur maximale est 108 et la valeur minimale est 18. Nous avons utilisé la version en 18 items (3 items par dimension) qui est parcimonieuse et conserve de bonnes propriétés psychométriques (Ryff & Keyes, 1995). |
1 semaine
|
|
Échelle abrégée d'auto-compassion (SCS-SF ; Neff, 2003)
Délai: 1 semaine
|
SCS-SF est un instrument de 12 items avec six sous-échelles évaluant les éléments de l'auto-compassion (c.
La valeur maximale est de 75 et la valeur minimale est de 12.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-compassion est élevé
|
1 semaine
|
|
Profil de compétence émotionnelle (PEC, Mikolajczak, Brasseur et Fantini-Hauwel, 2014)
Délai: 1 semaine
|
L'Emotional Competence Scale est une échelle d'auto-évaluation multidimensionnelle.
Il évalue les cinq compétences émotionnelles fondamentales (identification, compréhension, expression, régulation et utilisation des émotions) séparément pour ses propres émotions et les émotions des autres.
Cette échelle est composée de 50 items (Mikolajczak et al., 2014).
La valeur maximale est de 250 et la valeur minimale de 50. Plus les scores sont élevés, plus le niveau de compétence émotionnelle est élevé.
|
1 semaine
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Croyance et attentes face à la thérapie (QCA, Coste, Tarquinio, Rouquette, Montel, & Pouchot, 2019)
Délai: 1 semaine
|
Le questionnaire est composé de six items (par ex.
Selon vous, quelle amélioration de vos symptômes se produira).
Quatre des items sont mesurés sur une échelle en neuf points allant de 1 ("pas du tout" ou "aucun") à 9 ("très").
Deux des items sont mesurés sur une échelle de 11 points allant de 0 % à 100 %.
Le score de la mesure est additionné et varie de 3 à 27.
Des scores plus élevés indiquent que les participants ont une plus grande crédibilité ou s'attendent à une amélioration à la suite du traitement.
Cette échelle a été complétée par le participant lors du premier temps de mesure, avant de commencer les interventions.
|
1 semaine
|
|
Satisfaction à l'égard de la thérapie et du thérapeute (STTS-R, Oei & Green, 2008)
Délai: 12 semaines
|
Cette échelle est composée de 13 items évaluant trois sous-dimensions : (1) le niveau de satisfaction du patient vis-à-vis de la thérapie (ST, par exemple, je suis satisfait de la qualité de la thérapie que j'ai reçue), (2) le niveau de satisfaction du patient avec le thérapeute (SWT, p.
).
La valeur maximale est de 75 et la valeur minimale est de 15.
Des scores plus élevés indiquent que les participants étaient satisfaits de l'intervention et que le thérapeute
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UGrenobleAlps
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .