- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05114174
임신성 비만과 싸우기 위한 Mami-educ이라는 mHealth 개입의 평가 및 구현
수도권과 아콩카구아 밸리에서 임신성 비만을 예방하기 위한 모바일 헬스 개입의 평가 및 구현.
세계 비만 연맹(World Federation of Obesity)은 향후 10년의 주요 건강 문제는 아동 비만이 될 것이라고 경고합니다. 또한 비만과 그 결과는 자궁 내 생활에서 비롯된 것으로 보고되었습니다. 임신성 비만은 태아 게놈 프로그래밍에 심오한 영향을 미치므로 출생 후까지 이어지는 태아 대사의 변화를 유도하며, 이는 성인기에 심혈관 및 대사 질환 발병에 대한 감수성 증가와도 관련이 있습니다.
임신 초기의 과도한 산모 체중 증가는 소아기 및 청소년기의 비만 증가와 반복적으로 연관되어 있습니다. 비만은 인구통계학적, 사회경제적, 행동적, 환경적, 유전적 요인을 포함하는 건강의 사회적 결정 요인에 의해 영향을 받는 복잡한 현상입니다. 1차 예방 수준에서 영양은 임신 중 수정 가능한 위험 요소를 구성합니다. 따라서 임신 초기 3개월 동안 건강한 영양 습관을 확립하는 것이 비만의 세대간 전염을 예방하는 데 핵심입니다.
임산부의 일일 의사 결정(최우선 순위)에서 영양 권장 사항을 우선 순위로 유지하려면 대상 인구에 접근하는 새로운 방법이 필요합니다. 많은 여성들에게 이 시기는 자기 관리에 대한 강력한 동기 부여가 됩니다.
행동 이론에 기반한 개입은 건강 관련 행동 변화를 결정하는 기본 메커니즘을 더 잘 이해하고 체중 증가 조절에 대한 준수를 촉진하는 데 더 효과적일 가능성이 있습니다. 사회 인지 이론(TCS)은 다이어트, 신체 활동 또는 체중 감소를 다루는 모바일 건강 개입에 일반적으로 적용되는 행동 변화의 통합 모델입니다.
모바일 건강 프로그램(mHealth)은 특히 COVID-19 발발과 같은 공중 보건 비상 상황에서 대면 중재보다 잠재적으로 더 효과적입니다. 이 제안은 과도한 임신 체중 증가를 피하기 위해 영양 행동에 영향을 미치기 위해 증거 기반 정보가 포함된 메시지를 임산부에게 직접 "전달"하려는 것입니다.
본 제안의 가설은 텔레그램 플랫폼을 통해 임신 중 영양 상담 메시지를 전송하는 mHealth 개입 "mami-educ"이 가족 건강 관리 센터에 다니는 임산부의 과도한 임신 체중 증가를 줄이는 데 효과적이라는 것입니다. 도시 및 주로 농촌 지역.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Providencia
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Santiago, Providencia, 칠레
- Delia I Chiarello
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Valparaíso
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San Felipe, Valparaíso, 칠레
- Fabián Pardo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- El Bosque 및 Aconcagua Valley의 6개 CESFAM에서 치료를 받는 18세 이상의 임산부 임신 주수 ≤ 임신 12주(첫 3개월)의 임산부
- 단일 임신을 가진 임산부
- 건강한 임산부
- 스페인어를 사용하는 칠레 또는 이민 여성
- 참가자는 Telegram 애플리케이션을 사용할 수 있는 모바일 장치를 가지고 있어야 합니다.
- 무작위 배정에 동의한 임산부
- 본 연구 참여에 대한 사전 동의서에 자발적으로 서명한 임산부
제외 기준:
- 다태임신
- 특별한 식이요법이 필요한 상태
- 정신 질환 또는 기타 임신 전 병리가 있는 참여자
- 재발성 낙태의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
산전 관리 프로그램에 등록되어 일상적인 의료 서비스를 받는 임산부.
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실험적: 마미교육그룹
산전관리 프로그램에 등록된 임산부로 일상적인 진료와 영양관리를 받고 있는 엄마-이덕.
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중재는 연속 12주 동안 Telegram을 통해 일주일에 3개의 메시지를 영양 정보와 함께 보내는 것에 해당합니다(매주 다른 영양 주제).
메시지는 각 주제에 대한 학습, 인지, 정서 및 정신 운동의 세 가지 영역을 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 체중 증가
기간: 9개월
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월별 산모의 체중 증가량(킬로그램) 측정
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 결과
기간: 9개월
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자간전증, 임신성 당뇨병 또는 임신성 고혈압의 의학적 진단
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9개월
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주산기 결과
기간: 태어날 때
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노동 배달 주
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태어날 때
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아프가 점수
기간: 태어날 때
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아프가 점수 보고서
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태어날 때
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신생아 체중
기간: 태어날 때
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그램 단위의 신생아 출생 체중 측정
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태어날 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastián
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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