Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og implementering af en mHealth-intervention kaldet Mami-educ til at bekæmpe svangerskabsfedme

31. oktober 2022 opdateret af: Delia Indira Chiarello, Universidad San Sebastián

Evaluering og implementering af en mHealth-intervention til forebyggelse af svangerskabsfedme i hovedstadsregionen og Aconcagua-dalen.

World Federation of Obesity advarer om, at det største sundhedsproblem i det næste årti vil være fedme blandt børn. Ydermere er det rapporteret, at fedme og dens konsekvenser stammer fra intrauterint liv. Svangerskabsfedme producerer dybtgående virkninger på fosterets genomprogrammering og inducerer derved ændringer i prænatal metabolisme, der strækker sig til den postnatale periode, hvilket også er forbundet med øget modtagelighed for at udvikle kardiovaskulære og metaboliske sygdomme i voksenalderen.

Overdreven moderens vægtøgning tidligt i graviditeten er gentagne gange blevet forbundet med øget fedtindhold i barndommen og ungdommen af ​​dets afkom. Fedme er et komplekst fænomen påvirket af sociale determinanter for sundhed, som omfatter demografiske, socioøkonomiske, adfærdsmæssige, miljømæssige og genetiske faktorer. På det primære forebyggelsesniveau udgør ernæring en modificerbar risikofaktor under graviditeten. Derfor er etablering af sund ernæringsadfærd i løbet af graviditetens første trimester nøglen til den primære forebyggelse af overførsel af fedme mellem generationerne.

Nye måder at nærme sig målgruppen på er nødvendige for at fastholde ernæringsanbefalinger som en prioritet i den daglige beslutningstagning (top of mind) af gravide kvinder. For mange kvinder er denne periode en stærk motivator for egenomsorg.

Interventioner baseret på adfærdsteorier giver en bedre forståelse af de underliggende mekanismer, der bestemmer sundhedsrelaterede adfærdsændringer og har potentialet til at være mere effektive til at fremme overholdelse af vægtøgningskontrol. Social Cognitive Theory (TCS) er en integreret model for adfærdsændring, der almindeligvis anvendes i mobile sundhedsinterventioner, der adresserer kost, fysisk aktivitet eller vægttab.

Mobile sundhedsprogrammer (mHealth) er potentielt mere effektive end ansigt-til-ansigt interventioner, især under en folkesundhedsnødsituation som COVID-19-udbruddet. Dette forslag har til hensigt at "levere" beskeder med evidensbaseret information direkte til gravide kvinder for at påvirke deres ernæringsmæssige adfærd for at undgå overdreven svangerskabsforøgelse.

Hypotesen for dette forslag er, at mHealth-interventionen kaldet "mami-educ", som består i at sende beskeder med ernæringsrådgivning under graviditeten gennem Telegram-platformen, er effektiv til at reducere overdreven svangerskabsforøgelse hos gravide kvinder, der går på Family Health Care Centres i en byområder og overvejende landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

511

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Rekruttering
        • Delia I Chiarello
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Delia I Chiarello, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Jessica Moya, Msc
    • Valparaíso
      • San Felipe, Valparaíso, Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der modtager pleje i de 6 CESFAM'er i El Bosque og Aconcagua-dalen over 18 år; gravide kvinder med gestationsalder ≤ 12 ugers graviditet (første trimester)
  • Gravide kvinder med en enkelt graviditet
  • Raske gravide
  • Chilenske eller indvandrerkvinder, der taler spansk
  • Deltagerne skal have en mobilenhed, der tillader brugen af ​​Telegram-applikationen
  • Gravide kvinder, der accepterer at blive randomiseret
  • Gravide kvinder, der frivilligt har underskrevet det informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • En flerfoldsgraviditet
  • Tilstande, der kræver en særlig diæt
  • Deltagere med psykiatrisk sygdom eller anden patologi før graviditeten
  • Historie om tilbagevendende aborter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Gravide kvinder, der er tilmeldt det prænatale kontrolprogram, som modtager rutinemæssig medicinsk behandling.
Eksperimentel: mami-educ gruppe
Gravide kvinder tilmeldt prænatal pleje programmet, som modtager rutinemæssig medicinsk behandling og ernæringsmeddelelser mom-educ.
Interventionen svarer til at sende 3 beskeder om ugen gennem Telegram med ernæringsoplysninger i 12 på hinanden følgende uger (et andet ernæringsemne hver uge). Budskaberne omhandler de tre domæner læring, kognitiv, affektiv og psykomotorisk for hvert emne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Ni måneder
Moderens vægtforøgelse måler i kilogram pr. måned
Ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlig udfald
Tidsramme: Ni måneder
Medicinsk diagnose af enten præeklampsi, svangerskabsdiabetes eller svangerskabsforhøjet blodtryk
Ni måneder
Perinatalt udfald
Tidsramme: Ved fødslen
Uge for levering af arbejdskraft
Ved fødslen
Apgar score
Tidsramme: Ved fødslen
Apgar score rapport
Ved fødslen
Nyfødt fødselsvægt
Tidsramme: Ved fødslen
Nyfødt fødselsvægt mål i gram
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

18. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsforøgelse

Kliniske forsøg med mami-educ

3
Abonner