- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05114174
Evaluación e implementación de una intervención de mHealth llamada Mami-educ para luchar contra la obesidad gestacional
Evaluación e Implementación de una Intervención mHealth para Prevenir la Obesidad Gestacional en la Región Metropolitana y el Valle de Aconcagua.
La Federación Mundial de Obesidad advierte que el principal problema de salud de la próxima década será la obesidad infantil. Además, se ha informado que la obesidad y sus consecuencias se originan en la vida intrauterina. La obesidad gestacional produce efectos profundos en la programación del genoma fetal, induciendo cambios en el metabolismo prenatal que se extienden al período posnatal, lo que también se asocia con una mayor susceptibilidad a desarrollar enfermedades cardiovasculares y metabólicas en la edad adulta.
El aumento excesivo de peso materno temprano en el embarazo se ha asociado repetidamente con un aumento de la adiposidad en la infancia y la adolescencia de su descendencia. La obesidad es un fenómeno complejo influenciado por determinantes sociales de la salud, que incluyen factores demográficos, socioeconómicos, conductuales, ambientales y genéticos. A nivel de prevención primaria, la nutrición constituye un factor de riesgo modificable durante el embarazo. Por tanto, establecer hábitos nutricionales saludables durante el primer trimestre del embarazo es clave para la prevención primaria de la transmisión intergeneracional de la obesidad.
Se requieren nuevas formas de acercamiento a la población objetivo para mantener las recomendaciones nutricionales como una prioridad en la toma de decisiones diarias (top of mind) de las mujeres embarazadas. Para muchas mujeres, este período es un poderoso motivador para el cuidado personal.
Las intervenciones basadas en teorías conductuales brindan una mejor comprensión de los mecanismos subyacentes que determinan el cambio de comportamiento relacionado con la salud y tienen el potencial de ser más eficaces para promover la adherencia al control del aumento de peso. La Teoría Cognitiva Social (TCS) es un modelo integrado de cambio de comportamiento comúnmente aplicado en intervenciones de salud móviles que abordan la dieta, la actividad física o la pérdida de peso.
Los programas de salud móvil (mHealth) son potencialmente más efectivos que las intervenciones presenciales, especialmente durante una emergencia de salud pública como el brote de COVID-19. Esta propuesta pretende "entregar" mensajes con información basada en evidencia directamente a las mujeres embarazadas, con el fin de influir en su comportamiento nutricional para evitar el aumento excesivo de peso gestacional.
La hipótesis de esta propuesta es que la intervención mHealth denominada “mami-educ”, que consiste en el envío de mensajes con consejería nutricional durante el embarazo a través de la plataforma Telegram, es efectiva en la reducción de la ganancia excesiva de peso gestacional en las gestantes que asisten a los Centros de Salud de la Familia en un zona urbana y predominantemente rural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Providencia
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Santiago, Providencia, Chile
- Delia I Chiarello
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Valparaíso
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San Felipe, Valparaíso, Chile
- Fabián Pardo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas que reciben atención en los 6 CESFAM de El Bosque y Valle de Aconcagua mayores de 18 años; mujeres embarazadas con edad gestacional ≤ 12 semanas de gestación (primer trimestre)
- Mujeres embarazadas con un solo embarazo.
- embarazadas sanas
- Mujeres chilenas o inmigrantes que hablen español
- Los participantes deberán disponer de un dispositivo móvil que permita el uso de la aplicación Telegram
- Mujeres embarazadas que aceptan ser aleatorizadas
- Mujeres embarazadas que voluntariamente han firmado el consentimiento informado para participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Un embarazo múltiple
- Condiciones que requieren una dieta especial.
- Participantes con enfermedad psiquiátrica u otra patología previa al embarazo
- Historia de abortos recurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Mujeres embarazadas inscritas en el programa de control prenatal que reciben atención médica de rutina.
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Experimental: grupo mami-educ
Mujeres embarazadas inscritas en el programa de atención prenatal que reciben atención médica de rutina y mensajes nutricionales mom-educ.
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La intervención corresponde al envío de 3 mensajes a la semana a través de Telegram, con información nutricional, durante 12 semanas consecutivas (un tema nutricional diferente cada semana).
Los mensajes abordan los tres dominios del aprendizaje, cognitivo, afectivo y psicomotor para cada tema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Nueve meses
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Medida de aumento de peso materno en kilogramos por mes
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Nueve meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado materno
Periodo de tiempo: Nueve meses
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Diagnóstico médico de preeclampsia, diabetes gestacional o hipertensión gestacional
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Nueve meses
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Resultado perinatal
Periodo de tiempo: Al nacer
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Semana de parto
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Al nacer
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: Al nacer
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Informe de puntuación de Apgar
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Al nacer
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Peso al nacer del recién nacido
Periodo de tiempo: Al nacer
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Medida del peso al nacer del recién nacido en gramos
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Al nacer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastián
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SA21I0099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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