Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Procesní hodnocení účinnosti dvou transdiagnostických intervencí na regulaci emocí (INTREC)

17. května 2022 aktualizováno: Marine Paucsik, University Grenoble Alps

Procesní hodnocení účinnosti dvou transdiagnostických intervencí na regulaci emocí : Program zaměřený na soucit a Program školení kompetencí emocí .

Emoční regulace (ER) se dnes jeví jako základní dovednost pro adaptaci jedince na jeho prostředí. Funkční a efektivní ER je totiž zásadní pro duševní pohodu, ale také pro fyzické zdraví, pro udržení uspokojivých sociálních vztahů a pro pracovní výkon. Mnoho výzkumných studií ukázalo, že potíže s ER jsou zásadní pro rozvoj mnoha duševních poruch. V důsledku toho může být tato dovednost cílem psychologických intervencí, jejichž účinnost může být testována, stejně jako mechanismy, na nichž je tato účinnost založena. V literatuře byly vyvinuty různé "mechanismy účinnosti". Z nich bude tento projekt konkrétně testovat kognitivní flexibilitu a pocity vlastní účinnosti.

Přestože se rostoucí počet intervencí pokouší zacílit na emoční regulaci, jen málo z nich je hodnoceno v subklinické populaci a jen málo z nich je protokolováno. Podobně je málo výzkumů hodnotících procesy účinnosti těchto intervencí. K dnešnímu dni jsou zvláště slibné dva typy intervencí: intervence založené na emoční kompetenci a terapie zaměřená na soucit. Tento výzkum bude proto založen na vyhodnocení dvou intervencí v randomizované kontrolované studii: Emotion Competence Training Programme a Compassion Focused Programme, které budou probíhat během 12 dvouhodinových sezení v subklinické a klinické populaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se skládá:

  • jediná případová studie u subklinické populace
  • randomizovaná kontrolovaná studie u subklinické populace
  • pilotní studie na klinické populaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francie, 38000
        • Marine Paucsik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let včetně
  • Člověk, který rozumí, mluví a čte francouzsky
  • Osoba, která byla ústně informována a dala informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Přidružený k plánu sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Skóre větší nebo rovné 14 na stupnici DASS21.
  • Aktuální účast na další studii týkající se emoční regulace
  • Účast ve skupinách pozitivní psychologie, všímavosti nebo zvládání stresu po dobu kratší než 3 měsíce
  • Změna psychotropní medikace (užívání, vysazení nebo změna dávkování) během 2 měsíců před účastí ve studii
  • Použití látky
  • Osoba s mentálním postižením.
  • Osoba zbavená svobody rozhodnutím soudu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
kontrolní skupina
Experimentální: soucit
skupina zaměřená na soucit založená na CFT
Behaviorální: skupina zaměřená na soucit
Praktiky založené na principech terapie zaměřené na soucit (CFT): uklidňující rytmus dýchání, soucitné já, soucit se studem a sebekritika 12 sezení po 2 hodinách
Aktivní komparátor: emoční kompetence
skupina emočních kompetencí (založená na emoční inteligenci)
Behaviorální: emoční kompetence
Skupina emočních kompetencí zaměřená na identifikaci, porozumění, vyjádření, regulaci, využití. praktiky: TCC, kognitivní restrukturalizace a všímavost 12 sezení po 2 hodinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS, Gratz & Roemer, 2004
Časové okno: 1 týden
DERS-SF je 18položková multidimenzionální škála self-report dovedností emoční regulace. DERS zkoumá šest obtíží v regulaci emocí: (1) nepřijetí negativních emocí, (2) potíže se zapojením do cíleného chování v přítomnosti negativních emocí, (3) potíže s kontrolou impulzivního chování v přítomnosti negativních emocí, (4) ) omezený přístup ke strategiím regulace emocí, které jsou vnímány jako účinné, (5) nedostatek emočního uvědomění a (6) nedostatek porozumění vlastním emocím, definovaný jako nedostatek emoční jasnosti. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost obtíží v regulaci emocí. Maximální hodnota je 90 a minimální je 18.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS21, Henry & Crawford, 2005
Časové okno: 1 týden
DASS-21 je samoobslužný dotazník, který měří závažnost deprese (např. zdálo se, že jsem necítil nic pozitivního), úzkosti (např. jsem se obával situací, ve kterých bych mohl zpanikařit a udělat ze sebe blázna) a stres (např. měl jsem problémy se uklidnit) během minulého týdne. Každá položka je hodnocena od 0 (v minulém týdnu se mě vůbec netýkalo) do 3 (týkalo se mě velmi často nebo většinu času v uplynulém týdnu). Vyšší skóre ukazuje na přítomnost příznaku deprese, úzkosti a stresu. Maximální hodnota je 84 a minimální je 21.
1 týden
Míra pohody (PWB; Ryff, 1995)
Časové okno: 1 týden

Škála psychologické pohody měří šest dílčích dimenzí pohody: sebepřijetí (pozitivní vztah k sobě a ostatním), pozitivní vztahy s ostatními (vřelé, důvěřivé a uspokojivé vztahy), autonomie (nezávislost, schopnost následovat vlastní vlastní normy a odolávat sociálním tlakům), zvládnutí prostředí (kompetence vypořádat se s požadavky života), smysl života (pocit smyslu, cílů a směru) a seberealizace (otevřenost novým zkušenostem, pohled na sebe jako na rozvoj a rostoucí). Vyšší skóre značí přítomnost pohody. Maximální hodnota je 108 a minimální je 18.

Použili jsme verzi s 18 položkami (3 položky na dimenzi), která je šetrná a zachovává si dobré psychometrické vlastnosti (Ryff & Keyes, 1995).
1 týden
Krátkodobá škála sebesoucitu (SCS-SF; Neff, 2003)
Časové okno: 1 týden
SCS-SF je 12položkový nástroj se šesti subškálami hodnotícími prvky sebesoucitu (tj. sebelaskavost, sebeúsudek, obyčejná lidskost, izolace, všímavost a nadměrná identifikace). Maximální hodnota je 75 a minimální je 12. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň soucitu se sebou samým
1 týden
Profil emoční kompetence (PEC, Mikolajczak, Brasseur a Fantini-Hauwel, 2014)
Časové okno: 1 týden
Škála emoční kompetence je multidimenzionální škála sebehodnocení. Posuzuje pět základních emočních kompetencí (identifikace, porozumění, vyjadřování, regulace a používání emocí) odděleně pro vlastní emoce a emoce druhých. Tato škála je složena z 50 položek (Mikolajczak et al., 2014). Maximální hodnota je 250 a minimální je 50. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň emoční kompetence.
1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Víra a očekávání ohledně terapie (QCA, Coste, Tarquinio, Rouquette, Montel, & Pouchot, 2019)
Časové okno: 1 týden
Dotazník se skládá ze šesti položek (např. Jak velké zlepšení vašich příznaků si myslíte, že nastane). Čtyři z položek se měří na devítibodové škále od 1 („vůbec ne“ nebo „žádné“) do 9 („velmi“). Dvě z položek jsou měřeny na 11bodové škále v rozsahu od 0 % do 100 %. Skóre měření se sčítá a pohybuje se od 3 do 27. Vyšší skóre naznačuje, že účastníci mají vyšší důvěryhodnost nebo očekávání zlepšení v důsledku léčby. Tato stupnice byla vyplněna účastníkem během prvního času měření, před zahájením intervencí.
1 týden
Spokojenost s terapií a terapeutem (STTS-R, Oei & Green, 2008)
Časové okno: 12 týden
Tato škála se skládá ze 13 položek hodnotících tři subdimenze: (1) úroveň spokojenosti pacienta s terapií (ST, např. jsem spokojen s kvalitou terapie, kterou jsem dostal), (2) úroveň spokojenosti pacienta s terapeutem (SWT, např. terapeut naslouchal tomu, co jsem se snažil překonat), a (3) celkové zlepšení (např. jak moc vám tato léčba pomohla s konkrétním problémem, který vás k terapii přivedl? ). Maximální hodnota je 75 a minimální je 15. Vyšší skóre naznačuje, že účastníci byli spokojeni s intervencí a terapeutem
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Grenoble Alps

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UGrenobleAlps

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina zaměřená na soucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit