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Prozessbewertung der Wirksamkeit zweier transdiagnostischer Interventionen zur Emotionsregulation (INTREC)

17. Mai 2022 aktualisiert von: Marine Paucsik, University Grenoble Alps

Prozessbewertung der Wirksamkeit von zwei transdiagnostischen Interventionen zur Emotionsregulation: Mitgefühlsorientiertes Programm und Emotionskompetenz-Trainingsprogramm

Emotionale Regulierung (ER) erscheint heute als eine grundlegende Fähigkeit für die Anpassung eines Individuums an seine Umwelt. Tatsächlich ist eine funktionierende und effiziente Notaufnahme von entscheidender Bedeutung für das geistige Wohlbefinden, aber auch für die körperliche Gesundheit, für die Aufrechterhaltung zufriedenstellender sozialer Beziehungen und für die Arbeitsleistung. Viele Forschungsstudien haben gezeigt, dass Schwierigkeiten mit der Notaufnahme für die Entwicklung vieler psychischer Störungen von zentraler Bedeutung sind. Folglich kann diese Fähigkeit das Ziel psychologischer Interventionen sein, deren Wirksamkeit sowie die dieser Wirksamkeit zugrunde liegenden Mechanismen getestet werden können. In der Literatur werden verschiedene „Wirksamkeitsmechanismen“ vorgeschlagen. Davon werden in diesem Projekt insbesondere die kognitive Flexibilität und das Gefühl der Selbstwirksamkeit getestet.

Obwohl immer mehr Interventionen auf die emotionale Regulierung abzielen, werden nur wenige in subklinischen Populationen evaluiert und nur wenige protokolliert. Ebenso gibt es wenig Forschung zur Bewertung der Wirksamkeitsprozesse dieser Interventionen. Bisher sind zwei Arten von Interventionen besonders vielversprechend: auf Emotionskompetenz basierende Interventionen und auf Mitgefühl fokussierte Therapie. Diese Forschung basiert daher auf der Bewertung von zwei Interventionen in einer randomisierten kontrollierten Studie: dem Emotion Competence Training Program und dem Compassion Focused Program, die über 12 zweistündige Sitzungen in einer subklinischen und klinischen Population stattfinden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus:

  • eine einzelne Fallstudie in einer subklinischen Population
  • eine randomisierte kontrollierte Studie in einer subklinischen Population
  • eine Pilotstudie in einer klinischen Population

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

194

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Frankreich, 38000
        • Marine Paucsik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Person, die Französisch verstehen, sprechen und lesen kann
  • Person, die mündlich informiert wurde und ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben hat
  • Angeschlossen an einen Sozialversicherungsplan

Ausschlusskriterien:

  • Punktzahl größer oder gleich 14 auf der DASS21-Skala.
  • Aktuelle Teilnahme an einer weiteren Studie zur emotionalen Regulation
  • Teilnahme an Gruppen für positive Psychologie, Achtsamkeit oder Stressbewältigung für weniger als 3 Monate
  • Änderung der Psychopharmaka (Einnahme, Absetzen oder Änderung der Dosierung) innerhalb von 2 Monaten vor Studienteilnahme
  • Substanzgebrauch
  • Person mit einer geistigen Behinderung.
  • Person, der durch gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
Experimental: Mitgefühl
Mitgefühlsorientierte Gruppe basierend auf CFT
Verhalten: Mitgefühlsorientierte Gruppe
Basierend auf den Prinzipien der mitfühlenden Therapie (CFT): beruhigender Atemrhythmus, mitfühlendes Selbst, Mitgefühl für Scham und Selbstkritik, 12 Sitzungen à 2 Stunden
Aktiver Komparator: emotionale Kompetenzen
Gruppe emotionaler Kompetenzen (basierend auf emotionaler Intelligenz)
Verhalten: emotionale Kompetenzen
Die Gruppe der emotionalen Kompetenzen konzentrierte sich auf Identifikation, Verständnis, Ausdruck, Regulierung und Nutzung. Praktiken: TCC, kognitive Umstrukturierung und Achtsamkeit 12 Sitzungen à 2 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS, Gratz & Roemer, 2004
Zeitfenster: 1 Woche
Der DERS-SF ist eine mehrdimensionale Selbstbeurteilungsskala mit 18 Punkten für emotionale Regulierungsfähigkeiten. Das DERS untersucht sechs Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation: (1) Unakzeptanz negativer Emotionen, (2) Schwierigkeiten, sich bei Vorhandensein negativer Emotionen auf zielgerichtetes Verhalten einzulassen, (3) Schwierigkeiten, impulsives Verhalten bei Vorhandensein negativer Emotionen zu kontrollieren, (4 ) eingeschränkter Zugang zu als wirksam angesehenen Strategien zur Emotionsregulierung, (5) Mangel an emotionalem Bewusstsein und (6) mangelndes Verständnis der eigenen Emotionen, definiert als Mangel an emotionaler Klarheit. Die Punkte werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Höhere Werte weisen auf Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin. Der Maximalwert beträgt 90 und der Minimalwert 18.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Depression, Angst und Stress (DASS21, Henry & Crawford, 2005
Zeitfenster: 1 Woche
Der DASS-21 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der den Schweregrad von Depressionen (z. B. ich konnte scheinbar nichts Positives fühlen) und Angstzuständen (z. B. machte ich mir Sorgen über Situationen, in denen ich in Panik geraten und mich lächerlich machen könnte) misst. und Stress (z. B. hatte ich Probleme, mich zu beruhigen) in der letzten Woche. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (trifft auf mich in der letzten Woche überhaupt nicht zu) bis 3 (trifft auf mich in der letzten Woche sehr oft oder die meiste Zeit zu) bewertet. Höhere Werte weisen auf das Vorhandensein von Symptomen von Depression, Angst und Stress hin. Der Maximalwert beträgt 84 und der Minimalwert 21.
1 Woche
Gesundheitsskala (PWB; Ryff, 1995)
Zeitfenster: 1 Woche

Die Skala des psychologischen Wohlbefindens misst sechs Unterdimensionen des Wohlbefindens: Selbstakzeptanz (eine positive Einstellung sich selbst und anderen gegenüber), positive Beziehungen zu anderen (warme, vertrauensvolle und befriedigende Beziehungen), Autonomie (Unabhängigkeit, Fähigkeit, den eigenen zu folgen). eigene Normen und widerstehen sozialem Druck), Umweltbeherrschung (Kompetenz im Umgang mit den Anforderungen des Lebens), Lebenszweck (Sinn, Ziele und Richtung) und Selbstverwirklichung (Offenheit für neue Erfahrungen, Sicht auf sich selbst als sich entwickelnd und wachsend). Höhere Werte weisen auf Wohlbefinden hin. Der Maximalwert beträgt 108 und der Minimalwert 18.

Wir haben die 18-Item-Version (3 Items pro Dimension) verwendet, die sparsam ist und gute psychometrische Eigenschaften beibehält (Ryff & Keyes, 1995).
1 Woche
Selbstmitgefühl-Kurzformskala (SCS-SF; Neff, 2003)
Zeitfenster: 1 Woche
SCS-SF ist ein 12-Punkte-Instrument mit sechs Unterskalen zur Bewertung von Elementen des Selbstmitgefühls (d. h. Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation). Der Maximalwert beträgt 75 und der Minimalwert 12. Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Maß an Selbstmitgefühl
1 Woche
Profil emotionaler Kompetenz (PEC, Mikolajczak, Brasseur & Fantini-Hauwel, 2014)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Emotional Competence Scale ist eine mehrdimensionale Selbsteinschätzungsskala. Dabei werden die fünf grundlegenden emotionalen Kompetenzen (Erkennung, Verständnis, Ausdruck, Regulierung und Nutzung von Emotionen) getrennt für die eigenen Emotionen und die Emotionen anderer bewertet. Diese Skala besteht aus 50 Items (Mikolajczak et al., 2014). Der Höchstwert liegt bei 250 und der Mindestwert bei 50. Je höher die Punktzahl, desto höher das Niveau der emotionalen Kompetenz.
1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glaube und Erwartungen an die Therapie (QCA, Coste, Tarquinio, Rouquette, Montel & Pouchot, 2019)
Zeitfenster: 1 Woche
Der Fragebogen besteht aus sechs Items (z.B. Wie viel Besserung Ihrer Symptome wird Ihrer Meinung nach eintreten? Vier der Items werden auf einer neunstufigen Skala von 1 („überhaupt nicht“ oder „kein“) bis 9 („sehr“) bewertet. Zwei der Elemente werden auf einer 11-Punkte-Skala gemessen, die von 0 % bis 100 % reicht. Der Messwert wird summiert und liegt zwischen 3 und 27. Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Teilnehmer aufgrund der Behandlung glaubwürdiger sind oder eine Verbesserung erwarten. Diese Skala wurde vom Teilnehmer während der ersten Messzeit ausgefüllt, bevor er mit den Interventionen begann.
1 Woche
Zufriedenheit mit Therapie und Therapeut (STTS-R, Oei & Green, 2008)
Zeitfenster: 12 Wochen
Diese Skala besteht aus 13 Items, die drei Unterdimensionen bewerten: (1) der Grad der Zufriedenheit des Patienten mit der Therapie (ST, z. B. Ich bin mit der Qualität der Therapie, die ich erhalten habe, zufrieden), (2) der Grad der Zufriedenheit des Patienten mit dem Therapeuten (SWT, z. B. der Therapeut hat mir zugehört, was ich vermitteln wollte) und (3) allgemeine Verbesserung (z. B. wie sehr hat diese Behandlung bei dem spezifischen Problem geholfen, das Sie zur Therapie geführt hat? ). Der Maximalwert beträgt 75 und der Minimalwert 15. Höhere Werte zeigen an, dass die Teilnehmer mit der Intervention und dem Therapeuten zufrieden waren
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Grenoble Alps

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UGrenobleAlps

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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