- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05114174
Mami-educ-nimisen mHealth-intervention arviointi ja toteutus raskauden liikalihavuuden torjumiseksi
MHealth Intervention arviointi ja toteutus raskauden liikalihavuuden ehkäisemiseksi pääkaupunkiseudulla ja Aconcaguan laaksossa.
Maailman liikalihavuusliitto varoittaa, että seuraavan vuosikymmenen suurin terveysongelma on lasten liikalihavuus. Lisäksi liikalihavuuden ja sen seurausten on raportoitu alkaneen kohdunsisäisessä elämässä. Raskausajan liikalihavuudella on syvällisiä vaikutuksia sikiön genomin ohjelmointiin, mikä aiheuttaa muutoksia synnytystä edeltävässä aineenvaihdunnassa, jotka ulottuvat synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon, mikä liittyy myös lisääntyneeseen alttiuteen kehittyä sydän- ja verisuonisairauksiin sekä aineenvaihduntasairauksiin aikuisiässä.
Äidin liiallinen painonnousu raskauden alkuvaiheessa on toistuvasti yhdistetty sen jälkeläisten lisääntyneeseen rasvaisuuteen lapsuudessa ja nuoruudessa. Liikalihavuus on monimutkainen ilmiö, johon vaikuttavat sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät, joita ovat demografiset, sosioekonomiset, käyttäytymis-, ympäristö- ja geneettiset tekijät. Primaarisen ehkäisyn tasolla ravitsemus on muunneltava riskitekijä raskauden aikana. Siksi terveellisen ravitsemuskäyttäytymisen vakiinnuttaminen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on avainasemassa liikalihavuuden siirtymisen sukupolvesta toiseen ennaltaehkäisyyn.
Tarvitaan uusia tapoja lähestyä kohdeväestöä, jotta ravitsemussuositukset säilyvät painopisteenä raskaana olevien naisten päivittäisessä päätöksenteossa. Monille naisille tämä ajanjakso on voimakas motivaattori itsehoitoon.
Käyttäytymisteorioihin perustuvat interventiot antavat paremman ymmärryksen taustalla olevista mekanismeista, jotka määräävät terveyteen liittyvän käyttäytymisen muutoksen ja voivat olla tehokkaampia edistämään painonnousun hallintaan sitoutumista. Social Cognitive Theory (TCS) on integroitu malli käyttäytymisen muutoksista, joita käytetään yleisesti liikkuvissa terveysinterventioissa, jotka koskevat ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta tai painonpudotusta.
Mobiiliterveysohjelmat (mHealth) ovat mahdollisesti tehokkaampia kuin kasvokkain tapahtuvat interventiot, erityisesti kansanterveyskriisin, kuten COVID-19-epidemian, aikana. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on "välittää" näyttöön perustuvaa tietoa sisältäviä viestejä suoraan raskaana oleville naisille, jotta voidaan vaikuttaa heidän ravitsemuskäyttäytymiseensa välttääkseen liiallista raskauspainon nousua.
Tämän ehdotuksen hypoteesi on, että mHealth-interventio nimeltä "mami-educ", joka koostuu ravitsemusneuvontaviestien lähettämisestä raskauden aikana Telegram-alustan kautta, on tehokas vähentämään liiallista raskauspainon nousua raskaana olevilla naisilla, jotka käyvät perheterveyskeskuksissa. kaupunki- ja pääosin maaseutualue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Delia I Chiarello, Ph.D.
- Puhelinnumero: +56965774469
- Sähköposti: delia.chiarello@uss.cl
Opiskelupaikat
-
-
Providencia
-
Santiago, Providencia, Chile
- Rekrytointi
- Delia I Chiarello
-
Ottaa yhteyttä:
- Delia I Chiarello, Ph.D.
- Puhelinnumero: +56965774469
- Sähköposti: delia.chiarello@uss.cl
-
Päätutkija:
- Delia I Chiarello, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Jessica Moya, Msc
-
-
Valparaíso
-
San Felipe, Valparaíso, Chile
- Rekrytointi
- Fabián Pardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabián Pardo, Ph.D.
- Sähköposti: fabian.pardo@uv.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka saavat hoitoa 6 CESFAM:ssa El Bosquessa ja Aconcagua Valleyssa; raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on ≤ 12 raskausviikkoa (ensimmäinen kolmannes)
- Raskaana olevat naiset, joilla on yksi raskaus
- Terveet raskaana olevat naiset
- Chilen tai maahanmuuttajanaiset, jotka puhuvat espanjaa
- Osallistujilla tulee olla mobiililaite, joka mahdollistaa Telegram-sovelluksen käytön
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat satunnaistetuiksi
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Moninkertainen raskaus
- Tilat, jotka vaativat erityisruokavaliota
- Osallistujat, joilla on psykiatrinen sairaus tai muu raskautta edeltävä patologia
- Toistuvien aborttien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka on ilmoittautunut synnytystä edeltävään valvontaohjelmaan ja jotka saavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa.
|
|
Kokeellinen: mami-educ ryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka ovat ilmoittautuneet synnytystä edeltävään hoitoon ja jotka saavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa ja ravitsemusviestejä mom-educ.
|
Interventio vastaa 3 viestin lähettämistä viikossa Telegramin kautta ravintotietoineen 12 peräkkäisen viikon ajan (eri ravitsemusaihe joka viikko).
Viestit käsittelevät kunkin aiheen kolmea oppimisaluetta, kognitiivista, affektiivista ja psykomotorista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Äidin painonnousu kiloina kuukausittain
|
Yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin lopputulos
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Joko preeklampsian, raskausdiabeteksen tai raskausaikaisen verenpainetaudin lääketieteellinen diagnoosi
|
Yhdeksän kuukautta
|
Perinataalinen tulos
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Työn toimitusviikko
|
Syntymässä
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Apgarin tulosraportti
|
Syntymässä
|
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Vastasyntyneen syntymäpaino grammoina
|
Syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastian
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA21I0099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan painonnousu
-
University of MichiganPeruutettu
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
Kliiniset tutkimukset mami-educ
-
Oregon Research InstituteValmisPäihteiden käyttöhäiriö | RikollisuusYhdysvallat