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Evaluierung und Implementierung einer mHealth-Intervention namens Mami-educ zur Bekämpfung von Schwangerschaftsfettleibigkeit

5. August 2025 aktualisiert von: Delia Indira Chiarello, Universidad San Sebastián

Evaluierung und Implementierung einer mHealth-Intervention zur Vorbeugung von Schwangerschaftsfettleibigkeit in der Metropolregion und im Aconcagua-Tal.

Die World Federation of Obesity warnt davor, dass das größte Gesundheitsproblem des nächsten Jahrzehnts Fettleibigkeit bei Kindern sein wird. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Fettleibigkeit und ihre Folgen ihren Ursprung im intrauterinen Leben haben. Schwangerschaftsfettleibigkeit hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Programmierung des fetalen Genoms und führt dadurch zu Veränderungen im pränatalen Stoffwechsel, die sich bis in die postnatale Phase erstrecken, was auch mit einer erhöhten Anfälligkeit für die Entwicklung von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen im Erwachsenenalter verbunden ist.

Eine übermäßige Gewichtszunahme der Mutter zu Beginn der Schwangerschaft wurde wiederholt mit einer erhöhten Adipositas im Kindes- und Jugendalter der Nachkommen in Verbindung gebracht. Fettleibigkeit ist ein komplexes Phänomen, das von sozialen Determinanten der Gesundheit beeinflusst wird, zu denen demografische, sozioökonomische, verhaltensbezogene, umweltbedingte und genetische Faktoren gehören. Auf der Ebene der Primärprävention stellt die Ernährung einen veränderbaren Risikofaktor während der Schwangerschaft dar. Daher ist die Etablierung eines gesunden Ernährungsverhaltens im ersten Trimester der Schwangerschaft der Schlüssel zur primären Prävention der generationsübergreifenden Übertragung von Fettleibigkeit.

Um die Ernährungsempfehlungen als Priorität in der täglichen Entscheidungsfindung (Top of Mind) schwangerer Frauen aufrechtzuerhalten, sind neue Wege zur Ansprache der Zielgruppe erforderlich. Für viele Frauen ist diese Zeit ein starker Motivator für Selbstfürsorge.

Auf Verhaltenstheorien basierende Interventionen ermöglichen ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen, die gesundheitsbezogene Verhaltensänderungen bestimmen, und haben das Potenzial, die Einhaltung der Gewichtszunahmekontrolle wirksamer zu fördern. Die Social Cognitive Theory (TCS) ist ein integriertes Modell der Verhaltensänderung, das häufig bei mobilen Gesundheitsinterventionen angewendet wird, die sich mit Ernährung, körperlicher Aktivität oder Gewichtsverlust befassen.

Mobile Gesundheitsprogramme (mHealth) sind möglicherweise wirksamer als persönliche Interventionen, insbesondere während einer Notlage im Bereich der öffentlichen Gesundheit wie dem COVID-19-Ausbruch. Ziel dieses Vorschlags ist es, Botschaften mit evidenzbasierten Informationen direkt an schwangere Frauen zu „übermitteln“, um deren Ernährungsverhalten zu beeinflussen und eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Die Hypothese dieses Vorschlags ist, dass die mHealth-Intervention namens „mami-educ“, die aus dem Versenden von Nachrichten mit Ernährungsberatung während der Schwangerschaft über die Telegram-Plattform besteht, wirksam ist, um eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen, die Family Health Care Centers besuchen, zu reduzieren städtisches und überwiegend ländliches Gebiet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Delia I Chiarello
    • Valparaíso
      • San Felipe, Valparaíso, Chile
        • Fabián Pardo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen über 18 Jahre, die in den 6 CESFAMs von El Bosque und Aconcagua Valley betreut werden; Schwangere mit einem Gestationsalter ≤ 12 Schwangerschaftswochen (erstes Trimester)
  • Schwangere mit einer einzigen Schwangerschaft
  • Gesunde schwangere Frauen
  • Chilenische Frauen oder Einwanderinnen, die Spanisch sprechen
  • Die Teilnehmer müssen über ein mobiles Gerät verfügen, das die Nutzung der Telegram-Anwendung ermöglicht
  • Schwangere Frauen, die einer Randomisierung zustimmen
  • Schwangere Frauen, die freiwillig die Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine Mehrlingsschwangerschaft
  • Erkrankungen, die eine spezielle Diät erfordern
  • Teilnehmer mit psychiatrischen Erkrankungen oder anderen Pathologien vor der Schwangerschaft
  • Geschichte wiederkehrender Abtreibungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Schwangere Frauen, die am pränatalen Kontrollprogramm teilnehmen und routinemäßige medizinische Versorgung erhalten.
Experimental: mami-educ-Gruppe
Schwangere Frauen, die am Schwangerschaftsvorsorgeprogramm teilnehmen und routinemäßige medizinische Versorgung und Ernährungsbotschaften von Mom-Educ erhalten.
Die Intervention entspricht dem Versenden von 3 Nachrichten pro Woche über Telegram mit Nährwertinformationen für 12 aufeinanderfolgende Wochen (jede Woche ein anderes Ernährungsthema). Die Botschaften befassen sich für jedes Thema mit den drei Bereichen Lernen, Kognition, Affektivität und Psychomotorik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Neun Monate
Maß für die Gewichtszunahme der Mutter in Kilogramm pro Monat
Neun Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Ergebnis
Zeitfenster: Neun Monate
Medizinische Diagnose von Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes oder Schwangerschaftshypertonie
Neun Monate
Perinatales Ergebnis
Zeitfenster: Bei der Geburt
Arbeitslieferungswoche
Bei der Geburt
Apgar-Score
Zeitfenster: Bei der Geburt
Apgar-Score-Bericht
Bei der Geburt
Geburtsgewicht des Neugeborenen
Zeitfenster: Bei der Geburt
Das Geburtsgewicht eines Neugeborenen wird in Gramm gemessen
Bei der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Delia I Chiarello, Ph.D, Universidad San Sebastián

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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