Procesowa ocena skuteczności dwóch interwencji transdiagnostycznych dotyczących regulacji emocji (INTREC)
Procesowa ocena skuteczności dwóch interwencji transdiagnostycznych dotyczących regulacji emocji: Programu Skoncentrowanego na Współczuciu i Programu Treningu Kompetencji Emocjonalnych
Regulacja emocji (ER) jawi się współcześnie jako podstawowa umiejętność adaptacji jednostki do otoczenia. Funkcjonalna i wydajna opieka ratunkowa ma kluczowe znaczenie dla dobrego samopoczucia psychicznego, ale także dla zdrowia fizycznego, utrzymania satysfakcjonujących relacji społecznych i wydajności pracy. Wiele badań naukowych wykazało, że trudności z ostrym dyżurem mają kluczowe znaczenie dla rozwoju wielu zaburzeń psychicznych. W konsekwencji umiejętność ta może być celem interwencji psychologicznych, których skuteczność można badać, a także mechanizmy leżące u podstaw tej skuteczności. W literaturze rozwinięto różne „mechanizmy skuteczności”. Spośród nich ten projekt przetestuje w szczególności elastyczność poznawczą i poczucie własnej skuteczności.
Chociaż coraz więcej interwencji ma na celu regulację emocjonalną, niewiele z nich jest ocenianych w populacjach subklinicznych, a niewiele z nich jest protokołowanych. Podobnie niewiele jest badań oceniających procesy skuteczności tych interwencji. Do tej pory szczególnie obiecujące są dwa rodzaje interwencji: interwencje oparte na kompetencjach emocjonalnych i terapia skoncentrowana na współczuciu. Badanie to będzie zatem oparte na ocenie dwóch interwencji w randomizowanym badaniu kontrolowanym: Program Treningu Kompetencji Emocjonalnych i Program Skoncentrowany na Współczuciu, które odbędą się w ciągu 12 dwugodzinnych sesji w populacji subklinicznej i klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie składa się:
- pojedyncze studium przypadku w populacji subklinicznej
- randomizowane badanie kontrolowane w populacji subklinicznej
- badanie pilotażowe w populacji klinicznej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Francja, 38000
- Marine Paucsik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat włącznie
- Osoba, która rozumie, mówi i czyta po francusku
- Osoba, która została poinformowana ustnie i wyraziła świadomą zgodę na udział w badaniu
- Związany z planem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Wynik większy lub równy 14 w skali DASS21.
- Bieżący udział w innym badaniu dotyczącym regulacji emocjonalnej
- Uczestnictwo w grupach psychologii pozytywnej, uważności lub radzenia sobie ze stresem przez mniej niż 3 miesiące
- Zmiana leków psychotropowych (przyjmowanie, przerwanie lub zmiana dawki) w ciągu 2 miesięcy przed udziałem w badaniu
- Stosowanie substancji
- Osoba z niepełnosprawnością intelektualną.
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: współczucie
grupa skoncentrowana na współczuciu oparta na CFT
|
Oparte na zasadach terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT) praktyki: kojący rytm oddychania, współczucie dla siebie, współczucie dla wstydu i samokrytyka 12 sesji po 2h każda
|
|
Aktywny komparator: kompetencje emocjonalne
grupa kompetencji emocjonalnych (w oparciu o inteligencję emocjonalną)
|
Grupa kompetencji emocjonalnych koncentruje się na identyfikacji, rozumieniu, wyrażaniu, regulowaniu, wykorzystywaniu.
praktyki: TCC, restrukturyzacja poznawcza i uważność 12 sesji po 2 godziny każda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS, Gratz i Roemer, 2004
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
DERS-SF to 18-itemowa wielowymiarowa skala samooceny umiejętności regulacji emocji.
DERS bada sześć trudności w regulacji emocji: (1) brak akceptacji negatywnych emocji, (2) trudność w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel w obecności negatywnych emocji, (3) trudność w kontrolowaniu zachowań impulsywnych w obecności negatywnych emocji, (4) ) ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji postrzegany jako skuteczny, (5) brak świadomości emocjonalnej oraz (6) brak zrozumienia własnych emocji, określany jako brak jasności emocjonalnej.
Pozycje są oceniane w pięciostopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na występowanie trudności w regulacji emocji.
Maksymalna wartość to 90, a minimalna to 18.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS21, Henry & Crawford, 2005
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
DASS-21 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy nasilenie depresji (np. nie czułem niczego pozytywnego), niepokoju (np. martwiłem się sytuacjami, w których mogę spanikować i zrobić z siebie głupka) i stres (np. miałem problemy z uspokojeniem się) w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (w ogóle nie dotyczyła mnie w ostatnim tygodniu) do 3 (stosowała się do mnie bardzo często lub przez większość czasu w ostatnim tygodniu).
Wyższe wyniki wskazują na obecność objawów depresji, lęku i stresu.
Maksymalna wartość to 84, a minimalna to 21.
|
1 tydzień
|
|
Skala dobrego samopoczucia (PWB; Ryff, 1995)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala Dobrostanu Psychologicznego mierzy sześć podwymiarów dobrostanu: samoakceptacja (pozytywne nastawienie do siebie i innych), pozytywne relacje z innymi (ciepłe, pełne zaufania i satysfakcjonujące relacje), autonomia (niezależność, umiejętność podążania za swoimi własnych norm i opierać się naciskom społecznym), opanowanie środowiska (kompetencja w radzeniu sobie z wymaganiami życia), cel życia (poczucie sensu, celów i kierunku) oraz samorealizacja (otwartość na nowe doświadczenia, postrzeganie siebie jako osoby rozwijającej się i rozwój). Wyższe wyniki wskazują na obecność dobrego samopoczucia. Maksymalna wartość to 108, a minimalna to 18. Zastosowaliśmy wersję 18-itemową (po 3 pozycje na wymiar), która jest oszczędna i zachowuje dobre właściwości psychometryczne (Ryff i Keyes, 1995). |
1 tydzień
|
|
Skrócona Skala Samowspółczucia (SCS-SF; Neff, 2003)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
SCS-SF to 12-itemowy instrument z sześcioma podskalami oceniającymi elementy współczucia dla siebie (tj. życzliwość dla siebie, samoocena, wspólne człowieczeństwo, izolacja, uważność i nadmierna identyfikacja).
Maksymalna wartość to 75, a minimalna to 12.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom samowspółczucia
|
1 tydzień
|
|
Profil kompetencji emocjonalnych (PEC, Mikołajczak, Brasseur i Fantini-Hauwel, 2014)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala Kompetencji Emocjonalnych jest wielowymiarową skalą samooceny.
Ocenia pięć podstawowych kompetencji emocjonalnych (identyfikowanie, rozumienie, wyrażanie, regulowanie i używanie emocji) oddzielnie dla emocji własnych i emocji innych osób.
Skala ta składa się z 50 pozycji (Mikolajczak i in., 2014).
Maksymalna wartość to 250, a minimalna to 50. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom kompetencji emocjonalnych.
|
1 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiara i oczekiwania dotyczące terapii (QCA, Coste, Tarquinio, Rouquette, Montel i Pouchot, 2019)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz składa się z sześciu pozycji (m.in.
Jak myślisz, jak bardzo nastąpi poprawa objawów).
Cztery pozycje są mierzone w dziewięciostopniowej skali od 1 („wcale” lub „brak”) do 9 („bardzo”).
Dwie pozycje są mierzone w 11-punktowej skali od 0% do 100%.
Wynik pomiaru jest sumowany i waha się od 3 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiarygodność uczestników lub oczekiwania na poprawę w wyniku leczenia.
Skala ta została wypełniona przez uczestnika podczas pierwszego pomiaru, przed rozpoczęciem interwencji.
|
1 tydzień
|
|
Satysfakcja z terapii i terapeuty (STTS-R, Oei & Green, 2008)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Skala ta składa się z 13 pozycji oceniających trzy podwymiary: (1) poziom satysfakcji pacjenta z terapii (ST, np. jestem zadowolony z jakości otrzymanej terapii), (2) poziom satysfakcji pacjenta z terapeutą (SWT, np. terapeuta wysłuchał tego, co próbowałem przekazać) oraz (3) ogólną poprawę (np. w jakim stopniu to leczenie pomogło w rozwiązaniu konkretnego problemu, który doprowadził Cię do terapii?
).
Maksymalna wartość to 75, a minimalna to 15.
Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy byli zadowoleni z interwencji i terapeuty
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGrenobleAlps
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .