Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení a implementace intervence mobilního zdravotnictví s názvem Mami-educ k boji proti gestační obezitě

31. října 2022 aktualizováno: Delia Indira Chiarello, Universidad San Sebastián

Vyhodnocení a realizace intervence mobilního zdravotnictví k prevenci gestační obezity v metropolitním regionu a údolí Aconcagua.

Světová federace obezity varuje, že hlavním zdravotním problémem příští dekády bude dětská obezita. Dále bylo hlášeno, že obezita a její důsledky mají původ v intrauterinním životě. Gestační obezita má hluboký vliv na programování fetálního genomu, a tím vyvolává změny v prenatálním metabolismu, které sahají až do postnatálního období, což je také spojeno se zvýšenou náchylností k rozvoji kardiovaskulárních a metabolických onemocnění v dospělosti.

Nadměrný přírůstek hmotnosti matky na počátku těhotenství byl opakovaně spojován se zvýšenou adipozitou v dětství a dospívání jejích potomků. Obezita je komplexní fenomén ovlivněný sociálními determinantami zdraví, které zahrnují demografické, socioekonomické, behaviorální, environmentální a genetické faktory. Na úrovni primární prevence představuje výživa ovlivnitelný rizikový faktor během těhotenství. Proto je stanovení zdravého nutričního chování během prvního trimestru těhotenství klíčem k primární prevenci mezigeneračního přenosu obezity.

Nové způsoby přístupu k cílové populaci jsou vyžadovány pro zachování nutričních doporučení jako priority při každodenním rozhodování (hlavní část mysli) těhotných žen. Pro mnoho žen je toto období silnou motivací k péči o sebe.

Intervence založené na behaviorálních teoriích poskytují lepší pochopení základních mechanismů, které určují změny chování související se zdravím, a mají potenciál být účinnější při podpoře dodržování kontroly přírůstku hmotnosti. Sociální kognitivní teorie (TCS) je integrovaný model změny chování běžně používaný v mobilních zdravotních intervencích, které se zabývají dietou, fyzickou aktivitou nebo hubnutím.

Mobilní zdravotní programy (mHealth) jsou potenciálně účinnější než osobní intervence, zejména během nouzové situace v oblasti veřejného zdraví, jako je vypuknutí COVID-19. Tento návrh má v úmyslu „doručit“ zprávy s informacemi podloženými důkazy přímo těhotným ženám s cílem ovlivnit jejich nutriční chování a vyhnout se nadměrnému gestačnímu přírůstku hmotnosti.

Hypotézou tohoto návrhu je, že intervence mHealth zvaná „mami-educ“, která spočívá v zasílání zpráv s výživovým poradenstvím během těhotenství prostřednictvím platformy Telegram, je účinná při snižování nadměrného gestačního přírůstku hmotnosti u těhotných žen navštěvujících centra rodinné zdravotní péče v městské a převážně venkovské oblasti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

511

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Nábor
        • Delia I Chiarello
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delia I Chiarello, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jessica Moya, Msc
    • Valparaíso
      • San Felipe, Valparaíso, Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které dostávají péči v 6 CESFAM v El Bosque a Aconcagua Valley starší 18 let; těhotné ženy s gestačním věkem ≤ 12 týdnů těhotenství (první trimestr)
  • Těhotné ženy s jediným těhotenstvím
  • Zdravé těhotné ženy
  • Chilské nebo přistěhovalecké ženy, které mluví španělsky
  • Účastníci musí mít mobilní zařízení, které umožňuje použití aplikace Telegram
  • Těhotné ženy, které souhlasí s randomizací
  • Těhotné ženy, které dobrovolně podepsaly informovaný souhlas s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Stavy, které vyžadují speciální dietu
  • Účastníci s psychiatrickým onemocněním nebo jinou patologií před těhotenstvím
  • Historie opakovaných potratů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Těhotné ženy zařazené do programu prenatální kontroly, které dostávají běžnou lékařskou péči.
Experimentální: skupina maminek
Těhotné ženy zapsané do programu prenatální péče, které dostávají běžnou lékařskou péči a nutriční zprávy mom-educ.
Intervence odpovídá odeslání 3 zpráv týdně prostřednictvím telegramu s nutričními informacemi po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů (každý týden jiné nutriční téma). Zprávy se pro každé téma zabývají třemi doménami učení, kognitivní, afektivní a psychomotorickou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: Devět měsíců
Měření tělesné hmotnosti matky v kilogramech za měsíc
Devět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřský výsledek
Časové okno: Devět měsíců
Lékařská diagnostika buď preeklampsie, gestačního diabetu nebo gestační hypertenze
Devět měsíců
Perinatální výsledek
Časové okno: Při narození
Týden porodu
Při narození
Apgar skóre
Časové okno: Při narození
Zpráva o skóre Apgar
Při narození
Porodní hmotnost novorozence
Časové okno: Při narození
Měření porodní hmotnosti novorozence v gramech
Při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

18. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační nárůst hmotnosti

Klinické studie na maminka vychovávat

3
Předplatit