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妊娠性肥満と闘うための「Mami-educ」と呼ばれる mHealth 介入の評価と実施

2025年8月5日 更新者:Delia Indira Chiarello、Universidad San Sebastián

首都圏およびアコンカグア渓谷における妊娠性肥満を予防するための mHealth 介入の評価と実施。

世界肥満連盟は、今後10年間の主な健康問題は小児肥満になると警告している。 さらに、肥満とその影響は子宮内生活に起因すると報告されています。 妊娠中の肥満は胎児のゲノムプログラミングに重大な影響を及ぼし、それによって出生前代謝の変化を引き起こし、それは出生後まで影響を及ぼします。これは、成人後の心血管疾患や代謝疾患の発症に対する感受性の増加とも関連しています。

妊娠初期の母親の過度の体重増加は、子供の小児期および思春期の肥満の増加と繰り返し関連しています。 肥満は、人口動態、社会経済的、行動的、環境的、遺伝的要因などの健康の社会的決定要因の影響を受ける複雑な現象です。 一次予防レベルでは、栄養は妊娠中に修正可能な危険因子を構成します。 したがって、妊娠の最初の学期中に健康的な栄養行動を確立することが、肥満の世代間伝染を一次予防する鍵となります。

妊婦の日々の意思決定(最優先事項)における優先事項として栄養に関する推奨事項を維持するには、対象集団にアプローチする新しい方法が必要です。 多くの女性にとって、この時期はセルフケアへの強力な動機となります。

行動理論に基づく介入は、健康関連の行動変化を決定する根本的なメカニズムをより深く理解することを可能にし、体重増加コントロールの遵守を促進する上でより効果的になる可能性があります。 社会認知理論 (TCS) は、食事、身体活動、減量に取り組むモバイルヘルス介入に一般的に適用される行動変化の統合モデルです。

モバイルヘルスプログラム (mHealth) は、特に新型コロナウイルス感染症の発生のような公衆衛生上の緊急事態においては、対面での介入よりも効果的である可能性があります。 この提案は、妊娠中の過度の体重増加を避けるために栄養行動に影響を与えるために、証拠に基づいた情報を含むメッセージを妊婦に直接「配信」することを目的としています。

この提案の仮説は、テレグラムプラットフォームを通じて妊娠中に栄養カウンセリングを含むメッセージを送信する「マミエデュク」と呼ばれるmHealth介入が、地域のファミリーヘルスケアセンターに通う妊婦の過剰な妊娠体重増加を減らすのに効果的であるというものである。都市部と主に農村部。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Providencia
      • Santiago、Providencia、チリ
        • Delia I Chiarello
    • Valparaíso
      • San Felipe、Valparaíso、チリ
        • Fabián Pardo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • エルボスケとアコンカグアバレーの6つのCESFAMでケアを受ける18歳以上の妊婦。在胎週数が妊娠12週以下(妊娠初期)の妊婦
  • 単胎妊娠の妊婦
  • 健康な妊婦
  • スペイン語を話すチリ人または移民の女性
  • 参加者は Telegram アプリケーションを使用できるモバイル デバイスを持っている必要があります
  • 無作為化に同意した妊婦
  • この研究に参加するためのインフォームドコンセントに自発的に署名した妊婦

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 特別な食事を必要とする症状
  • 精神疾患またはその他の妊娠前の病状を患っている参加者
  • 反復性中絶の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものケアグループ
出生前管理プログラムに登録され、定期的な医療を受けている妊婦。
実験的:マミエデュクグループ
出生前ケア プログラムに登録し、定期的な医療ケアと母親からの栄養指導を受けている妊婦。
この介入は、テレグラムを通じて栄養情報を含むメッセージを週に 3 通、12 週間連続で送信することに相当します (栄養に関するトピックは毎週異なります)。 メッセージは、トピックごとに学習、認知、感情、精神運動の 3 つの領域に取り組んでいます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の体重増加
時間枠:9ヶ月
月ごとの母体の体重増加をキログラム単位で測定
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体転帰
時間枠:9ヶ月
子癇前症、妊娠糖尿病、または妊娠高血圧のいずれかの医学的診断
9ヶ月
周産期転帰
時間枠:出生時における
出産週
出生時における
アプガースコア
時間枠:出生時における
アプガースコアレポート
出生時における
新生児の出生体重
時間枠:出生時における
新生児の出生体重をグラム単位で測定
出生時における

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Delia I Chiarello, Ph.D、Universidad San Sebastián

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月3日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月18日

試験登録日

最初に提出

2021年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月28日

最初の投稿 (実際)

2021年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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