Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mami-educ-nimisen mHealth-intervention arviointi ja toteutus raskauden liikalihavuuden torjumiseksi

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Delia Indira Chiarello, Universidad San Sebastián

MHealth Intervention arviointi ja toteutus raskauden liikalihavuuden ehkäisemiseksi pääkaupunkiseudulla ja Aconcaguan laaksossa.

Maailman liikalihavuusliitto varoittaa, että seuraavan vuosikymmenen suurin terveysongelma on lasten liikalihavuus. Lisäksi liikalihavuuden ja sen seurausten on raportoitu alkaneen kohdunsisäisessä elämässä. Raskausajan liikalihavuudella on syvällisiä vaikutuksia sikiön genomin ohjelmointiin, mikä aiheuttaa muutoksia synnytystä edeltävässä aineenvaihdunnassa, jotka ulottuvat synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon, mikä liittyy myös lisääntyneeseen alttiuteen kehittyä sydän- ja verisuonisairauksiin sekä aineenvaihduntasairauksiin aikuisiässä.

Äidin liiallinen painonnousu raskauden alkuvaiheessa on toistuvasti yhdistetty sen jälkeläisten lisääntyneeseen rasvaisuuteen lapsuudessa ja nuoruudessa. Liikalihavuus on monimutkainen ilmiö, johon vaikuttavat sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät, joita ovat demografiset, sosioekonomiset, käyttäytymis-, ympäristö- ja geneettiset tekijät. Primaarisen ehkäisyn tasolla ravitsemus on muunneltava riskitekijä raskauden aikana. Siksi terveellisen ravitsemuskäyttäytymisen vakiinnuttaminen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on avainasemassa liikalihavuuden siirtymisen sukupolvesta toiseen ennaltaehkäisyyn.

Tarvitaan uusia tapoja lähestyä kohdeväestöä, jotta ravitsemussuositukset säilyvät painopisteenä raskaana olevien naisten päivittäisessä päätöksenteossa. Monille naisille tämä ajanjakso on voimakas motivaattori itsehoitoon.

Käyttäytymisteorioihin perustuvat interventiot antavat paremman ymmärryksen taustalla olevista mekanismeista, jotka määräävät terveyteen liittyvän käyttäytymisen muutoksen ja voivat olla tehokkaampia edistämään painonnousun hallintaan sitoutumista. Social Cognitive Theory (TCS) on integroitu malli käyttäytymisen muutoksista, joita käytetään yleisesti liikkuvissa terveysinterventioissa, jotka koskevat ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta tai painonpudotusta.

Mobiiliterveysohjelmat (mHealth) ovat mahdollisesti tehokkaampia kuin kasvokkain tapahtuvat interventiot, erityisesti kansanterveyskriisin, kuten COVID-19-epidemian, aikana. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on "välittää" näyttöön perustuvaa tietoa sisältäviä viestejä suoraan raskaana oleville naisille, jotta voidaan vaikuttaa heidän ravitsemuskäyttäytymiseensa välttääkseen liiallista raskauspainon nousua.

Tämän ehdotuksen hypoteesi on, että mHealth-interventio nimeltä "mami-educ", joka koostuu ravitsemusneuvontaviestien lähettämisestä raskauden aikana Telegram-alustan kautta, on tehokas vähentämään liiallista raskauspainon nousua raskaana olevilla naisilla, jotka käyvät perheterveyskeskuksissa. kaupunki- ja pääosin maaseutualue.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

511

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Rekrytointi
        • Delia I Chiarello
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Delia I Chiarello, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Jessica Moya, Msc
    • Valparaíso
      • San Felipe, Valparaíso, Chile
        • Rekrytointi
        • Fabián Pardo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka saavat hoitoa 6 CESFAM:ssa El Bosquessa ja Aconcagua Valleyssa; raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on ≤ 12 raskausviikkoa (ensimmäinen kolmannes)
  • Raskaana olevat naiset, joilla on yksi raskaus
  • Terveet raskaana olevat naiset
  • Chilen tai maahanmuuttajanaiset, jotka puhuvat espanjaa
  • Osallistujilla tulee olla mobiililaite, joka mahdollistaa Telegram-sovelluksen käytön
  • Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat satunnaistetuiksi
  • Raskaana olevat naiset, jotka ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Moninkertainen raskaus
  • Tilat, jotka vaativat erityisruokavaliota
  • Osallistujat, joilla on psykiatrinen sairaus tai muu raskautta edeltävä patologia
  • Toistuvien aborttien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka on ilmoittautunut synnytystä edeltävään valvontaohjelmaan ja jotka saavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa.
Kokeellinen: mami-educ ryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka ovat ilmoittautuneet synnytystä edeltävään hoitoon ja jotka saavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa ja ravitsemusviestejä mom-educ.
Interventio vastaa 3 viestin lähettämistä viikossa Telegramin kautta ravintotietoineen 12 peräkkäisen viikon ajan (eri ravitsemusaihe joka viikko). Viestit käsittelevät kunkin aiheen kolmea oppimisaluetta, kognitiivista, affektiivista ja psykomotorista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
Äidin painonnousu kiloina kuukausittain
Yhdeksän kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin lopputulos
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
Joko preeklampsian, raskausdiabeteksen tai raskausaikaisen verenpainetaudin lääketieteellinen diagnoosi
Yhdeksän kuukautta
Perinataalinen tulos
Aikaikkuna: Syntymässä
Työn toimitusviikko
Syntymässä
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Syntymässä
Apgarin tulosraportti
Syntymässä
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
Vastasyntyneen syntymäpaino grammoina
Syntymässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan painonnousu

Kliiniset tutkimukset mami-educ

3
Tilaa